Lannerangan magneettikuvauksen kliinisen tietokannan luominen
Luotiin kliininen tietokanta, joka sisältää potilaita, jotka kärsivät alaselkäkivuista ja joille tehtiin lannerangan MRI-tutkimus.
Tämä tietokanta antaa meille mahdollisuuden:
- Kerää potilaiden oireet, sairaushistoria ja MRI-tutkimukset
- Käynnistä asiantuntijaradiologien MRI-tutkimusten huomautukset
- Linkitä ja yhdistä tiedot tutkimusten ja asiantuntijoiden tekemän diagnoosin välillä
- Kouluta ja kehitä tekoälyyn perustuva diagnostinen alusta selkärangan sairauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkivulle on klassisesti tunnusomaista alaselän kipu, johon voi liittyä vaihtelevaa liikkumisrajoitusta ja kipua, joka säteilee jalkoihin. Alaselkäkivun hallinta on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, koska se on yksi suurimmista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti.
Degeneratiivinen levysairaus (DDD) on yleisin taustalla oleva patologia. Näitä ovat välilevytyrät, puristetut välilevyt ja rappeuttava spondylolisteesi (yhden nikaman luisuminen naapuriinsa nähden). Maailmanlaajuisesti 266 miljoonaa potilasta kärsii DDD:stä vuosittain. Näiden patologioiden sosioekonomiset vaikutukset ovat huomattavat.
DDD johtuu useista patologioista, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa keskenään. Näiden patologioiden monimuotoisuus ja niiden vuorovaikutusten monimutkaisuus johtavat usein selkeän diagnoosin epäonnistumiseen ja sen seurauksena sopimattomaan hoitoon.
Kliinisessä käytännössä MRI on vertailutesti näiden patologioiden diagnosoinnissa, mutta tarkkailijoiden välinen luotettavuus on edelleen kohtalainen kahden lääkärin välillä (herkkyys 56 % ja Cohenin κ ⊂ [0,41-0,6]) tai jopa alhainen (κ ⊂ [0,21-0,4]) kahden eri erikoisalojen harjoittajan välillä. On siis vielä suuri aukko ylitettävä, jotta radiologien diagnoosit olisivat luotettavampia ja standardoitumpia.
Tässä yhteydessä potilaan oireet ja tutkimukset sisältävän kliinisen tietokannan luominen on erittäin kiinnostavaa. Tämän tietokannan avulla voimme:
- Merkitse asiantuntijaradiologien MRI-kokeita kouluttaaksesi ja kehittääksesi tekoälyalgoritmeja
- Näin ollen radiologien diagnoosin tukemiseen tarkoitetun työkalun luominen olisi huomattava edistysaskel. Tällainen työkalu yhdessä ei-invasiivisten tietojen kanssa mahdollistaisi erityisen diagnoosin tekemisen varhaisessa vaiheessa,
Tietokannan avulla voimme myös kehittää tai osallistua monikeskisiin kliinisiin tutkimuksiin kansallisella tai kansainvälisellä tasolla sekä helpottaa magneettikuvauslöydösten, potilaan oireiden ja alaselkäkivun alkuperän välisten korrelaatioiden tunnistamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Vittecoq
- Puhelinnumero: 0033650385980
- Sähköposti: dvittecoq@caerusmedical.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias aikuinen potilas, ei ikärajaa;
- Alaselän kipujen kärsiminen;
- Potilastutkimus suoritettiin Center Hospiralier Universitaire de Montrealissa (CHUM), Kanada
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ortopedista materiaalia
- Potilaat, joilla on traumaattisia tapauksia (esim. onnettomuudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannerangan MRI-tutkimukset
Tutkijalääkäri toimittaa potilaille tiedotuskirjeen, jossa heille kerrotaan tutkimuksesta, sen toteutuksesta ja heidän täydellisestä vapaudesta osallistua vai ei.
|
Potilastiedot: sukupuoli, ikä, pituus, paino, arkielämä (työn tyyppi) Diagnostiset tiedot: kuvaus ensimmäisistä oireista/sairaushistoriasta (kipu), aiempi sairaushistoria, MRI-tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luo tietokanta potilaista, joille tehtiin lannerangan MRI-tutkimus Center Hospitalier Universitaire de Montrealissa (CHUM) Kanadassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen annotointi ja tekoälyalgoritmien kehittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .