- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06250270
Effekter af kaseinprotein på stofskiftet, når det tages før søvn og om morgenen
28. juli 2025 opdateret af: Angela Hillman, Ohio University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kaseinproteinforbrug både før søvn og første gang om morgenen på stofskiftet (øge mæthed og appetit, lavere hvilestofskifte og lavere blodsukkerniveauer), sammenlignet med natteprotein. eller placeboforbrug alene.
Protein i sig selv er et makronæringsstof, der ikke kun hjælper kroppen med at reparere sig selv og spiller en afgørende rolle i væksten, det hjælper også med at øge mætheden og mindske appetitten.
Kaseinprotein er specifikt langsomt fordøjeligt mejeriprotein, som kan påvirke kroppens stofskifte i en længere periode end andre mejeriproteiner såsom valle.
Litteraturen viser, at proteinindtagelse om natten før søvn øger stofskiftet og mætheden næste morgen.
Der ser dog ikke ud til at være data om de metaboliske virkninger af protein indtaget både om natten og om morgenen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- i alderen 18-30
Ekskluderingskriterier:
- laktose intolerant
- har kendte søvnproblemer
- at være på et skema, der ikke er ensartet uge til uge
- dem, der ikke spiser dyrebaseret kost
- enhver kendt eller formodet fødevareallergi
- enhver kendt helbredstilstand (kardiovaskulær sygdom, IBS, højt blodtryk, diabetes, Crohns sygdom)
- dem, der har spiseforstyrrelser
- manglende vilje til at tage blodsukker fire gange om dagen
- at være kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRO kl., PRO kl
Deltagerne ankommer til laboratoriet, gennemfører 30 minutters hvilende metabolisk hastighedsvurdering.
Derefter får de en shake til at drikke 30 minutter før sengetid.
De vender tilbage til laboratoriet den følgende morgen i 30 min RMR, drikker endnu en shake og laver 30 min RMR, før de forlader laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Eksperimentel: PRO pm, PLAC kl
Deltagerne ankommer til laboratoriet, gennemfører 30 minutters hvilende metabolisk hastighedsvurdering.
Derefter får de en shake til at drikke 30 minutter før sengetid.
De vender tilbage til laboratoriet den følgende morgen i 30 min RMR, drikker endnu en shake og laver 30 min RMR, før de forlader laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Eksperimentel: PLAC kl., PRO kl
Deltagerne ankommer til laboratoriet, gennemfører 30 minutters hvilende metabolisk hastighedsvurdering.
Derefter får de en shake til at drikke 30 minutter før sengetid.
De vender tilbage til laboratoriet den følgende morgen i 30 min RMR, drikker endnu en shake og laver 30 min RMR, før de forlader laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodextrin, 30 g)
|
|
Placebo komparator: PLAC pm, PLAC pm
Deltagerne ankommer til laboratoriet, gennemfører 30 minutters hvilende metabolisk hastighedsvurdering.
Derefter får de en shake til at drikke 30 minutter før sengetid.
De vender tilbage til laboratoriet den følgende morgen i 30 min RMR, drikker endnu en shake og laver 30 min RMR, før de forlader laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodextrin, 30 g)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilestofskifte
Tidsramme: baseline under interventionen
|
indirekte kalorimetri til måling af iltforbrug (V02) og respiratorisk kvotient (RQ)
|
baseline under interventionen
|
|
blodsukker
Tidsramme: baseline under interventionen
|
faste og blodsukker før måltid
|
baseline under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostindtag
Tidsramme: under indgrebet
|
madlogfiler, der bruges til at spore fødeindtagelse under alle forsøgsbesøg
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-F-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .