Criação de um banco de dados clínicos de ressonância magnética da coluna lombar
Criação de um banco de dados clínicos incluindo pacientes que sofrem de lombalgia e foram submetidos a exame de ressonância magnética da coluna lombar.
Este banco de dados nos permitirá:
- Colete sintomas dos pacientes, histórico médico e exames de ressonância magnética
- Lançar a anotação dos exames de ressonância magnética realizados por radiologistas especialistas
- Vincular e relacionar informações entre os exames e o diagnóstico feito pelos especialistas
- Treinar e desenvolver uma plataforma de diagnóstico para patologias da coluna vertebral baseada em inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é classicamente caracterizada por dor na região lombar, que pode ser acompanhada por vários graus de restrição de mobilidade e dor que irradia para os pés. O manejo da dor lombar é um problema de saúde pública global, pois representa uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.
A doença degenerativa do disco (DDD) é a patologia subjacente mais comum. Estes incluem hérnia de disco, compressão de disco e espondilolistese degenerativa (deslizamento de uma vértebra em relação à vizinha). Em todo o mundo, 266 milhões de pacientes sofrem de DDD todos os anos. O impacto socioeconómico destas patologias é considerável.
O DDD resulta de uma variedade de patologias que podem interagir entre si. A diversidade destas patologias e a complexidade das suas interações levam muitas vezes ao fracasso de um diagnóstico claro e, consequentemente, ao tratamento inadequado.
Na prática clínica, a ressonância magnética é o exame de referência para o diagnóstico destas patologias, mas a fiabilidade interobservador permanece moderada entre 2 profissionais (sensibilidade 56% e κ ⊂ de Cohen [0,41-0,6]) ou mesmo baixo (κ ⊂ [0,21-0,4]) entre 2 profissionais de especialidades diferentes. Portanto, ainda há uma grande lacuna a ser preenchida para tornar os diagnósticos dos radiologistas mais confiáveis e padronizados.
Neste contexto, a criação de uma base de dados clínicos incluindo sintomas e exames dos pacientes é de grande interesse. Esta base de dados permitir-nos-á:
- Anote os exames de ressonância magnética realizados por radiologistas especialistas para treinar e desenvolver algoritmos de IA
- Criar uma ferramenta para apoiar os radiologistas nos seus diagnósticos seria, portanto, um avanço considerável. Tal ferramenta, combinada com dados não invasivos, permitiria estabelecer um diagnóstico específico precocemente,
A base de dados também nos permitirá desenvolver ou participar em estudos clínicos multicêntricos, a nível nacional ou internacional, bem como facilitar a identificação de correlações entre os resultados da ressonância magnética, os sintomas dos pacientes e a origem da dor lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Vittecoq
- Número de telefone: 0033650385980
- E-mail: dvittecoq@caerusmedical.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com idade ≥ 18 anos, sem limite de idade;
- Sofrimento de dor lombar;
- Exame do paciente realizado no Centre Hospiralier Universitaire de Montreal (CHUM), Canadá
Critério de exclusão:
- Pacientes com material ortopédico
- Pacientes com casos traumáticos (ex: acidentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exames de ressonância magnética da coluna lombar
Uma carta informativa será entregue pelo médico investigador aos pacientes para informá-los sobre o estudo, sua implementação e sua total liberdade de participar ou não.
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Dados do paciente: sexo, idade, altura, peso, vida diária (tipo de trabalho) Dados de diagnóstico: Descrição dos primeiros sintomas/histórico médico (dor), histórico médico prévio, exames de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer um banco de dados de pacientes submetidos a exame de ressonância magnética da coluna lombar no Centre Hospitalier Universitaire de Montreal (CHUM), no Canadá.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anotação de dados e desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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