このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰椎MRIの臨床データベースの構築

2024年1月31日 更新者:Caerus Medical

腰痛で腰椎MRI検査を受けた患者さんを含む臨床データベースの構築。

このデータベースにより、次のことが可能になります。

  • 患者の症状、病歴、MRI検査を収集する
  • 専門放射線科医による MRI 検査のアノテーションの開始
  • 検査と専門家による診断の間の情報をリンクおよび関連付ける
  • 人工知能に基づいて脊椎疾患の診断プラットフォームをトレーニングおよび開発します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腰痛は古典的に腰部の痛みを特徴とし、さまざまな程度の可動性の制限や足まで広がる痛みを伴う場合があります。 腰痛は世界中で障害の主な原因の 1 つであるため、腰痛の管理は世界的な公衆衛生問題です。

椎間板変性疾患 (DDD) は、最も一般的な基礎疾患です。 これらには、椎間板ヘルニア、椎間板挟み込み、変性脊椎すべり症(ある椎骨が隣の椎骨に対してずれること)などが含まれます。 世界中で毎年 2 億 6,600 万人の患者が DDD に苦しんでいます。 これらの病状の社会経済的影響は重大です。

DDD は、相互作用する可能性のあるさまざまな病状から発生します。 これらの病状の多様性と相互作用の複雑さにより、多くの場合、明確な診断が失敗し、その結果、不適切な治療につながることがあります。

臨床現場では、MRI がこれらの病状を診断するための参照検査ですが、観察者間の信頼性は 2 人の医師の間で中程度にとどまります (感度 56%、コーエンの κ ⊂ [0.41-0.6])。 あるいは、異なる専門分野の 2 人の開業医の間では低い (κ ⊂ [0.21-0.4]) 場合さえあります。 したがって、放射線科医の診断をより信頼性が高く標準化するには、まだ埋めなければならない大きなギャップが存在します。

これに関連して、患者の症状や検査を含む臨床データベースの作成に大きな関心が寄せられています。このデータベースにより、次のことが可能になります。

  1. AI アルゴリズムをトレーニングおよび開発するために、専門の放射線科医が MRI 検査に注釈を付けます
  2. したがって、放射線科医の診断をサポートするツールを作成することは、大きな前進となるでしょう。 このようなツールを非侵襲的なデータと組み合わせることで、早期に特定の診断を確立することが可能になります。

このデータベースにより、国内または国際レベルでの多中心臨床研究の開発や参加が可能になるだけでなく、MRI 所見、患者の症状、腰痛の原因間の相関関係の特定も容易になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛を患い、腰椎MRI検査を受けた成人患者(18歳以上)、男女

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者、年齢制限なし。
  • 腰痛の苦しみ ;
  • カナダのモントリオール大学病院センター (CHUM) で行われた患者検査

除外基準:

  • 整形外科用材料を使用している患者
  • 外傷性症例(事故など)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰椎MRI検査

研究担当医師から患者に情報レターが送付され、研究、その実施、および参加するかどうかの完全な自由について患者に通知されます。

  1. 検査からの MRI データ (DICOM 形式)

    • 矢状T1
    • 矢状T2
    • 矢状ディクソン
    • 矢状STIR
    • サジタルフレア
    • アキシャル T2
  2. アンケートからの臨床データ

    • 生体認証データ(身長、体重)、
    • 性別、
    • 喫煙状況、
    • 併存疾患、
    • 基本的な臨床検査、
    • 病歴。
患者データ:性別、年齢、身長、体重、日常生活(職種) 診断データ:初発症状・病歴(痛み)、既往歴、MRI検査の内容

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カナダのモントリオール大学病院センター (CHUM) で腰椎の MRI 検査を受けた患者のデータベースを構築します。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データアノテーションと人工知能アルゴリズムの開発
時間枠:2年
  • 腰椎の病状に対する標準化された注釈プロトコルに従って、専門の放射線科医による腰椎 MRI 検査の注釈が付けられます。
  • 作成されたデータベースと収集されたアノテーションに基づいて人工知能アルゴリズムをトレーニングします。
  • 脊椎疾患の診断プラットフォームの開発。
  • 臨床研究の実現により、MRI 検査と患者の有病率に関する注釈が特定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CM-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

データ収集の臨床試験

3
購読する