Realtà virtuale: distrazione durante l'inserimento di un drenaggio toracico intercostale di piccolo diametro (VR-STICH)

Domande di ricerca La realtà virtuale può fungere da diversivo e migliorare la soddisfazione e la tollerabilità dei partecipanti durante l'inserimento di un drenaggio toracico intercostale di piccolo diametro?

Ipotesi La VR porta ad una migliore soddisfazione del partecipante durante l'inserimento dell'ICC La VR riduce il dolore e l'ansia durante l'inserimento dell'ICC La VR porta ad una migliore soddisfazione del proceduralista durante l'inserimento dell'ICC

Obiettivo primario

Confrontare la soddisfazione dei partecipanti sottoposti a inserimento di drenaggio toracico intercostale con o senza VR utilizzando un questionario di soddisfazione su scala Likert a 5 punti (1 - molto insoddisfatto, 2-insoddisfatto, 3-neutro, 4-soddisfatto, 5-molto soddisfatto).

Obiettivo secondario

1. Confrontare la tollerabilità (dolore e dispnea) dei partecipanti sottoposti a ICC con o senza VR, utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, che va da 0 (nessun fastidio) a 10 (peggiore livello intollerabile) al basale e 30 minuti dopo la procedura
2. Confrontare l'ansia dei partecipanti sottoposti a ICC con o senza VR utilizzando il punteggio State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) al basale e 30 minuti dopo la procedura
3. Confrontare la soddisfazione dell'inserimento ICC eseguito dal proceduralista con o senza VR utilizzando un questionario sulla soddisfazione (scala Likert a 5 punti).

Per confrontare i segni vitali (pressione sanguigna e frequenza cardiaca) dei partecipanti all'inserimento dell'ICC con e senza VR al basale e immediatamente dopo l'inserimento

Tipo di studio Si tratta di uno studio interventistico, prospettico, interventistico in un singolo centro su partecipanti ricoverati a cui è stata diagnosticata una malattia pleurica e sottoposti a follow-up presso l'Unità Respiratoria dell'Ospedale Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia. Tutti i partecipanti coinvolti nello studio saranno randomizzati mediante randomizzazioni a 4 blocchi nel gruppo interventistico (VR) o nel gruppo di controllo (senza VR). Tutti i partecipanti saranno sottoposti a drenaggio ICC di piccolo diametro oltre alle cure standard durante la procedura.

Prima della randomizzazione sono stati raccolti dati demografici che includevano (età, sesso, etnia, BMI, comorbilità) e indicazioni per l'ICC. Il ricercatore è stato quindi randomizzato in 2 gruppi tramite randomizzazione a blocchi nel gruppo di intervento (VR) e nel gruppo controllato (senza VR).

Successivamente verrà ottenuto il consenso di coloro che acconsentono a partecipare, sia del partecipante stesso che dei suoi parenti prossimi. Il processo di briefing e ottenimento del consenso verrà eseguito solo una volta che il partecipante sarà stabile. Questi processi non interferiranno in alcun modo con la valutazione clinica, l'indagine, il trattamento e l'intervento effettuato al partecipante dal medico curante. Tutti i partecipanti acconsentiti verranno sottoposti all'inserimento nell'ICC.

Prima dell'inserimento dell'ICC, verranno registrati i segni vitali ed ad entrambi i gruppi verrà somministrato un questionario VAS per valutare il dolore e la dispnea. (Figura 3) Questo viene fatto per determinare la pre-procedura del punteggio di base del partecipante. Il punteggio del dolore è stato misurato utilizzando una VAS validata da 10 cm, una linea di 10 cm ancorata con "nessun dolore" a 0 cm e "dolore insopportabile" a 10 cm. La VAS della dispnea è stata misurata con una scala simile che era ancorata a "nessuna dispnea" a 0 cm e "peggiore dispnea possibile" a 10 cm. Ai partecipanti verrà inoltre somministrato un questionario State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI). Comprendeva venti affermazioni che valutavano come si sentono gli intervistati "in questo momento". È stato chiesto loro di cerchiare il numero che meglio descrive l'intensità dei loro sentimenti riguardo a ciascuna domanda: 1, "per niente"; 2, "un po';" 3, "moderatamente così"; 4, "moltissimo". Lo STAI ha un potenziale intervallo di punteggio che va da 20 a 80 e il nostro studio ha utilizzato sia l'inglese che una versione tradotta verificata in malese per il questionario.

Dopo aver completato i questionari, ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito il dispositivo di realtà virtuale (VR) da indossare, che era Oculus Quest 2 (Oculus, Cina) prima dell'inserimento dell'ICC (Figura 2). Il dispositivo è di proprietà dell'unità respiratoria HCTM ed è stato utilizzato in uno studio precedente. Sono stati riprodotti video di scenari naturali mentre una rilassante musica strumentale suonava in sottofondo. Sono state riprodotte riprese tridimensionali di paesaggi naturali provenienti da tutto il mondo mentre i partecipanti ascoltavano musica strumentale attraverso altoparlanti con audio surround. Ai partecipanti sono stati concessi dieci minuti di screening prima di eseguire l'ICC e, una volta completato l'inserimento dell'ICC, il dispositivo è stato ritirato. Il dispositivo VR è stato disinfettato prima e dopo ogni utilizzo e ai partecipanti sono state fornite coperture igieniche monouso per prevenire il rischio di trasmissione di agenti patogeni.

Ai partecipanti verrà somministrata l'anestesia locale prima della procedura nel sito di inserimento. L'inserimento dell'ICC sarà eseguito da 2 proceduralist con un'esperienza di 3 anni nell'esecuzione dell'ICC. Dopo la procedura, al partecipante verranno somministrati questionari VAS (sul dolore e sulla dispnea), un questionario STAI sull'ansia e un questionario sulla soddisfazione (scala Likert). Questi saranno completati dai partecipanti 30 minuti dopo la procedura. Verranno inoltre rilevati e registrati i segni vitali del partecipante dopo la procedura. Al proceduralista verrà somministrato un questionario di soddisfazione al termine della procedura