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Effetti delle proteine ​​della caseina sul metabolismo se assunte prima di dormire e al mattino

29 maggio 2024 aggiornato da: Angela Hillman, Ohio University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del consumo di proteine ​​della caseina, sia prima di dormire che al mattino, sul metabolismo (aumento di sazietà e appetito, riduzione del tasso metabolico a riposo e abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue), rispetto al consumo di proteine ​​durante la notte. o il solo consumo di placebo. Le proteine ​​stesse sono un macronutriente che non solo aiuta il corpo a ripararsi e svolge un ruolo fondamentale nella crescita, ma aiuta anche ad aumentare la sazietà e a diminuire l’appetito. Nello specifico, le proteine ​​della caseina sono proteine ​​del latte a digestione lenta che possono avere un impatto sul metabolismo del corpo per un periodo più lungo rispetto ad altre proteine ​​del latte come il siero di latte. La letteratura dimostra che l’assunzione notturna di proteine ​​prima di dormire aumenta il tasso metabolico e la sazietà la mattina successiva. Tuttavia, non sembrano esserci dati sugli effetti metabolici delle proteine ​​ingerite sia di notte che al mattino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età 18-30

Criteri di esclusione:

  • intollerante al lattosio
  • avendo conosciuto problemi di sonno
  • avere un programma che non è uniforme di settimana in settimana
  • coloro che non seguono diete a base animale
  • eventuali allergie alimentari note o sospette
  • qualsiasi condizione di salute nota (malattie cardiovascolari, IBS, ipertensione, diabete, morbo di Crohn)
  • quelli che hanno un'alimentazione disordinata
  • riluttanza ad assumere zucchero nel sangue quattro volte al giorno
  • essere una femmina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRO pm, PRO pm
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti. Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto. Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
proteine ​​della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
Sperimentale: PRO pm, PLAC am
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti. Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto. Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
proteine ​​della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
Sperimentale: PLAC pm, PRO am
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti. Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto. Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
proteine ​​della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
Comparatore placebo: PLACpm, PLACpm
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti. Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto. Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
proteine ​​della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: basale, durante l’intervento
calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno (V02) e il quoziente respiratorio (RQ)
basale, durante l’intervento
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: basale, durante l’intervento
glicemia a digiuno e pre-pasto
basale, durante l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apporto alimentare
Lasso di tempo: durante l'intervento
registri alimentari utilizzati per monitorare l'assunzione di cibo durante tutte le visite di prova
durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-F-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su proteine ​​o placebo

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