- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06250270
Efectos de la proteína caseína sobre el metabolismo cuando se toma antes de dormir y por la mañana
28 de julio de 2025 actualizado por: Angela Hillman, Ohio University
El propósito de este estudio es investigar el efecto del consumo de proteína caseína tanto antes de dormir como a primera hora de la mañana sobre el metabolismo (aumenta la saciedad y el apetito, reduce la tasa metabólica en reposo y reduce los niveles de azúcar en sangre), en comparación con la proteína nocturna o el consumo de placebo solo.
La proteína en sí es un macronutriente que no sólo ayuda al cuerpo a repararse y desempeña un papel fundamental en el crecimiento, sino que también ayuda a aumentar la saciedad y disminuir el apetito.
La proteína caseína específicamente es una proteína láctea de digestión lenta que puede afectar el metabolismo del cuerpo durante un período más prolongado que otras proteínas lácteas como el suero.
La literatura demuestra que la ingesta nocturna de proteínas antes de dormir aumenta la tasa metabólica y la saciedad a la mañana siguiente.
Sin embargo, no parece haber datos sobre los efectos metabólicos de las proteínas ingeridas tanto por la noche como por la mañana.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-30 años
Criterio de exclusión:
- intolerancia a la lactosa
- tener problemas de sueño conocidos
- estar en un horario que no es uniforme semana a semana
- aquellos que no comen dietas de origen animal
- cualquier alergia alimentaria conocida o sospechada
- cualquier condición de salud conocida (enfermedad cardiovascular, SII, presión arterial alta, diabetes, enfermedad de Crohn)
- aquellos que tienen trastornos alimentarios
- falta de voluntad para medir el nivel de azúcar en la sangre cuatro veces al día
- ser mujer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRO pm, PRO soy
Los participantes llegan al laboratorio y completan una evaluación de la tasa metabólica en reposo durante 30 minutos.
Luego se les proporciona un batido para beber 30 minutos antes de acostarse.
Regresan al laboratorio a la mañana siguiente para una RMR de 30 minutos, beben otro batido y hacen una RMR de 30 minutos antes de salir del laboratorio.
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proteína caseína (30 g) o placebo (maltodextrina, 30 g)
|
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Experimental: PRO pm, PLAC am
Los participantes llegan al laboratorio y completan una evaluación de la tasa metabólica en reposo durante 30 minutos.
Luego se les proporciona un batido para beber 30 minutos antes de acostarse.
Regresan al laboratorio a la mañana siguiente para una RMR de 30 minutos, beben otro batido y hacen una RMR de 30 minutos antes de salir del laboratorio.
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proteína caseína (30 g) o placebo (maltodextrina, 30 g)
|
|
Experimental: PLAC pm, PRO am
Los participantes llegan al laboratorio y completan una evaluación de la tasa metabólica en reposo durante 30 minutos.
Luego se les proporciona un batido para beber 30 minutos antes de acostarse.
Regresan al laboratorio a la mañana siguiente para una RMR de 30 minutos, beben otro batido y hacen una RMR de 30 minutos antes de salir del laboratorio.
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proteína caseína (30 g) o placebo (maltodextrina, 30 g)
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Comparador de placebos: PLAC pm, PLAC pm
Los participantes llegan al laboratorio y completan una evaluación de la tasa metabólica en reposo durante 30 minutos.
Luego se les proporciona un batido para beber 30 minutos antes de acostarse.
Regresan al laboratorio a la mañana siguiente para una RMR de 30 minutos, beben otro batido y hacen una RMR de 30 minutos antes de salir del laboratorio.
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proteína caseína (30 g) o placebo (maltodextrina, 30 g)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: línea de base, durante la intervención
|
Calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno (V02) y el cociente respiratorio (RQ).
|
línea de base, durante la intervención
|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, durante la intervención
|
Glicemia en ayunas y antes de las comidas.
|
línea de base, durante la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la ingesta dietética
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
registros de alimentos utilizados para rastrear la ingesta de alimentos durante todas las visitas de prueba
|
durante la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-F-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .