- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06251479
Studium dynamiky verbální a neverbální interakce u zdravých jedinců prostřednictvím záznamu tělesných pohybů a neinvazivních neurofyziologických technik (OMNIBUS2023)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na základě studijní literatury mohou vyšetřovatelé říci, že naše studie si klade za cíl poskytnout vysvětlení nejen z hlediska chování, ale také s ohledem na to, jaké jsou neuronální mechanismy, které jsou základem naší schopnosti vnímat a analyzovat naše vlastní jednání a jednání druhých. To je nezbytné pro plné pochopení složitosti našeho sociálního chování. Znalost těchto mechanismů má vysokou hodnotu a relevantní důsledky pro mnoho oblastí výzkumu v rámci neurověd i mimo ně. Projekt si klade za cíl studovat neurobehaviorální koreláty verbální a neverbální komunikace. Prostřednictvím použití neinvazivních behaviorálních a neurofyziologických technik má studie v úmyslu zvýraznit neurobehaviorální markery, které umožňují kvantifikovat časový vývoj dynamiky komunikace u zdravých subjektů.
- vyšetřovatelé hodlají ověřit, zda se individuální rozdíly ve schopnosti rozlišovat verbální a neverbální signály druhých odrážejí ve významných rozdílech ve způsobu provádění stejných akcí.
- vyšetřovatelé mají v úmyslu kvantifikovat proměnné chování během provádění akce a sledovat, jak se tyto proměnné mění při přechodu z jednoho provedení do kontextu interakce.
- výzkumníci mají v úmyslu studovat, jak interaktivní kontext ovlivňuje cerebrální a kortikosvalovou oscilační dynamiku během přípravy akce.
- vyšetřovatelé mají v úmyslu ověřit, zda aktivita motorického systému přispívá nejen k provedení akce, ale také, a pokud ano, k vnímání akcí druhých
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Itálie, 98124
- Nábor
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefonní číslo: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 55 let
- písemný informovaný souhlas
- zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- s epilepsií nebo s rizikem epileptických záchvatů,
- nositelé kardiostimulátoru,
- přítomnost implantované infuzní pumpy,
- kovové plaky v lebce nebo kovové předměty v oku a lebce užívající neuroleptika nebo tricyklická antidepresiva,
- migrénou nebo s rizikem rozvoje tohoto onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové chování 1
První skupina bude provádět percepční a verbální a neverbální motorické úkoly, přičemž budou použity techniky měření chování.
|
verbální a neverbální úkoly
|
|
Experimentální: B skupina chování 2
Druhá skupina bude plnit stejné úkoly jako skupina A a bude podrobena stejným měřením jako skupina A. Na rozdíl od skupiny A budou členové skupiny B provádět experimentální úkoly společně s dalším účastníkem.
|
verbální a neverbální úkoly s ostatními účastníky
|
|
Experimentální: Neuromodulace skupiny C 1
Třetí skupina je identická se skupinou A kromě toho, že budou použity také techniky neurofyziologického měření.
|
registrace s neurofyziologickými technikami během verbálních a neverbálních úkolů
|
|
Experimentální: Neuromodulace skupiny D 2
Čtvrtá skupina je identická se skupinou B s tím rozdílem, že budou použity také techniky neurofyziologického měření.
|
registrace s neurofyziologickými technikami během verbálních a neverbálních úkolů s ostatními účastníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko provedení
Časové okno: 1 hodina
|
pacienti musí zažít gumovou iluzi ruky nejprve pomocí silikonu a poté pomocí robotické ruky.
odchylka provedení je vyhodnocena ve dvou podmínkách se stupnicí provedení
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko provedení
Časové okno: 1 hodina
|
pacienti musí zažít jednopulzní transkraniální magnetickou stimulaci při vidění vizuálního podnětu, kdy je bodnuta lidská ruka.
dotazník hodnotí variaci provedení
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMNIBUS2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chování 1
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy