Creatie van een klinische database voor MRI van de lumbale wervelkolom
Het opzetten van een klinische database met patiënten die lijden aan lage rugpijn en een MRI-onderzoek van de lumbale wervelkolom hebben ondergaan.
Met deze database kunnen we:
- Verzamel de symptomen van patiënten, de medische geschiedenis en MRI-onderzoeken
- Lanceer de annotatie van de MRI-onderzoeken door deskundige radiologen
- Koppel en relateer informatie tussen de examens en de diagnostiek van de experts
- Train en ontwikkel een diagnostisch platform voor spinale pathologieën op basis van kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn wordt klassiek gekenmerkt door pijn in de onderrug, die gepaard kan gaan met verschillende gradaties van beperkte mobiliteit en pijn die uitstraalt naar de voeten. De behandeling van lage rugpijn is een mondiaal volksgezondheidsprobleem, omdat het wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit vertegenwoordigt.
Degeneratieve schijfziekte (DDD) is de meest voorkomende onderliggende pathologie. Deze omvatten hernia's, beknelde schijven en degeneratieve spondylolisthesis (slippen van één wervel ten opzichte van de buurman). Wereldwijd lijden jaarlijks 266 miljoen patiënten aan DDD. De sociaal-economische impact van deze pathologieën is aanzienlijk.
DDD is het resultaat van een verscheidenheid aan pathologieën die met elkaar kunnen interageren. De diversiteit van deze pathologieën en de complexiteit van hun interacties leiden vaak tot het mislukken van een duidelijke diagnose en bijgevolg tot een ongepaste behandeling.
In de klinische praktijk is MRI de referentietest voor de diagnose van deze pathologieën, maar de interobservatorbetrouwbaarheid blijft matig tussen twee artsen (gevoeligheid 56% en Cohen's κ ⊂ [0,41-0,6]) of zelfs laag (κ ⊂ [0,21-0,4]) tussen 2 beoefenaars van verschillende specialiteiten. Er moet dus nog een grote kloof worden overbrugd om de diagnoses van radiologen betrouwbaarder en gestandaardiseerd te maken.
In deze context is de oprichting van een klinische database met daarin patiëntsymtomen en onderzoeken van groot belang. Deze database zal ons in staat stellen om:
- Annoteer de MRI-onderzoeken door deskundige radiologen om AI-algoritmen te trainen en te ontwikkelen
- Het creëren van een tool om radiologen te ondersteunen bij hun diagnoses zou daarom een aanzienlijke stap voorwaarts zijn. Een dergelijk instrument, gecombineerd met niet-invasieve gegevens, zou het mogelijk maken om vroegtijdig een specifieke diagnose te stellen.
De database zal ons ook in staat stellen om multicentrische klinische onderzoeken te ontwikkelen of eraan deel te nemen, op nationaal of internationaal niveau, en om de identificatie van correlaties tussen MRI-bevindingen, de symptomen van de patiënt en de oorsprong van de lage rugpijn te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Vittecoq
- Telefoonnummer: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ≥ 18 jaar, geen leeftijdsgrens;
- Lijden aan lage rugpijn;
- Patiëntonderzoek uitgevoerd in het Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canada
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orthopedisch materiaal
- Patiënten met traumatische gevallen (bijv. ongevallen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MRI-onderzoeken van de lumbale wervelkolom
De onderzoekende arts zal een informatiebrief aan de patiënten bezorgen om hen te informeren over het onderzoek, de uitvoering ervan en hun volledige vrijheid om al dan niet deel te nemen.
|
Patiëntgegevens: geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, dagelijks leven (type baan) Diagnostische gegevens: Beschrijving van de eerste symptomen/medische geschiedenis (pijn), medische geschiedenis, MRI-onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zet een database op van patiënten die een MRI-onderzoek van de lumbale wervelkolom hebben ondergaan in het Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM) in Canada.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Data-annotatie en ontwikkeling van algoritmen voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CM-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .