- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250270
Efeitos da proteína caseína no metabolismo quando tomada antes de dormir e pela manhã
28 de julho de 2025 atualizado por: Angela Hillman, Ohio University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do consumo de proteína caseína antes de dormir e também logo pela manhã no metabolismo (aumentar a saciedade e o apetite, diminuir a taxa metabólica de repouso e diminuir os níveis de açúcar no sangue), quando comparado à proteína noturna. ou consumo de placebo sozinho.
A proteína em si é um macronutriente que não só ajuda o corpo a reparar-se e a desempenhar um papel crítico no crescimento, como também ajuda a aumentar a saciedade e a diminuir o apetite.
A proteína caseína é especificamente uma proteína láctea de digestão lenta que pode impactar o metabolismo do corpo por um período mais longo do que outras proteínas lácteas, como o soro de leite.
A literatura demonstra que a ingestão noturna de proteínas antes de dormir aumenta a taxa metabólica e a saciedade na manhã seguinte.
No entanto, parece não haver dados sobre os efeitos metabólicos da proteína ingerida tanto à noite como pela manhã.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- de 18 a 30 anos
Critério de exclusão:
- intolerante à lactóse
- tendo problemas de sono conhecidos
- estar em uma programação que não é uniforme semana a semana
- aqueles que não comem dietas baseadas em animais
- qualquer alergia alimentar conhecida ou suspeita
- quaisquer condições de saúde conhecidas (doença cardiovascular, SII, pressão alta, diabetes, doença de crohn)
- aqueles que têm alimentação desordenada
- falta de vontade de tomar açúcar no sangue quatro vezes ao dia
- ser uma mulher
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRO pm, PRO am
Os participantes chegam ao laboratório e completam 30 minutos de avaliação da taxa metabólica em repouso.
Em seguida, eles recebem um shake para beber 30 minutos antes de dormir.
Eles retornam ao laboratório na manhã seguinte para 30 minutos de RMR, bebem outro shake e fazem 30 minutos de RMR antes de sair do laboratório.
|
proteína caseína (30g) ou placebo (maltodextrina, 30g)
|
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Experimental: PRO pm, PLAC am
Os participantes chegam ao laboratório e completam 30 minutos de avaliação da taxa metabólica em repouso.
Em seguida, eles recebem um shake para beber 30 minutos antes de dormir.
Eles retornam ao laboratório na manhã seguinte para 30 minutos de RMR, bebem outro shake e fazem 30 minutos de RMR antes de sair do laboratório.
|
proteína caseína (30g) ou placebo (maltodextrina, 30g)
|
|
Experimental: PLAC pm, PRO am
Os participantes chegam ao laboratório e completam 30 minutos de avaliação da taxa metabólica em repouso.
Em seguida, eles recebem um shake para beber 30 minutos antes de dormir.
Eles retornam ao laboratório na manhã seguinte para 30 minutos de RMR, bebem outro shake e fazem 30 minutos de RMR antes de sair do laboratório.
|
proteína caseína (30g) ou placebo (maltodextrina, 30g)
|
|
Comparador de Placebo: PLAC pm, PLAC pm
Os participantes chegam ao laboratório e completam 30 minutos de avaliação da taxa metabólica em repouso.
Em seguida, eles recebem um shake para beber 30 minutos antes de dormir.
Eles retornam ao laboratório na manhã seguinte para 30 minutos de RMR, bebem outro shake e fazem 30 minutos de RMR antes de sair do laboratório.
|
proteína caseína (30g) ou placebo (maltodextrina, 30g)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa metabólica de repouso
Prazo: linha de base, durante a intervenção
|
calorimetria indireta para medir o consumo de oxigênio (V02) e quociente respiratório (RQ)
|
linha de base, durante a intervenção
|
|
glicose no sangue
Prazo: linha de base, durante a intervenção
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glicemia em jejum e antes das refeições
|
linha de base, durante a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão dietética
Prazo: durante a intervenção
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registros alimentares usados para monitorar a ingestão de alimentos durante todas as visitas do estudo
|
durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-F-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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