- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06250270
Kaseiiniproteiinin vaikutukset aineenvaihduntaan, kun sitä otetaan ennen nukkumaanmenoa ja aamulla
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Angela Hillman, Ohio University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kaseiiniproteiinin kulutuksen vaikutusta sekä ennen nukkumaanmenoa että ensimmäiseksi aamulla aineenvaihduntaan (lisää kylläisyyden tunnetta ja ruokahalua, hidastaa lepoaineenvaihduntaa ja alentaa verensokeritasoja) verrattuna yöproteiiniin. tai pelkkä lumelääke.
Proteiini itsessään on makroravintoaine, joka ei ainoastaan auta kehoa korjaamaan itseään ja jolla on kriittinen rooli kasvussa, vaan se auttaa myös lisäämään kylläisyyttä ja vähentämään ruokahalua.
Kaseiiniproteiini on erityisesti hitaasti sulavaa maitoproteiinia, joka voi vaikuttaa elimistön aineenvaihduntaan pidemmän aikaa kuin muut maitoproteiinit, kuten hera.
Kirjallisuus osoittaa, että yöaikainen proteiinin nauttiminen ennen nukkumaanmenoa lisää aineenvaihduntaa ja kylläisyyttä seuraavana aamuna.
Sekä yöllä että aamulla nautitun proteiinin metabolisista vaikutuksista ei kuitenkaan näytä olevan tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-30 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- laktoosi-intolerantti
- tiedossa olevat unihäiriöt
- olla aikataulussa, joka ei ole yhtenäinen viikoittain
- jotka eivät syö eläinperäistä ruokavaliota
- kaikki tunnetut tai epäillyt ruoka-aineallergiat
- kaikki tunnetut sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, IBS, korkea verenpaine, diabetes, crohnin tauti)
- niille, joilla on syömishäiriö
- haluttomuus ottaa verensokeria neljä kertaa päivässä
- olla nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRO pm, PRO am
Osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 30 minuutin lepoaineenvaihduntanopeuden arvioinnin.
Sitten heille tarjotaan pirtelö juotavaksi 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
He palaavat laboratorioon seuraavana aamuna 30 minuutin RMR:ksi, juovat toisen ravistelun ja tekevät 30 minuutin RMR:n ennen lähtöään.
|
kaseiiniproteiini (30g) tai lumelääke (maltodekstriini, 30g)
|
|
Kokeellinen: PRO pm, PLAC am
Osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 30 minuutin lepoaineenvaihduntanopeuden arvioinnin.
Sitten heille tarjotaan pirtelö juotavaksi 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
He palaavat laboratorioon seuraavana aamuna 30 minuutin RMR:ksi, juovat toisen ravistelun ja tekevät 30 minuutin RMR:n ennen lähtöään.
|
kaseiiniproteiini (30g) tai lumelääke (maltodekstriini, 30g)
|
|
Kokeellinen: PLAC pm, PRO am
Osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 30 minuutin lepoaineenvaihduntanopeuden arvioinnin.
Sitten heille tarjotaan pirtelö juotavaksi 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
He palaavat laboratorioon seuraavana aamuna 30 minuutin RMR:ksi, juovat toisen ravistelun ja tekevät 30 minuutin RMR:n ennen lähtöään.
|
kaseiiniproteiini (30g) tai lumelääke (maltodekstriini, 30g)
|
|
Placebo Comparator: PLAC pm, PLAC pm
Osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 30 minuutin lepoaineenvaihduntanopeuden arvioinnin.
Sitten heille tarjotaan pirtelö juotavaksi 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
He palaavat laboratorioon seuraavana aamuna 30 minuutin RMR:ksi, juovat toisen ravistelun ja tekevät 30 minuutin RMR:n ennen lähtöään.
|
kaseiiniproteiini (30g) tai lumelääke (maltodekstriini, 30g)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
|
epäsuora kalorimetria hapenkulutuksen (V02) ja hengitysosamäärän (RQ) mittaamiseen
|
perustasoa intervention aikana
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
|
paasto ja ennen ateriaa verensokeri
|
perustasoa intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: intervention aikana
|
ruokalokit, joita käytetään ruoan saannin seuraamiseen kaikkien koekäyntien aikana
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-F-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .