- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06250270
Влияние казеинового белка на обмен веществ при приеме перед сном и утром
7 февраля 2024 г. обновлено: Angela Hillman, Ohio University
Цель этого исследования — изучить влияние потребления казеинового белка как перед сном, так и утром на метаболизм (повышение сытости и аппетита, снижение скорости метаболизма в состоянии покоя и снижение уровня сахара в крови) по сравнению с приемом белка в ночное время. или только употребление плацебо.
Белок сам по себе является макроэлементом, который не только помогает организму восстанавливаться и играет решающую роль в росте, но также способствует увеличению насыщения и снижению аппетита.
Казеиновый белок – это медленно перевариваемый молочный белок, который может влиять на обмен веществ в организме в течение более длительного периода, чем другие молочные белки, такие как сыворотка.
В литературе показано, что прием белка в ночное время перед сном увеличивает скорость метаболизма и чувство сытости на следующее утро.
Однако, по-видимому, нет данных о метаболических эффектах белка, принимаемого как ночью, так и утром.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Рекрутинг
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
Контакт:
- Angela Hillman, PhD
- Номер телефона: 740-593-0153
- Электронная почта: hillman@ohio.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужской
- от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- непереносимость лактозы
- имея известные проблемы со сном
- находиться в графике, который не является одинаковым от недели к неделе
- те, кто не придерживается животной диеты
- любая известная или подозреваемая пищевая аллергия
- любые известные состояния здоровья (сердечно-сосудистые заболевания, синдром раздраженного кишечника, высокое кровяное давление, диабет, болезнь Крона)
- те, у кого расстройство питания
- нежелание измерять уровень сахара в крови четыре раза в день
- быть женщиной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПРО вечера, ПРО утра
Участники прибывают в лабораторию и проводят 30-минутную оценку скорости метаболизма в состоянии покоя.
Затем им дают коктейль, который нужно выпить за 30 минут до сна.
На следующее утро они возвращаются в лабораторию на 30-минутный RMR, выпивают еще один коктейль и делают 30-минутный RMR, прежде чем покинуть лабораторию.
|
казеиновый белок (30 г) или плацебо (мальтодекстрин, 30 г)
|
Экспериментальный: ПРО вечер, ПЛАК утра
Участники прибывают в лабораторию и проводят 30-минутную оценку скорости метаболизма в состоянии покоя.
Затем им дают коктейль, который нужно выпить за 30 минут до сна.
На следующее утро они возвращаются в лабораторию на 30-минутный RMR, выпивают еще один коктейль и делают 30-минутный RMR, прежде чем покинуть лабораторию.
|
казеиновый белок (30 г) или плацебо (мальтодекстрин, 30 г)
|
Экспериментальный: ПЛАК вечера, ПРО утра
Участники прибывают в лабораторию и проводят 30-минутную оценку скорости метаболизма в состоянии покоя.
Затем им дают коктейль, который нужно выпить за 30 минут до сна.
На следующее утро они возвращаются в лабораторию на 30-минутный RMR, выпивают еще один коктейль и делают 30-минутный RMR, прежде чем покинуть лабораторию.
|
казеиновый белок (30 г) или плацебо (мальтодекстрин, 30 г)
|
Плацебо Компаратор: ПЛАК вечера, ПЛАК вечера
Участники прибывают в лабораторию и проводят 30-минутную оценку скорости метаболизма в состоянии покоя.
Затем им дают коктейль, который нужно выпить за 30 минут до сна.
На следующее утро они возвращаются в лабораторию на 30-минутный RMR, выпивают еще один коктейль и делают 30-минутный RMR, прежде чем покинуть лабораторию.
|
казеиновый белок (30 г) или плацебо (мальтодекстрин, 30 г)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень, во время вмешательства
|
непрямая калориметрия для измерения потребления кислорода (V02) и дыхательного коэффициента (RQ)
|
исходный уровень, во время вмешательства
|
глюкоза в крови
Временное ограничение: исходный уровень, во время вмешательства
|
Уровень глюкозы в крови натощак и перед едой
|
исходный уровень, во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диетическое потребление
Временное ограничение: во время вмешательства
|
журналы приема пищи, используемые для отслеживания приема пищи во время всех пробных посещений
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-F-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протеин или плацебо
-
Laval UniversityНеизвестныйТравмы передней крестообразной связки | ACL-списокКанада
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaНеизвестныйАртериальные окклюзионные заболевания | Аневризма аорты, брюшная полостьАвстрия
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты