Création d'une base de données cliniques d'IRM du rachis lombaire
La création d’une base de données cliniques regroupant les patients souffrant de lombalgies et ayant subi un examen IRM du rachis lombaire.
Cette base de données nous permettra de :
- Recueillir les symptômes, les antécédents médicaux et les examens IRM des patients
- Lancer l'annotation des examens IRM par des radiologues experts
- Relier et relier les informations entre les examens et le diagnostic réalisé par les experts
- Former et développer une plateforme de diagnostic des pathologies de la colonne vertébrale basée sur l'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies sont classiquement caractérisées par des douleurs dans le bas du dos, qui peuvent s'accompagner de divers degrés de restriction de mobilité et de douleurs irradiant jusqu'aux pieds. La prise en charge des lombalgies est un enjeu de santé publique mondial, car elles représentent l’une des causes majeures de handicap dans le monde.
La discopathie dégénérative (DDD) est la pathologie sous-jacente la plus courante. Il s'agit notamment des hernies discales, des disques pincés et du spondylolisthésis dégénératif (glissement d'une vertèbre par rapport à sa voisine). Dans le monde, 266 millions de patients souffrent de DDD chaque année. L'impact socio-économique de ces pathologies est considérable.
Le DDD résulte de diverses pathologies pouvant interagir les unes avec les autres. La diversité de ces pathologies et la complexité de leurs interactions conduisent souvent à l’échec d’un diagnostic clair, et par conséquent à un traitement inapproprié.
En pratique clinique, l'IRM est le test de référence pour le diagnostic de ces pathologies, mais la fiabilité inter-observateur reste modérée entre 2 praticiens (sensibilité 56% et κ ⊂ de Cohen [0,41-0,6]) voire faible (κ ⊂ [0,21-0,4]) entre 2 praticiens de spécialités différentes. Il reste donc encore un grand fossé à combler pour fiabiliser et standardiser les diagnostics des radiologues.
Dans ce contexte, la création d'une base de données cliniques incluant les symptômes et les examens des patients présente un grand intérêt. Cette base de données permettra de :
- Annoter les examens IRM par des radiologues experts afin de former et développer des algorithmes d'IA
- Créer un outil pour accompagner les radiologues dans leurs diagnostics serait donc une avancée considérable. Un tel outil, associé à des données non invasives, permettrait d'établir précocement un diagnostic précis,
La base de données nous permettra également de développer ou de participer à des études cliniques multicentriques, au niveau national ou international, ainsi que de faciliter l'identification de corrélations entre les résultats de l'IRM, les symptômes des patients et l'origine de la lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Vittecoq
- Numéro de téléphone: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte âgé de ≥ 18 ans, sans limite d'âge ;
- Souffrant de douleurs lombaires ;
- Examen d'un patient réalisé au Centre Hospiralier Universitaire de Montréal (CHUM), Canada
Critère d'exclusion:
- Patients avec du matériel orthopédique
- Patients ayant des cas traumatiques (ex : accidents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Examens IRM du rachis lombaire
Une lettre d'information sera remise par le médecin enquêteur aux patients pour les informer sur l'étude, sa mise en œuvre et leur totale liberté de participer ou non.
|
Données patient : sexe, âge, taille, poids, vie quotidienne (type d'emploi) Données de diagnostic : Description des premiers symptômes/antécédents médicaux (douleur), antécédents médicaux, examens IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Établir une base de données des patients ayant subi un examen IRM du rachis lombaire au Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM) au Canada.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Annotation de données et développement d'algorithmes d'intelligence artificielle
Délai: 2 ans
|
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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