- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250270
Effets de la protéine de caséine sur le métabolisme lorsqu'elle est prise avant le sommeil et le matin
7 février 2024 mis à jour par: Angela Hillman, Ohio University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation de protéines de caséine avant le sommeil et dès le matin sur le métabolisme (augmentation de la satiété et de l'appétit, diminution du taux métabolique au repos et diminution de la glycémie), par rapport aux protéines nocturnes. ou la consommation d'un placebo seul.
La protéine elle-même est un macronutriment qui aide non seulement le corps à se réparer et joue un rôle essentiel dans la croissance, mais elle contribue également à augmenter la satiété et à diminuer l'appétit.
La protéine de caséine est spécifiquement une protéine laitière à digestion lente qui peut avoir un impact sur le métabolisme du corps pendant une période plus longue que d'autres protéines laitières telles que le lactosérum.
La littérature démontre que l'ingestion nocturne de protéines avant de dormir augmente le taux métabolique et la satiété le lendemain matin.
Cependant, il ne semble pas exister de données sur les effets métaboliques des protéines ingérées la nuit et le matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Recrutement
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
Contact:
- Angela Hillman, PhD
- Numéro de téléphone: 740-593-0153
- E-mail: hillman@ohio.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- mâle
- âgés de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- intolérants au lactose
- avoir des problèmes de sommeil connus
- avoir un horaire qui n'est pas uniforme d'une semaine à l'autre
- ceux qui ne suivent pas de régime alimentaire à base d’animaux
- toute allergie alimentaire connue ou suspectée
- tout problème de santé connu (maladie cardiovasculaire, SCI, hypertension artérielle, diabète, maladie de Crohn)
- ceux qui ont des troubles de l'alimentation
- refus de prendre du sucre dans le sang quatre fois par jour
- être une femme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PRO pm, PRO am
Les participants arrivent au laboratoire et effectuent une évaluation du taux métabolique au repos de 30 minutes.
Ensuite, ils reçoivent un shake à boire 30 minutes avant de se coucher.
Ils retournent au laboratoire le lendemain matin pour 30 minutes de RMR, boivent un autre shake et font 30 minutes de RMR avant de quitter le laboratoire.
|
protéine de caséine (30 g) ou placebo (maltodextrine, 30 g)
|
Expérimental: PRO pm, PLAC am
Les participants arrivent au laboratoire et effectuent une évaluation du taux métabolique au repos de 30 minutes.
Ensuite, ils reçoivent un shake à boire 30 minutes avant de se coucher.
Ils retournent au laboratoire le lendemain matin pour 30 minutes de RMR, boivent un autre shake et font 30 minutes de RMR avant de quitter le laboratoire.
|
protéine de caséine (30 g) ou placebo (maltodextrine, 30 g)
|
Expérimental: PLAC pm, PRO matin
Les participants arrivent au laboratoire et effectuent une évaluation du taux métabolique au repos de 30 minutes.
Ensuite, ils reçoivent un shake à boire 30 minutes avant de se coucher.
Ils retournent au laboratoire le lendemain matin pour 30 minutes de RMR, boivent un autre shake et font 30 minutes de RMR avant de quitter le laboratoire.
|
protéine de caséine (30 g) ou placebo (maltodextrine, 30 g)
|
Comparateur placebo: PLAC après-midi, PLAC après-midi
Les participants arrivent au laboratoire et effectuent une évaluation du taux métabolique au repos de 30 minutes.
Ensuite, ils reçoivent un shake à boire 30 minutes avant de se coucher.
Ils retournent au laboratoire le lendemain matin pour 30 minutes de RMR, boivent un autre shake et font 30 minutes de RMR avant de quitter le laboratoire.
|
protéine de caséine (30 g) ou placebo (maltodextrine, 30 g)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux métabolique au repos
Délai: de base, pendant l'intervention
|
calorimétrie indirecte pour mesurer la consommation d'oxygène (V02) et le quotient respiratoire (RQ)
|
de base, pendant l'intervention
|
glucose sanguin
Délai: de base, pendant l'intervention
|
glycémie à jeun et avant les repas
|
de base, pendant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
l'apport alimentaire
Délai: lors de l'intervention
|
journaux alimentaires utilisés pour suivre la consommation alimentaire pendant toutes les visites d'essai
|
lors de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-F-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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