Creación de una base de datos clínica de resonancia magnética de columna lumbar
La creación de una base de datos clínica que incluya pacientes que sufren de dolor lumbar y se sometieron a un examen de resonancia magnética de la columna lumbar.
Esta base de datos nos permitirá:
- Recopile los síntomas, el historial médico y los exámenes de resonancia magnética de los pacientes.
- Lanzar la anotación de los exámenes de resonancia magnética por parte de radiólogos expertos.
- Vincular y relacionar información entre los exámenes y el diagnóstico realizado por los expertos.
- Capacitar y desarrollar una plataforma de diagnóstico de patologías de columna basada en inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar se caracteriza clásicamente por dolor en la zona lumbar, que puede ir acompañado de diversos grados de restricción de la movilidad y dolor que se irradia hasta los pies. El manejo del dolor lumbar es un problema de salud pública global, ya que representa una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial.
La enfermedad degenerativa del disco (DDD) es la patología subyacente más común. Estos incluyen hernias discales, pinzamientos discales y espondilolistesis degenerativa (deslizamiento de una vértebra en relación con su vecina). En todo el mundo, 266 millones de pacientes padecen DDD cada año. El impacto socioeconómico de estas patologías es considerable.
La DDD es el resultado de una variedad de patologías que pueden interactuar entre sí. La diversidad de estas patologías y la complejidad de sus interacciones conducen a menudo a que no se pueda realizar un diagnóstico claro y, en consecuencia, a un tratamiento inadecuado.
En la práctica clínica, la resonancia magnética es la prueba de referencia para el diagnóstico de estas patologías, pero la confiabilidad interobservador sigue siendo moderada entre 2 profesionales (sensibilidad del 56% y κ ⊂ de Cohen [0,41-0,6]) o incluso baja (κ ⊂ [0,21-0,4]) entre 2 practicantes de diferentes especialidades. Por lo tanto, todavía queda un gran vacío por salvar para que los diagnósticos de los radiólogos sean más fiables y estandarizados.
En este contexto, es de gran interés la creación de una base de datos clínica que incluya los síntomas y exámenes de los pacientes. Esta base de datos nos permitirá:
- Anotar los exámenes de resonancia magnética realizados por radiólogos expertos para entrenar y desarrollar algoritmos de IA.
- Por tanto, crear una herramienta que ayude a los radiólogos en sus diagnósticos sería un importante paso adelante. Una herramienta de este tipo, combinada con datos no invasivos, permitiría establecer un diagnóstico específico en una fase temprana,
La base de datos también nos permitirá desarrollar o participar en estudios clínicos multicéntricos, a nivel nacional o internacional, así como facilitar la identificación de correlaciones entre los hallazgos de la resonancia magnética, los síntomas del paciente y el origen del dolor lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Vittecoq
- Número de teléfono: 0033650385980
- Correo electrónico: dvittecoq@caerusmedical.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ≥ 18 años, sin límite de edad;
- Sufrimiento de dolor lumbar;
- Examen de paciente realizado en el Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canadá
Criterio de exclusión:
- Pacientes con material ortopédico.
- Pacientes con casos traumáticos (ej: accidentes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Exámenes de resonancia magnética de la columna lumbar
El médico investigador entregará una carta informativa a los pacientes para informarles sobre el estudio, su implementación y su total libertad para participar o no.
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Datos del paciente: sexo, edad, altura, peso, vida diaria (tipo de trabajo) Datos de diagnóstico: Descripción de los primeros síntomas/antecedentes médicos (dolor), antecedentes médicos previos, exámenes de resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer una base de datos de pacientes que se sometieron a un examen de resonancia magnética de la columna lumbar en el Centro Hospitalario Universitario de Montreal (CHUM) en Canadá.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anotación de datos y desarrollo de algoritmos de inteligencia artificial.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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