- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06250270
Wpływ białka kazeiny na metabolizm przyjmowanego przed snem i rano
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Angela Hillman, Ohio University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia białka kazeinowego zarówno przed snem, jak i rano na metabolizm (zwiększenie uczucia sytości i apetytu, obniżenie tempa metabolizmu spoczynkowego i obniżenie poziomu cukru we krwi) w porównaniu z białkiem spożywanym w nocy lub samego placebo.
Białko samo w sobie jest makroskładnikiem odżywczym, który nie tylko pomaga organizmowi w naprawie i odgrywa kluczową rolę we wzroście, ale także pomaga w zwiększeniu uczucia sytości i zmniejszeniu apetytu.
Białko kazeinowe to w szczególności wolno trawione białko mleczne, które może wpływać na metabolizm organizmu przez dłuższy czas niż inne białka mleczne, takie jak serwatka.
Literatura wskazuje, że spożycie białka w nocy przed snem zwiększa tempo metabolizmu i uczucie sytości następnego ranka.
Wydaje się jednak, że nie ma danych na temat metabolicznego wpływu białka spożywanego zarówno wieczorem, jak i rano.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- w wieku 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- nietolerancja laktozy
- mając znane problemy ze snem
- praca według harmonogramu, który nie jest jednolity z tygodnia na tydzień
- tych, którzy nie stosują diety zwierzęcej
- wszelkie znane lub podejrzewane alergie pokarmowe
- wszelkie znane schorzenia (choroby układu krążenia, IBS, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- tych, którzy mają zaburzenia odżywiania
- niechęć do przyjmowania cukru we krwi cztery razy dziennie
- bycie kobietą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRO po południu, PRO po południu
Uczestnicy przybywają do laboratorium, przeprowadzają 30-minutową ocenę tempa metabolizmu w spoczynku.
Następnie otrzymują shake do wypicia 30 minut przed snem.
Wracają do laboratorium następnego ranka na 30 minut RMR, piją kolejny koktajl i wykonują 30 minut RMR przed opuszczeniem laboratorium.
|
białko kazeinowe (30g) lub placebo (maltodekstryna, 30g)
|
|
Eksperymentalny: PRO po południu, PLAC po południu
Uczestnicy przybywają do laboratorium, przeprowadzają 30-minutową ocenę tempa metabolizmu w spoczynku.
Następnie otrzymują shake do wypicia 30 minut przed snem.
Wracają do laboratorium następnego ranka na 30 minut RMR, piją kolejny koktajl i wykonują 30 minut RMR przed opuszczeniem laboratorium.
|
białko kazeinowe (30g) lub placebo (maltodekstryna, 30g)
|
|
Eksperymentalny: PLAC po południu, PRO po południu
Uczestnicy przybywają do laboratorium, przeprowadzają 30-minutową ocenę tempa metabolizmu w spoczynku.
Następnie otrzymują shake do wypicia 30 minut przed snem.
Wracają do laboratorium następnego ranka na 30 minut RMR, piją kolejny koktajl i wykonują 30 minut RMR przed opuszczeniem laboratorium.
|
białko kazeinowe (30g) lub placebo (maltodekstryna, 30g)
|
|
Komparator placebo: PLAC po południu, PLAC po południu
Uczestnicy przybywają do laboratorium, przeprowadzają 30-minutową ocenę tempa metabolizmu w spoczynku.
Następnie otrzymują shake do wypicia 30 minut przed snem.
Wracają do laboratorium następnego ranka na 30 minut RMR, piją kolejny koktajl i wykonują 30 minut RMR przed opuszczeniem laboratorium.
|
białko kazeinowe (30g) lub placebo (maltodekstryna, 30g)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym, podczas interwencji
|
Kalorymetria pośrednia do pomiaru zużycia tlenu (V02) i współczynnika oddechowego (RQ)
|
na poziomie podstawowym, podczas interwencji
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym, podczas interwencji
|
stężenie glukozy we krwi na czczo i przed posiłkiem
|
na poziomie podstawowym, podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
dzienniki żywności wykorzystywane do śledzenia spożycia pokarmu podczas wszystkich wizyt próbnych
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-F-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .