Utworzenie klinicznej bazy danych rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego
Utworzenie bazy danych klinicznych obejmujących pacjentów cierpiących na bóle krzyża, którzy przeszli badanie MRI kręgosłupa lędźwiowego.
Dzięki tej bazie danych będziemy mogli:
- Zbierz objawy pacjenta, historię medyczną i badania MRI
- Uruchom adnotację dotyczącą badań MRI wykonanych przez doświadczonych radiologów
- Powiąż i powiąż informacje pomiędzy badaniami a diagnostyką przeprowadzoną przez ekspertów
- Szkolenie i rozwój platformy diagnostycznej patologii kręgosłupa w oparciu o sztuczną inteligencję.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból krzyża klasycznie charakteryzuje się bólem dolnej części pleców, któremu może towarzyszyć ograniczenie ruchomości w różnym stopniu oraz ból promieniujący do stóp. Leczenie bólu krzyża jest globalnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ stanowi jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie.
Najczęstszą patologią podstawową jest choroba zwyrodnieniowa dysku (DDD). Należą do nich przepukliny krążków, ściśnięte krążki i kręgozmyk zwyrodnieniowy (poślizg jednego kręgu względem sąsiada). Na całym świecie co roku na DDD cierpi 266 milionów pacjentów. Skutki społeczno-gospodarcze tych patologii są znaczne.
DDD wynika z różnorodnych patologii, które mogą na siebie oddziaływać. Różnorodność tych patologii i złożoność ich interakcji często prowadzą do braku jednoznacznej diagnozy, a w konsekwencji do niewłaściwego leczenia.
W praktyce klinicznej MRI jest badaniem referencyjnym w diagnostyce tych patologii, ale wiarygodność między obserwatorami pozostaje umiarkowana w przypadku dwóch lekarzy (czułość 56% i κ ⊂ Cohena [0,41-0,6]). lub nawet niski (κ ⊂ [0,21-0,4]) pomiędzy 2 praktykami różnych specjalności. Zatem nadal pozostaje poważna luka, którą należy wypełnić, aby diagnozy radiologów były bardziej wiarygodne i ustandaryzowane.
W tym kontekście niezwykle interesujące jest utworzenie bazy danych klinicznych zawierających objawy i badania pacjentów. Baza ta umożliwi nam:
- Dodawaj adnotacje do badań MRI przeprowadzonych przez ekspertów radiologów, aby szkolić i rozwijać algorytmy sztucznej inteligencji
- Stworzenie narzędzia wspierającego radiologów w diagnozowaniu byłoby zatem znaczącym krokiem naprzód. Takie narzędzie w połączeniu z nieinwazyjnymi danymi pozwoliłoby na wczesne postawienie konkretnej diagnozy,
Baza danych umożliwi nam także rozwój lub udział w wieloośrodkowych badaniach klinicznych na poziomie krajowym lub międzynarodowym, a także ułatwi identyfikację korelacji pomiędzy wynikami rezonansu magnetycznego, objawami pacjenta i genezą bólów krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Vittecoq
- Numer telefonu: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat, bez ograniczeń wiekowych;
- Cierpienie na ból krzyża;
- Badanie pacjenta wykonane w Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM) w Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z materiałem ortopedycznym
- Pacjenci z traumatycznymi przypadkami (np. wypadki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania MRI kręgosłupa lędźwiowego
Lekarz prowadzący badanie przekaże pacjentom list informacyjny, w którym poinformuje ich o badaniu, jego realizacji oraz o całkowitej swobodzie uczestniczenia w nim lub nie.
|
Dane pacjenta: płeć, wiek, wzrost, waga, tryb życia (rodzaj pracy) Dane diagnostyczne: Opis pierwszych objawów/wywiad chorobowy (ból), wcześniejszy wywiad lekarski, badania MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie bazy danych pacjentów, którzy przeszli badanie MRI kręgosłupa lędźwiowego w Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) w Kanadzie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adnotacja danych i rozwój algorytmów sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .