- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06250270
Effecten van caseïne-eiwit op het metabolisme bij inname vóór het slapen gaan en in de ochtend
28 juli 2025 bijgewerkt door: Angela Hillman, Ohio University
Het doel van deze studie is om het effect van de consumptie van caseïne-eiwitten, zowel vóór het slapengaan als 's ochtends vroeg, op de stofwisseling te onderzoeken (verhoogd verzadiging en eetlust, lagere ruststofwisseling en lagere bloedsuikerspiegels), vergeleken met nachtelijke eiwitten. of placeboconsumptie alleen.
Eiwit zelf is een macronutriënt die niet alleen het lichaam helpt zichzelf te herstellen en een cruciale rol speelt bij de groei, maar ook helpt bij het vergroten van de verzadiging en het verminderen van de eetlust.
Caseïne-eiwit is specifiek een langzaam verteerbaar zuiveleiwit dat de stofwisseling van het lichaam gedurende een langere periode kan beïnvloeden dan andere zuiveleiwitten zoals wei.
Uit de literatuur blijkt dat de nachtelijke eiwitinname voorafgaand aan het slapen de stofwisseling en het verzadigingsgevoel de volgende ochtend verhoogt.
Er lijken echter geen gegevens te zijn over de metabolische effecten van eiwitten die zowel 's nachts als 's ochtends worden ingenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- in de leeftijd van 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Lactose intolerantie
- met bekende slaapproblemen
- een schema volgen dat niet van week tot week uniform is
- degenen die geen dierlijke diëten eten
- eventuele bekende of vermoede voedselallergieën
- alle bekende gezondheidsproblemen (hart- en vaatziekten, IBS, hoge bloeddruk, diabetes, de ziekte van Crohn)
- degenen die een verstoord eetpatroon hebben
- onwil om vier keer per dag de bloedsuikerspiegel te nemen
- een vrouw zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRO pm, PRO am
Deelnemers arriveren in het laboratorium en voltooien een beoordeling van de ruststofwisseling van 30 minuten.
Vervolgens krijgen ze een shake om 30 minuten voor het slapengaan te drinken.
Ze keren de volgende ochtend terug naar het laboratorium voor 30 minuten RMR, drinken nog een shake en doen 30 minuten RMR voordat ze het laboratorium verlaten.
|
caseïne-eiwit (30 g) of placebo (maltodextrine, 30 g)
|
|
Experimenteel: PRO pm, PLAC am
Deelnemers arriveren in het laboratorium en voltooien een beoordeling van de ruststofwisseling van 30 minuten.
Vervolgens krijgen ze een shake om 30 minuten voor het slapengaan te drinken.
Ze keren de volgende ochtend terug naar het laboratorium voor 30 minuten RMR, drinken nog een shake en doen 30 minuten RMR voordat ze het laboratorium verlaten.
|
caseïne-eiwit (30 g) of placebo (maltodextrine, 30 g)
|
|
Experimenteel: PLAC pm, PRO am
Deelnemers arriveren in het laboratorium en voltooien een beoordeling van de ruststofwisseling van 30 minuten.
Vervolgens krijgen ze een shake om 30 minuten voor het slapengaan te drinken.
Ze keren de volgende ochtend terug naar het laboratorium voor 30 minuten RMR, drinken nog een shake en doen 30 minuten RMR voordat ze het laboratorium verlaten.
|
caseïne-eiwit (30 g) of placebo (maltodextrine, 30 g)
|
|
Placebo-vergelijker: PLAC pm, PLAC pm
Deelnemers arriveren in het laboratorium en voltooien een beoordeling van de ruststofwisseling van 30 minuten.
Vervolgens krijgen ze een shake om 30 minuten voor het slapengaan te drinken.
Ze keren de volgende ochtend terug naar het laboratorium voor 30 minuten RMR, drinken nog een shake en doen 30 minuten RMR voordat ze het laboratorium verlaten.
|
caseïne-eiwit (30 g) of placebo (maltodextrine, 30 g)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ruststofwisseling
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de interventie
|
indirecte calorimetrie om het zuurstofverbruik (V02) en het ademhalingsquotiënt (RQ) te meten
|
basislijn, tijdens de interventie
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de interventie
|
bloedglucose nuchter en vóór de maaltijd
|
basislijn, tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inname via de voeding
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
voedsellogboeken die worden gebruikt om de voedselinname tijdens alle proefbezoeken bij te houden
|
tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-F-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .