- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06250270
Effetti delle proteine della caseina sul metabolismo se assunte prima di dormire e al mattino
29 maggio 2024 aggiornato da: Angela Hillman, Ohio University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del consumo di proteine della caseina, sia prima di dormire che al mattino, sul metabolismo (aumento di sazietà e appetito, riduzione del tasso metabolico a riposo e abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue), rispetto al consumo di proteine durante la notte. o il solo consumo di placebo.
Le proteine stesse sono un macronutriente che non solo aiuta il corpo a ripararsi e svolge un ruolo fondamentale nella crescita, ma aiuta anche ad aumentare la sazietà e a diminuire l’appetito.
Nello specifico, le proteine della caseina sono proteine del latte a digestione lenta che possono avere un impatto sul metabolismo del corpo per un periodo più lungo rispetto ad altre proteine del latte come il siero di latte.
La letteratura dimostra che l’assunzione notturna di proteine prima di dormire aumenta il tasso metabolico e la sazietà la mattina successiva.
Tuttavia, non sembrano esserci dati sugli effetti metabolici delle proteine ingerite sia di notte che al mattino.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- età 18-30
Criteri di esclusione:
- intollerante al lattosio
- avendo conosciuto problemi di sonno
- avere un programma che non è uniforme di settimana in settimana
- coloro che non seguono diete a base animale
- eventuali allergie alimentari note o sospette
- qualsiasi condizione di salute nota (malattie cardiovascolari, IBS, ipertensione, diabete, morbo di Crohn)
- quelli che hanno un'alimentazione disordinata
- riluttanza ad assumere zucchero nel sangue quattro volte al giorno
- essere una femmina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PRO pm, PRO pm
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti.
Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto.
Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
|
proteine della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
|
Sperimentale: PRO pm, PLAC am
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti.
Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto.
Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
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proteine della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
|
Sperimentale: PLAC pm, PRO am
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti.
Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto.
Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
|
proteine della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
|
Comparatore placebo: PLACpm, PLACpm
I partecipanti arrivano al laboratorio, completano la valutazione del tasso metabolico a riposo di 30 minuti.
Successivamente viene loro fornito un frullato da bere 30 minuti prima di andare a letto.
Ritornano al laboratorio la mattina seguente per 30 minuti RMR, bevono un altro frullato e fanno 30 minuti RMR prima di lasciare il laboratorio.
|
proteine della caseina (30 g) o placebo (maltodestrina, 30 g)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: basale, durante l’intervento
|
calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno (V02) e il quoziente respiratorio (RQ)
|
basale, durante l’intervento
|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: basale, durante l’intervento
|
glicemia a digiuno e pre-pasto
|
basale, durante l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
apporto alimentare
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
registri alimentari utilizzati per monitorare l'assunzione di cibo durante tutte le visite di prova
|
durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-F-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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