Opprettelse av en klinisk database over MR-undersøkelse av lumbal ryggraden
Opprettelsen av en klinisk database som inkluderer pasienter som lider av korsryggsmerter og gjennomgikk en MR-undersøkelse av korsryggen.
Denne databasen vil tillate oss å:
- Samle pasientens symptomer, medisinsk historie og MR-undersøkelser
- Lanser merknaden til MR-undersøkelsene av ekspertradiologer
- Koble og relatere informasjon mellom undersøkelsene og diagnostikken utført av ekspertene
- Trene og utvikle en diagnostisk plattform for ryggmargspatologier basert på kunstig intelligens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter karakteriseres klassisk av smerter i korsryggen, som kan være ledsaget av varierende grad av begrenset bevegelighet og smerter som stråler ned til føttene. Behandling av korsryggsmerter er et globalt folkehelseproblem, siden det representerer en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden.
Degenerativ skivesykdom (DDD) er den vanligste underliggende patologien. Disse inkluderer diskusprolaps, klemte skiver og degenerativ spondylolistese (glidning av en ryggvirvel i forhold til naboen). På verdensbasis lider 266 millioner pasienter av DDD hvert år. Den sosioøkonomiske virkningen av disse patologiene er betydelig.
DDD er et resultat av en rekke patologier som kan samhandle med hverandre. Mangfoldet av disse patologiene og kompleksiteten av deres interaksjoner fører ofte til svikt i en klar diagnose, og følgelig til upassende behandling.
I klinisk praksis er MR referansetesten for diagnostisering av disse patologiene, men inter-observatørreliabiliteten forblir moderat mellom 2 utøvere (sensitivitet 56 % og Cohens κ ⊂ [0,41-0,6]) eller til og med lav (κ ⊂ [0,21-0,4]) mellom 2 utøvere av forskjellige spesialiteter. Så det er fortsatt et stort gap som må bygges bro over for å gjøre radiologenes diagnoser mer pålitelige og standardiserte.
I denne sammenhengen er det av stor interesse å opprette en klinisk database med pasientsymptomer og undersøkelser. Denne databasen vil tillate oss å:
- Kommenter MR-undersøkelsene av ekspertradiologer for å trene og utvikle AI-algoritmer
- Å lage et verktøy for å støtte radiologer i deres diagnoser vil derfor være et betydelig fremskritt. Et slikt verktøy, kombinert med ikke-invasive data, vil gjøre det mulig å etablere en spesifikk diagnose tidlig,
Databasen vil også tillate oss å utvikle eller delta i multisentriske kliniske studier, på nasjonalt eller internasjonalt nivå, samt å lette identifiseringen av korrelasjoner mellom MR-funn, pasientens symptomer og opprinnelsen til korsryggsmertene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Vittecoq
- Telefonnummer: 0033650385980
- E-post: dvittecoq@caerusmedical.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient ≥ 18 år, ingen aldersgrense;
- Lider av korsryggsmerter;
- Pasientundersøkelse utført ved Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canada
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ortopedisk materiale
- Pasienter med traumatiske tilfeller (eks.: ulykker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR-undersøkelser av korsryggen
Et informasjonsbrev vil bli levert av etterforskerlegen til pasientene for å informere dem om studien, dens gjennomføring og deres fulle frihet til å delta eller ikke.
|
Pasientdata : kjønn, alder, høyde, vekt, dagligliv (type jobb) Diagnostiske data : Beskrivelse av første symptomer/sykehistorie (smerte), tidligere sykehistorie, MR-undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler en database over pasienter som gjennomgikk en MR-undersøkelse av korsryggen ved Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) i Canada.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataannotering og utvikling av kunstig intelligensalgoritmer
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CM-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .