Vytvoření klinické databáze MRI bederní páteře
Vytvoření klinické databáze zahrnující pacienty, kteří trpí bolestmi v kříži a podstoupili MRI vyšetření bederní páteře.
Tato databáze nám umožní:
- Sbírejte symptomy pacientů, anamnézu a vyšetření magnetickou rezonancí
- Spusťte anotaci vyšetření MRI odbornými radiology
- Propojte a spojte informace mezi vyšetřeními a diagnostikou provedenou odborníky
- Trénujte a vyvíjejte diagnostickou platformu pro patologie páteře založenou na umělé inteligenci.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest v kříži je klasicky charakterizována bolestí v kříži, která může být doprovázena různým stupněm omezení hybnosti a bolestí vyzařující dolů do chodidel. Léčba bolesti dolní části zad je celosvětovým problémem veřejného zdraví, protože představuje jednu z hlavních příčin invalidity na celém světě.
Degenerativní onemocnění plotének (DDD) je nejčastější základní patologií. Patří sem vyhřezlé ploténky, skřípnuté ploténky a degenerativní spondylolistéza (vyklouznutí jednoho obratle vůči sousedovi). Celosvětově trpí DDD každý rok 266 milionů pacientů. Socioekonomický dopad těchto patologií je značný.
DDD vzniká v důsledku různých patologií, které se mohou vzájemně ovlivňovat. Různorodost těchto patologií a složitost jejich interakcí často vede k selhání jasné diagnózy a následně k nevhodné léčbě.
V klinické praxi je MRI referenčním testem pro diagnostiku těchto patologií, ale spolehlivost mezi pozorovateli zůstává mezi 2 lékaři střední (senzitivita 56 % a Cohenovo κ ⊂ [0,41-0,6]) nebo dokonce nízké (κ ⊂ [0,21-0,4]) mezi 2 lékaři různých specializací. Stále tedy existuje velká mezera, kterou je třeba překlenout, aby byly diagnózy radiologů spolehlivější a standardizované.
V této souvislosti je velmi zajímavé vytvoření klinické databáze zahrnující pacientské symptomy a vyšetření. Tato databáze nám umožní:
- Přidávejte poznámky ke zkouškám MRI, které provádějí expertní radiologové, abyste mohli trénovat a rozvíjet algoritmy umělé inteligence
- Vytvoření nástroje na podporu radiologů v jejich diagnózách by proto bylo značným krokem vpřed. Takový nástroj v kombinaci s neinvazivními údaji by umožnil včasné stanovení konkrétní diagnózy,
Databáze nám také umožní vyvíjet nebo se podílet na multicentrických klinických studiích na národní nebo mezinárodní úrovni a také usnadnit identifikaci korelací mezi nálezy MRI, symptomy pacientů a původem bolesti v kříži.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Vittecoq
- Telefonní číslo: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let, bez věkového omezení;
- Utrpení bolesti dolní části zad;
- Vyšetření pacienta provedeno v Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Kanada
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ortopedickým materiálem
- Pacienti s traumatickými případy (např. nehody)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI vyšetření bederní páteře
Zkoušející lékař doručí pacientům informační dopis, který je informuje o studii, jejím provádění a jejich úplné svobodě se zúčastnit či neúčastnit.
|
Údaje o pacientovi: pohlaví, věk, výška, váha, každodenní život (typ zaměstnání) Diagnostické údaje: Popis prvních příznaků/lékařská anamnéza (bolest), předchozí anamnéza, vyšetření magnetickou rezonancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořte databázi pacientů, kteří podstoupili MRI vyšetření bederní páteře na Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) v Kanadě.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anotace dat a vývoj algoritmů umělé inteligence
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CM-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .