- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06251479
Studie av dynamikken til verbal og ikke-verbal interaksjon hos friske subjekter, gjennom registrering av kroppsbevegelser og ikke-invasive nevrofysiologiske teknikker (OMNIBUS2023)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på studielitteratur kan etterforskerne si at vår studie tar sikte på å gi en forklaring ikke bare fra et atferdsmessig synspunkt, men også med hensyn til hva som er de nevronale mekanismene som ligger til grunn for vår evne til å oppfatte og analysere egne og andres handlinger. Dette er viktig for å fullt ut forstå kompleksiteten i vår sosiale atferd. Kunnskapen om disse mekanismene har høy verdi og relevante implikasjoner for mange forskningsfelt både innenfor og utenfor nevrovitenskapene. Prosjektet tar sikte på å studere de nevroatferdsmessige korrelatene til verbal og ikke-verbal kommunikasjon. Gjennom bruk av ikke-invasive atferdsmessige og nevrofysiologiske teknikker, har studien til hensikt å fremheve nevroatferdsmarkørene som gjør det mulig å kvantifisere den tidsmessige utviklingen av kommunikasjonsdynamikk hos friske personer.
- etterforskerne har til hensikt å verifisere om individuelle forskjeller i evnen til å diskriminere andres verbale og ikke-verbale signaler gjenspeiles i betydelige forskjeller i måten de samme handlingene utføres på.
- etterforskerne har til hensikt å kvantifisere atferdsvariablene under utførelsen av handlingen og observere hvordan disse endres i overgangen fra en enkelt utførelse til en interaksjonskontekst.
- etterforskerne har til hensikt å studere hvordan den interaktive konteksten påvirker den cerebrale og kortiko-muskulære oscillerende dynamikken under forberedelsen av handlingen.
- etterforskerne har til hensikt å verifisere om aktiviteten til det motoriske systemet bidrar ikke bare til utførelsen av handlingen, men også, hvis og i så fall, til oppfatningen av andres handlinger
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- Rekruttering
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Ta kontakt med:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefonnummer: +3909060128185
- E-post: katia.formica@irccsme.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 18 og 55 år
- skriftlig informert samtykke
- friske forsøkspersoner
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi eller risiko for epileptiske anfall,
- brukere av pacemaker,
- tilstedeværelse av en implantert infusjonspumpe,
- metallplakk i hodeskallen eller metallgjenstander i øyet og hodeskallen som tar nevroleptika eller trisykliske antidepressiva,
- migrene eller i fare for å utvikle denne sykdommen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppeatferdsmessig 1
Den første gruppen vil utføre perseptuelle og verbale og ikke-verbale motoriske utførelsesoppgaver, mens atferdsmålingsteknikker vil bli brukt.
|
verbale og ikke-verbale oppgaver
|
|
Eksperimentell: B-gruppe atferdsmessig 2
Den andre gruppen skal utføre de samme oppgavene som gruppe A og vil bli utsatt for de samme målingene som gruppe A. Til forskjell fra gruppe A vil medlemmene i gruppe B utføre de eksperimentelle oppgavene sammen med en annen deltaker.
|
verbale og ikke verbale oppgaver med andre deltakere
|
|
Eksperimentell: C-gruppe nevromolering 1
Den tredje gruppen er identisk med gruppe A bortsett fra at nevrofysiologiske måleteknikker også vil bli brukt.
|
registrering med nevrofysiologiske teknikker under verbale og ikke-verbale oppgaver
|
|
Eksperimentell: D-gruppe nevromodulering 2
Den fjerde gruppen er identisk med gruppe B, bortsett fra at nevrofysiologiske måleteknikker også vil bli brukt.
|
registrering med nevrofysiologiske teknikker under verbale og ikke-verbale oppgaver med andre deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelsesskala
Tidsramme: 1 time
|
Pasienter må oppleve gummihåndillusjon først med et silisium og deretter med en robothånd.
utførelsesvariansen evalueres i de to tilstandene med utførelsesskalaen
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelsesskala
Tidsramme: 1 time
|
pasienter må oppleve en enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering når de ser et visuelt signal hvor en menneskelig hånd blir stukket.
spørreskjemaet evaluerer utførelsesvariansen
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMNIBUS2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .