- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06250270
Effekter av kaseinprotein på metabolisme når det tas før du sover og om morgenen
28. juli 2025 oppdatert av: Angela Hillman, Ohio University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forbruk av kaseinprotein både før søvn og først om morgenen på stoffskiftet (øke metthet og appetitt, lavere hvilemetabolisme og lavere blodsukkernivå), sammenlignet med nattprotein. eller placeboforbruk alene.
Protein i seg selv er et makronæringsstoff som ikke bare hjelper kroppen med å reparere seg selv, og spiller en kritisk rolle i vekst, det hjelper også til å øke metthetsfølelsen og redusere appetitten.
Kaseinprotein er spesifikt saktefordøyelig meieriprotein som kan påvirke kroppens metabolisme over en lengre periode enn andre meieriproteiner som myse.
Litteraturen viser at proteininntak om natten før søvn øker stoffskiftet og metthetsfølelsen neste morgen.
Det ser imidlertid ut til at det ikke finnes data om metabolske effekter av protein inntatt både om natten og om morgenen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- laktoseintolerant
- har kjente søvnproblemer
- være på en timeplan som ikke er enhetlig uke til uke
- de som ikke spiser dyrebasert diett
- noen kjente eller mistenkte matallergier
- alle kjente helsetilstander (kardiovaskulær sykdom, IBS, høyt blodtrykk, diabetes, Crohns sykdom)
- de som har spiseforstyrrelser
- manglende vilje til å ta blodsukker fire ganger om dagen
- å være kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRO pm, PRO am
Deltakerne kommer til laboratoriet, fullfører 30 minutters hvilemetabolismevurdering.
Deretter får de en shake å drikke 30 minutter før sengetid.
De returnerer til laboratoriet neste morgen for 30 min RMR, drikker en shake til og gjør 30 min RMR før de forlater laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodekstrin, 30 g)
|
|
Eksperimentell: PRO pm, PLAC kl
Deltakerne kommer til laboratoriet, fullfører 30 minutters hvilemetabolismevurdering.
Deretter får de en shake å drikke 30 minutter før sengetid.
De returnerer til laboratoriet neste morgen for 30 min RMR, drikker en shake til og gjør 30 min RMR før de forlater laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodekstrin, 30 g)
|
|
Eksperimentell: PLAC kl., PRO kl
Deltakerne kommer til laboratoriet, fullfører 30 minutters hvilemetabolismevurdering.
Deretter får de en shake å drikke 30 minutter før sengetid.
De returnerer til laboratoriet neste morgen for 30 min RMR, drikker en shake til og gjør 30 min RMR før de forlater laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodekstrin, 30 g)
|
|
Placebo komparator: PLAC pm, PLAC pm
Deltakerne kommer til laboratoriet, fullfører 30 minutters hvilemetabolismevurdering.
Deretter får de en shake å drikke 30 minutter før sengetid.
De returnerer til laboratoriet neste morgen for 30 min RMR, drikker en shake til og gjør 30 min RMR før de forlater laboratoriet.
|
kaseinprotein (30 g) eller placebo (maltodekstrin, 30 g)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stoffskifte i hvile
Tidsramme: baseline, under intervensjonen
|
indirekte kalorimetri for å måle oksygenforbruk (V02) og respirasjonskvotient (RQ)
|
baseline, under intervensjonen
|
|
blodsukker
Tidsramme: baseline, under intervensjonen
|
faste og blodsukker før måltid
|
baseline, under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: under intervensjonen
|
matlogger som brukes til å spore matinntak under alle prøvebesøk
|
under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-F-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .