이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요추 MRI 임상 데이터베이스 구축

2024년 1월 31일 업데이트: Caerus Medical

요통으로 고통받는 환자와 요추 MRI 검사를 받은 환자를 포함하는 임상 데이터베이스 구축.

이 데이터베이스를 통해 우리는 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 환자 증상, 병력, MRI 검사 수집
  • 전문 방사선 전문의가 MRI 검사에 대한 주석을 시작합니다.
  • 검사와 전문가의 진단 간의 정보를 연결하고 연관시키세요.
  • 인공지능을 기반으로 척추질환 진단 플랫폼을 훈련하고 개발합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

요통은 일반적으로 허리 통증을 특징으로 하며, 이는 다양한 정도의 제한된 이동성 및 발 아래로 방사되는 통증을 동반할 수 있습니다. 요통의 관리는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나이기 때문에 전 세계적인 공중 보건 문제입니다.

퇴행성 디스크 질환(DDD)은 가장 흔한 근본적인 병리학입니다. 여기에는 추간판 탈출증, 추간판 끼임 및 퇴행성 척추전방전위증(한 척추뼈가 이웃 척추뼈에 비해 미끄러짐)이 포함됩니다. 전 세계적으로 매년 2억 6,600만 명의 환자가 DDD로 고통 받고 있습니다. 이러한 병리의 사회 경제적 영향은 상당합니다.

DDD는 서로 상호작용할 수 있는 다양한 병리의 결과입니다. 이러한 병리의 다양성과 상호작용의 복잡성으로 인해 종종 명확한 진단이 실패하고 결과적으로 부적절한 치료가 이루어집니다.

임상 실습에서 MRI는 이러한 병리 진단을 위한 참조 테스트이지만 관찰자 간 신뢰도는 2명의 실무자 사이에서 보통 수준으로 유지됩니다(민감도 56% 및 Cohen의 κ ⊂ [0.41-0.6]). 또는 서로 다른 전문 분야의 2명의 의사 사이에서 심지어 낮은(κ ⊂ [0.21-0.4]) 경우도 있습니다. 따라서 방사선 전문의의 진단을 더욱 신뢰할 수 있고 표준화하기 위해서는 여전히 메워야 할 큰 격차가 있습니다.

이러한 맥락에서 환자 증상과 검사를 포함하는 임상 데이터베이스를 만드는 것이 매우 중요합니다. 이 데이터베이스를 통해 우리는 다음을 수행할 수 있습니다.

  1. AI 알고리즘을 훈련하고 개발하기 위해 전문 방사선 전문의의 MRI 검사에 주석을 추가합니다.
  2. 따라서 방사선 전문의의 진단을 지원하는 도구를 만드는 것은 상당한 진전이 될 것입니다. 비침습적 데이터와 결합된 이러한 도구를 사용하면 조기에 특정 진단을 내릴 수 있습니다.

또한 이 데이터베이스를 통해 우리는 국내 또는 국제 수준에서 다기관 임상 연구를 개발하거나 참여할 수 있을 뿐만 아니라 MRI 결과, 환자 증상 및 요통의 원인 사이의 상관관계 식별을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추 MRI 검사를 받은 성인(18세 이상), 요통을 앓고 있는 남녀

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자, 연령 제한 없음;
  • 허리 통증으로 고통 받음;
  • 캐나다 CHUM(Centre Hospiralier Universitaire de Montreal)에서 환자 검사 수행

제외 기준:

  • 정형외과적 재료를 사용하는 환자
  • 외상 환자(예: 사고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추 MRI 검사

조사 의사는 환자에게 연구, 연구 실행 및 참여 여부에 대한 완전한 자유를 알리는 정보 편지를 환자에게 전달합니다.

  1. 검사의 MRI 데이터(DICOM 형식)

    • 시상면 T1
    • 시상면 T2
    • 시상 딕슨
    • 시상교반
    • 시상면 FLAIR
    • 축 T2
  2. 설문지의 임상 데이터

    • 생체정보(키, 몸무게),
    • 나이
    • 성별,
    • 흡연상태,
    • 동반질환,
    • 기본적인 임상검사,
    • 병력.
환자정보 : 성별, 연령, 키, 체중, 일상생활(직종) 진단정보 : 최초 증상 설명/병력(통증), 과거 병력, MRI 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
캐나다 CHUM(Centre Hospitalier Universitaire de Montreal)에서 요추 MRI 검사를 받은 환자의 데이터베이스를 구축합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 주석 및 인공지능 알고리즘 개발
기간: 2 년
  • 요추 병리학에 대한 표준화된 주석 프로토콜에 따라 전문 방사선 전문의가 요추 MRI 검사에 대한 주석을 작성합니다.
  • 생성된 데이터베이스와 수집된 주석을 기반으로 인공지능 알고리즘을 훈련합니다.
  • 척추 질환 진단 플랫폼 개발.
  • MRI 검사 및 환자 유병률에 대한 주석을 특정하는 임상 연구의 실현.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CM-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

데이터 수집에 대한 임상 시험

3
구독하다