Creazione di un database clinico di risonanza magnetica della colonna lombare
La creazione di un database clinico comprendente pazienti che soffrono di lombalgia e sono stati sottoposti a esame MRI della colonna lombare.
Questo database ci permetterà di:
- Raccogli i sintomi dei pazienti, l'anamnesi e gli esami MRI
- Avvia l'annotazione degli esami MRI da parte di radiologi esperti
- Collegare e mettere in relazione le informazioni tra gli esami e la diagnostica eseguita dagli esperti
- Formare e sviluppare una piattaforma diagnostica per le patologie spinali basata sull'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lombalgia è classicamente caratterizzata da dolore nella parte bassa della schiena, che può essere accompagnato da vari gradi di mobilità limitata e dolore che si irradia fino ai piedi. La gestione della lombalgia è un problema di salute pubblica globale, poiché rappresenta una delle principali cause di disabilità a livello mondiale.
La malattia degenerativa del disco (DDD) è la patologia di base più comune. Questi includono ernia del disco, schiacciamento del disco e spondilolistesi degenerativa (slittamento di una vertebra rispetto a quella vicina). Ogni anno nel mondo 266 milioni di pazienti soffrono di DDD. L’impatto socio-economico di queste patologie è considerevole.
Il DDD deriva da una varietà di patologie che possono interagire tra loro. La diversità di queste patologie e la complessità delle loro interazioni spesso portano al fallimento di una diagnosi chiara e, di conseguenza, ad un trattamento inappropriato.
Nella pratica clinica, la risonanza magnetica è il test di riferimento per la diagnosi di queste patologie, ma l'affidabilità inter-osservatore rimane moderata tra 2 professionisti (sensibilità 56% e Cohen κ ⊂ [0,41-0,6]) o addirittura basso (κ ⊂ [0,21-0,4]) tra 2 professionisti di diverse specialità. C'è quindi ancora un grosso gap da colmare per rendere le diagnosi dei radiologi più affidabili e standardizzate.
In questo contesto è di grande interesse la creazione di un database clinico comprensivo dei sintomi e degli esami dei pazienti. Questo database ci consentirà di:
- Annota gli esami MRI da radiologi esperti al fine di addestrare e sviluppare algoritmi AI
- Creare uno strumento che supporti i radiologi nelle loro diagnosi rappresenterebbe quindi un notevole passo avanti. Tale strumento, combinato con dati non invasivi, consentirebbe di stabilire precocemente una diagnosi specifica,
Il database ci consentirà inoltre di sviluppare o partecipare a studi clinici multicentrici, a livello nazionale o internazionale, nonché di facilitare l'identificazione di correlazioni tra i risultati della risonanza magnetica, i sintomi dei pazienti e l'origine della lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Vittecoq
- Numero di telefono: 0033650385980
- Email: dvittecoq@caerusmedical.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto di età ≥ 18 anni, nessun limite di età;
- Soffre di lombalgia;
- Esame del paziente eseguito presso il Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canada
Criteri di esclusione:
- Pazienti con materiale ortopedico
- Pazienti con casi traumatici (es: incidenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esami MRI della colonna lombare
Una lettera informativa sarà consegnata dal medico sperimentatore ai pazienti per informarli sullo studio, sulla sua realizzazione e sulla loro completa libertà di partecipazione o meno.
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Dati del paziente: sesso, età, altezza, peso, vita quotidiana (tipo di lavoro) Dati diagnostici: descrizione dei primi sintomi/anamnesi (dolore), anamnesi precedente, esami MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Creare un database di pazienti sottoposti a esame MRI della colonna lombare presso il Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) in Canada.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Annotazione dei dati e sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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