腰椎MRIの臨床データベースの構築
腰痛で腰椎MRI検査を受けた患者さんを含む臨床データベースの構築。
このデータベースにより、次のことが可能になります。
- 患者の症状、病歴、MRI検査を収集する
- 専門放射線科医による MRI 検査のアノテーションの開始
- 検査と専門家による診断の間の情報をリンクおよび関連付ける
- 人工知能に基づいて脊椎疾患の診断プラットフォームをトレーニングおよび開発します。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は古典的に腰部の痛みを特徴とし、さまざまな程度の可動性の制限や足まで広がる痛みを伴う場合があります。 腰痛は世界中で障害の主な原因の 1 つであるため、腰痛の管理は世界的な公衆衛生問題です。
椎間板変性疾患 (DDD) は、最も一般的な基礎疾患です。 これらには、椎間板ヘルニア、椎間板挟み込み、変性脊椎すべり症(ある椎骨が隣の椎骨に対してずれること)などが含まれます。 世界中で毎年 2 億 6,600 万人の患者が DDD に苦しんでいます。 これらの病状の社会経済的影響は重大です。
DDD は、相互作用する可能性のあるさまざまな病状から発生します。 これらの病状の多様性と相互作用の複雑さにより、多くの場合、明確な診断が失敗し、その結果、不適切な治療につながることがあります。
臨床現場では、MRI がこれらの病状を診断するための参照検査ですが、観察者間の信頼性は 2 人の医師の間で中程度にとどまります (感度 56%、コーエンの κ ⊂ [0.41-0.6])。 あるいは、異なる専門分野の 2 人の開業医の間では低い (κ ⊂ [0.21-0.4]) 場合さえあります。 したがって、放射線科医の診断をより信頼性が高く標準化するには、まだ埋めなければならない大きなギャップが存在します。
これに関連して、患者の症状や検査を含む臨床データベースの作成に大きな関心が寄せられています。このデータベースにより、次のことが可能になります。
- AI アルゴリズムをトレーニングおよび開発するために、専門の放射線科医が MRI 検査に注釈を付けます
- したがって、放射線科医の診断をサポートするツールを作成することは、大きな前進となるでしょう。 このようなツールを非侵襲的なデータと組み合わせることで、早期に特定の診断を確立することが可能になります。
このデータベースにより、国内または国際レベルでの多中心臨床研究の開発や参加が可能になるだけでなく、MRI 所見、患者の症状、腰痛の原因間の相関関係の特定も容易になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Vittecoq
- 電話番号:0033650385980
- メール:dvittecoq@caerusmedical.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者、年齢制限なし。
- 腰痛の苦しみ ;
- カナダのモントリオール大学病院センター (CHUM) で行われた患者検査
除外基準:
- 整形外科用材料を使用している患者
- 外傷性症例(事故など)の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰椎MRI検査
研究担当医師から患者に情報レターが送付され、研究、その実施、および参加するかどうかの完全な自由について患者に通知されます。
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患者データ:性別、年齢、身長、体重、日常生活(職種) 診断データ:初発症状・病歴(痛み)、既往歴、MRI検査の内容
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カナダのモントリオール大学病院センター (CHUM) で腰椎の MRI 検査を受けた患者のデータベースを構築します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データアノテーションと人工知能アルゴリズムの開発
時間枠:2年
|
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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