Oprettelse af en klinisk database over lænderyg-MR
Oprettelse af en klinisk database med patienter, der lider af lænderygsmerter og har gennemgået en MR-undersøgelse af lændehvirvelsøjlen.
Denne database giver os mulighed for at:
- Indsaml patienters symptomer, sygehistorie og MR-undersøgelser
- Start annoteringen af MR-undersøgelserne af ekspertradiologer
- Forbind og relatere information mellem undersøgelserne og den diagnostiske udført af eksperterne
- Træn og udvikle en diagnostisk platform for spinale patologier baseret på kunstig intelligens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er klassisk karakteriseret ved smerter i lænden, som kan være ledsaget af varierende grader af begrænset bevægelighed og smerter, der stråler ned til fødderne. Håndtering af lænderygsmerter er et globalt folkesundhedsproblem, da det repræsenterer en af de vigtigste årsager til handicap på verdensplan.
Degenerativ diskussygdom (DDD) er den mest almindelige underliggende patologi. Disse omfatter diskusprolaps, diskus i klemme og degenerativ spondylolistese (glidning af den ene hvirvel i forhold til naboen). På verdensplan lider 266 millioner patienter af DDD hvert år. De socioøkonomiske konsekvenser af disse patologier er betydelige.
DDD skyldes en række forskellige patologier, der kan interagere med hinanden. Mangfoldigheden af disse patologier og kompleksiteten af deres interaktioner fører ofte til svigt af en klar diagnose og følgelig til uhensigtsmæssig behandling.
I klinisk praksis er MR referencetesten til diagnosticering af disse patologier, men inter-observatør-reliabiliteten forbliver moderat mellem 2 behandlere (sensitivitet 56 % og Cohens κ ⊂ [0,41-0,6]) eller endda lav (κ ⊂ [0,21-0,4]) mellem 2 udøvere af forskellige specialer. Så der er stadig et stort hul, der skal bygges bro over for at gøre radiologernes diagnoser mere pålidelige og standardiserede.
I denne sammenhæng er oprettelsen af en klinisk database med patientsymptomer og undersøgelser af stor interesse. Denne database vil give os mulighed for at:
- Annoter MR-undersøgelser af eksperter radiologer for at træne og udvikle AI-algoritmer
- At skabe et værktøj til at støtte radiologer i deres diagnoser ville derfor være et betydeligt skridt fremad. Et sådant værktøj, kombineret med ikke-invasive data, ville gøre det muligt at etablere en specifik diagnose tidligt,
Databasen vil også give os mulighed for at udvikle eller deltage i multicentriske kliniske studier, på nationalt eller internationalt niveau, samt at lette identifikation af sammenhænge mellem MR-fund, patientens symptomer og oprindelsen af lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Vittecoq
- Telefonnummer: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient i alderen ≥ 18 år, ingen aldersgrænse;
- Lider af lænderygsmerter;
- Patientundersøgelse udført på Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canada
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortopædisk materiale
- Patienter med traumatiske tilfælde (eks.: ulykker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR-undersøgelse af lændehvirvelsøjlen
En informationsskrivelse vil blive leveret af investigator-lægen til patienterne for at informere dem om undersøgelsen, dens gennemførelse og deres fuldstændige frihed til at deltage eller ej.
|
Patientdata : køn, alder, højde, vægt, dagligdag (jobtype) Diagnostiske data : Beskrivelse af første symptomer/sygehistorie (smerte), tidligere sygehistorie, MR-undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler en database over patienter, der gennemgik en MR-undersøgelse af lændehvirvelsøjlen på Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) i Canada.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataannotering og udvikling af kunstig intelligens algoritmer
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CM-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .