Создание клинической базы данных МРТ поясничного отдела позвоночника
Создание клинической базы данных, включающей пациентов, страдающих болями в пояснице и прошедших МРТ поясничного отдела позвоночника.
Эта база данных позволит нам:
- Собирайте симптомы пациентов, историю болезни и данные МРТ-исследований.
- Запустить аннотацию МРТ-обследований экспертами-рентгенологами
- Свяжите и сопоставьте информацию между обследованиями и диагностикой, проводимой экспертами.
- Обучить и разработать диагностическую платформу патологий позвоночника на основе искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в пояснице классически характеризуется болью в пояснице, которая может сопровождаться различной степенью ограничения подвижности и болью, иррадиирующей вниз к стопам. Лечение боли в пояснице является глобальной проблемой общественного здравоохранения, поскольку она представляет собой одну из основных причин инвалидности во всем мире.
Дегенеративная болезнь дисков (ДДД) является наиболее распространенной основной патологией. К ним относятся грыжи межпозвоночных дисков, защемление дисков и дегенеративный спондилолистез (смещение одного позвонка относительно соседнего). Ежегодно во всем мире 266 миллионов пациентов страдают от DDD. Социально-экономические последствия этих патологий значительны.
DDD возникает в результате различных патологий, которые могут взаимодействовать друг с другом. Разнообразие этих патологий и сложность их взаимодействия часто приводят к невозможности постановки четкого диагноза и, как следствие, к неадекватному лечению.
В клинической практике МРТ является эталонным тестом для диагностики этих патологий, но межисследовательская надежность остается умеренной между двумя практикующими врачами (чувствительность 56% и κ Коэна ⊂ [0,41-0,6]). или даже низкий (κ ⊂ [0,21–0,4]) между двумя практикующими врачами разных специальностей. Таким образом, все еще существует серьезный пробел, который необходимо устранить, чтобы сделать диагнозы рентгенологов более надежными и стандартизированными.
В этом контексте большой интерес представляет создание клинической базы данных, включающей симптомы пациентов и результаты обследований. Эта база данных позволит нам:
- Аннотируйте результаты МРТ, проводимые экспертами-рентгенологами, с целью обучения и разработки алгоритмов искусственного интеллекта.
- Поэтому создание инструмента для поддержки рентгенологов в постановке диагноза было бы значительным шагом вперед. Такой инструмент в сочетании с неинвазивными данными позволит поставить конкретный диагноз на ранней стадии.
База данных также позволит нам разрабатывать или участвовать в многоцентровых клинических исследованиях на национальном или международном уровне, а также способствовать выявлению корреляций между результатами МРТ, симптомами пациентов и причиной боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Vittecoq
- Номер телефона: 0033650385980
- Электронная почта: dvittecoq@caerusmedical.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в возрасте ≥ 18 лет, без возрастных ограничений;
- Страдание от болей в пояснице;
- Обследование пациента проведено в Университетском центре Hospiralier в Монреале (CHUM), Канада.
Критерий исключения:
- Пациенты с ортопедическим материалом
- Пациенты с травматическими случаями (например, несчастные случаи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРТ поясничного отдела позвоночника
Врач-исследователь будет доставлять пациентам информационное письмо, чтобы проинформировать их об исследовании, его проведении и их полной свободе участвовать или нет.
|
Данные пациента: пол, возраст, рост, вес, повседневная жизнь (тип работы). Диагностические данные: описание первых симптомов/истории болезни (боль), предыдущая история болезни, исследования МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создать базу данных пациентов, прошедших МРТ поясничного отдела позвоночника в Университетском госпитальном центре Монреаля (CHUM) в Канаде.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аннотирование данных и разработка алгоритмов искусственного интеллекта
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CM-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .