- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06250270
Auswirkungen von Kaseinprotein auf den Stoffwechsel bei Einnahme vor dem Schlafengehen und am Morgen
28. Juli 2025 aktualisiert von: Angela Hillman, Ohio University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des Verzehrs von Kaseinprotein sowohl vor dem Schlafengehen als auch gleich morgens auf den Stoffwechsel zu untersuchen (Erhöhung von Sättigung und Appetit, niedrigere Stoffwechselrate im Ruhezustand und niedrigere Blutzuckerspiegel) im Vergleich zu nächtlichem Protein oder Placebo allein.
Protein selbst ist ein Makronährstoff, der nicht nur dem Körper hilft, sich selbst zu reparieren und eine entscheidende Rolle beim Wachstum spielt, sondern auch dazu beiträgt, das Sättigungsgefühl zu steigern und den Appetit zu verringern.
Bei Kaseinprotein handelt es sich insbesondere um langsam verdauliches Milchprotein, das den Stoffwechsel des Körpers über einen längeren Zeitraum beeinflussen kann als andere Milchproteine wie Molke.
Die Literatur zeigt, dass die nächtliche Proteinaufnahme vor dem Schlafengehen die Stoffwechselrate und das Sättigungsgefühl am nächsten Morgen steigert.
Es scheint jedoch keine Daten zu den metabolischen Auswirkungen von Proteinen zu geben, die sowohl nachts als auch morgens eingenommen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- im Alter von 18-30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Laktose intolerant
- bekannte Schlafprobleme haben
- einen Zeitplan haben, der Woche für Woche nicht einheitlich ist
- diejenigen, die sich nicht tierisch ernähren
- alle bekannten oder vermuteten Nahrungsmittelallergien
- alle bekannten Gesundheitszustände (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Reizdarmsyndrom, Bluthochdruck, Diabetes, Morbus Crohn)
- diejenigen, die Essstörungen haben
- Unwilligkeit, viermal täglich Blutzucker zu sich zu nehmen
- eine Frau sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRO Uhr, PRO Uhr
Die Teilnehmer kommen ins Labor und führen eine 30-minütige Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand durch.
Dann erhalten sie 30 Minuten vor dem Schlafengehen einen Shake zum Trinken.
Am nächsten Morgen kehren sie für eine 30-minütige RMR ins Labor zurück, trinken einen weiteren Shake und machen eine 30-minütige RMR, bevor sie das Labor verlassen.
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Kaseinprotein (30 g) oder Placebo (Maltodextrin, 30 g)
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Experimental: PRO Uhr, PLAC Uhr
Die Teilnehmer kommen ins Labor und führen eine 30-minütige Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand durch.
Dann erhalten sie 30 Minuten vor dem Schlafengehen einen Shake zum Trinken.
Am nächsten Morgen kehren sie für eine 30-minütige RMR ins Labor zurück, trinken einen weiteren Shake und machen eine 30-minütige RMR, bevor sie das Labor verlassen.
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Kaseinprotein (30 g) oder Placebo (Maltodextrin, 30 g)
|
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Experimental: PLAC Uhr, PRO Uhr
Die Teilnehmer kommen ins Labor und führen eine 30-minütige Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand durch.
Dann erhalten sie 30 Minuten vor dem Schlafengehen einen Shake zum Trinken.
Am nächsten Morgen kehren sie für eine 30-minütige RMR ins Labor zurück, trinken einen weiteren Shake und machen eine 30-minütige RMR, bevor sie das Labor verlassen.
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Kaseinprotein (30 g) oder Placebo (Maltodextrin, 30 g)
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Placebo-Komparator: PLAC Uhr, PLAC Uhr
Die Teilnehmer kommen ins Labor und führen eine 30-minütige Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand durch.
Dann erhalten sie 30 Minuten vor dem Schlafengehen einen Shake zum Trinken.
Am nächsten Morgen kehren sie für eine 30-minütige RMR ins Labor zurück, trinken einen weiteren Shake und machen eine 30-minütige RMR, bevor sie das Labor verlassen.
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Kaseinprotein (30 g) oder Placebo (Maltodextrin, 30 g)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs
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indirekte Kalorimetrie zur Messung des Sauerstoffverbrauchs (V02) und des Atemquotienten (RQ)
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Ausgangswert, während des Eingriffs
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Blutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs
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Nüchtern- und Blutzucker vor der Mahlzeit
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Ausgangswert, während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Lebensmittelprotokolle, mit denen die Nahrungsaufnahme während aller Testbesuche verfolgt wird
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-F-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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