- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06248827
요추 MRI 임상 데이터베이스 구축
요통으로 고통받는 환자와 요추 MRI 검사를 받은 환자를 포함하는 임상 데이터베이스 구축.
이 데이터베이스를 통해 우리는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 환자 증상, 병력, MRI 검사 수집
- 전문 방사선 전문의가 MRI 검사에 대한 주석을 시작합니다.
- 검사와 전문가의 진단 간의 정보를 연결하고 연관시키세요.
- 인공지능을 기반으로 척추질환 진단 플랫폼을 훈련하고 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 일반적으로 허리 통증을 특징으로 하며, 이는 다양한 정도의 제한된 이동성 및 발 아래로 방사되는 통증을 동반할 수 있습니다. 요통의 관리는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나이기 때문에 전 세계적인 공중 보건 문제입니다.
퇴행성 디스크 질환(DDD)은 가장 흔한 근본적인 병리학입니다. 여기에는 추간판 탈출증, 추간판 끼임 및 퇴행성 척추전방전위증(한 척추뼈가 이웃 척추뼈에 비해 미끄러짐)이 포함됩니다. 전 세계적으로 매년 2억 6,600만 명의 환자가 DDD로 고통 받고 있습니다. 이러한 병리의 사회 경제적 영향은 상당합니다.
DDD는 서로 상호작용할 수 있는 다양한 병리의 결과입니다. 이러한 병리의 다양성과 상호작용의 복잡성으로 인해 종종 명확한 진단이 실패하고 결과적으로 부적절한 치료가 이루어집니다.
임상 실습에서 MRI는 이러한 병리 진단을 위한 참조 테스트이지만 관찰자 간 신뢰도는 2명의 실무자 사이에서 보통 수준으로 유지됩니다(민감도 56% 및 Cohen의 κ ⊂ [0.41-0.6]). 또는 서로 다른 전문 분야의 2명의 의사 사이에서 심지어 낮은(κ ⊂ [0.21-0.4]) 경우도 있습니다. 따라서 방사선 전문의의 진단을 더욱 신뢰할 수 있고 표준화하기 위해서는 여전히 메워야 할 큰 격차가 있습니다.
이러한 맥락에서 환자 증상과 검사를 포함하는 임상 데이터베이스를 만드는 것이 매우 중요합니다. 이 데이터베이스를 통해 우리는 다음을 수행할 수 있습니다.
- AI 알고리즘을 훈련하고 개발하기 위해 전문 방사선 전문의의 MRI 검사에 주석을 추가합니다.
- 따라서 방사선 전문의의 진단을 지원하는 도구를 만드는 것은 상당한 진전이 될 것입니다. 비침습적 데이터와 결합된 이러한 도구를 사용하면 조기에 특정 진단을 내릴 수 있습니다.
또한 이 데이터베이스를 통해 우리는 국내 또는 국제 수준에서 다기관 임상 연구를 개발하거나 참여할 수 있을 뿐만 아니라 MRI 결과, 환자 증상 및 요통의 원인 사이의 상관관계 식별을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Vittecoq
- 전화번호: 0033650385980
- 이메일: dvittecoq@caerusmedical.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자, 연령 제한 없음;
- 허리 통증으로 고통 받음;
- 캐나다 CHUM(Centre Hospiralier Universitaire de Montreal)에서 환자 검사 수행
제외 기준:
- 정형외과적 재료를 사용하는 환자
- 외상 환자(예: 사고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 MRI 검사
조사 의사는 환자에게 연구, 연구 실행 및 참여 여부에 대한 완전한 자유를 알리는 정보 편지를 환자에게 전달합니다.
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환자정보 : 성별, 연령, 키, 체중, 일상생활(직종) 진단정보 : 최초 증상 설명/병력(통증), 과거 병력, MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐나다 CHUM(Centre Hospitalier Universitaire de Montreal)에서 요추 MRI 검사를 받은 환자의 데이터베이스를 구축합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 주석 및 인공지능 알고리즘 개발
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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