- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06250270
Účinky kaseinového proteinu na metabolismus při užívání před spaním a ráno
28. července 2025 aktualizováno: Angela Hillman, Ohio University
Účelem této studie je prozkoumat vliv konzumace kaseinových proteinů jak před spaním, tak hned po ránu na metabolismus (zvýšení sytosti a chuti k jídlu, nižší klidový metabolismus a nižší hladina cukru v krvi) ve srovnání s nočním proteinem. nebo konzumace samotného placeba.
Protein sám o sobě je makroživina, která nejen pomáhá tělu opravit se a hraje klíčovou roli v růstu, ale také pomáhá při zvyšování sytosti a snižování chuti k jídlu.
Konkrétně kaseinový protein je pomalu stravitelný mléčný protein, který může ovlivnit metabolismus těla na delší dobu než jiné mléčné proteiny, jako je syrovátka.
Literatura ukazuje, že noční příjem bílkovin před spánkem zvyšuje rychlost metabolismu a pocit sytosti následující ráno.
Zdá se však, že neexistují žádné údaje o metabolických účincích bílkovin požitých v noci a ráno.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- intolerance laktózy
- se známými problémy se spánkem
- podle plánu, který není týden od týdne jednotný
- ti, kteří nejedí živočišnou stravu
- jakékoli známé nebo suspektní potravinové alergie
- jakékoli známé zdravotní stavy (kardiovaskulární onemocnění, IBS, vysoký krevní tlak, cukrovka, Crohnova choroba)
- kteří mají poruchu stravování
- neochota brát krevní cukr čtyřikrát denně
- být ženou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRO odpoledne, PRO dopoledne
Účastníci dorazí do laboratoře, dokončí 30minutové klidové hodnocení metabolické rychlosti.
Poté jsou 30 minut před spaním zatřeseni a vypijí.
Následující ráno se vrátí do laboratoře na 30 minut RMR, vypijí další protřepání a před opuštěním laboratoře provedou 30 minut RMR.
|
kaseinový protein (30 g) nebo placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Experimentální: PRO odpoledne, PLAC dop
Účastníci dorazí do laboratoře, dokončí 30minutové klidové hodnocení metabolické rychlosti.
Poté jsou 30 minut před spaním zatřeseni a vypijí.
Následující ráno se vrátí do laboratoře na 30 minut RMR, vypijí další protřepání a před opuštěním laboratoře provedou 30 minut RMR.
|
kaseinový protein (30 g) nebo placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Experimentální: PLAC odpoledne, PRO dop
Účastníci dorazí do laboratoře, dokončí 30minutové klidové hodnocení metabolické rychlosti.
Poté jsou 30 minut před spaním zatřeseni a vypijí.
Následující ráno se vrátí do laboratoře na 30 minut RMR, vypijí další protřepání a před opuštěním laboratoře provedou 30 minut RMR.
|
kaseinový protein (30 g) nebo placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Komparátor placeba: PLAC pm, PLAC pm
Účastníci dorazí do laboratoře, dokončí 30minutové klidové hodnocení metabolické rychlosti.
Poté jsou 30 minut před spaním zatřeseni a vypijí.
Následující ráno se vrátí do laboratoře na 30 minut RMR, vypijí další protřepání a před opuštěním laboratoře provedou 30 minut RMR.
|
kaseinový protein (30 g) nebo placebo (maltodextrin, 30 g)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová rychlost metabolismu
Časové okno: základní linii během zásahu
|
nepřímá kalorimetrie pro měření spotřeby kyslíku (V02) a respiračního kvocientu (RQ)
|
základní linii během zásahu
|
|
glukóza v krvi
Časové okno: základní linii během zásahu
|
glykémie nalačno a před jídlem
|
základní linii během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dietní příjem
Časové okno: při zásahu
|
záznamy o jídle používané ke sledování příjmu potravy během všech zkušebních návštěv
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-F-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .