- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06251479
Studie van de dynamiek van verbale en non-verbale interactie bij gezonde proefpersonen, door middel van registratie van lichaamsbewegingen en niet-invasieve neurofysiologische technieken (OMNIBUS2023)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de onderzoeksliteratuur kunnen de onderzoekers zeggen dat ons onderzoek niet alleen een verklaring wil geven vanuit een gedragsperspectief, maar ook met betrekking tot wat de neuronale mechanismen zijn die ten grondslag liggen aan ons vermogen om onze eigen acties en die van anderen waar te nemen en te analyseren. Dit is essentieel om de complexiteit van ons sociale gedrag volledig te begrijpen. De kennis van deze mechanismen heeft een hoge waarde en relevante implicaties voor veel onderzoeksvelden binnen en buiten de neurowetenschappen. Het project heeft tot doel de neurogedragsmatige correlaten van verbale en non-verbale communicatie te bestuderen. Door het gebruik van niet-invasieve gedrags- en neurofysiologische technieken wil de studie de neurogedragsmarkers benadrukken die het mogelijk maken de temporele evolutie van de communicatiedynamiek bij gezonde proefpersonen te kwantificeren.
- De onderzoekers zijn van plan na te gaan of individuele verschillen in het vermogen om de verbale en non-verbale signalen van anderen te onderscheiden, worden weerspiegeld in significante verschillen in de manier waarop dezelfde acties worden uitgevoerd.
- de onderzoekers zijn van plan de gedragsvariabelen tijdens de uitvoering van de actie te kwantificeren en te observeren hoe deze veranderen in de overgang van een enkele uitvoering naar een interactiecontext.
- De onderzoekers zijn van plan te bestuderen hoe de interactieve context de cerebrale en cortico-musculaire oscillerende dynamiek beïnvloedt tijdens de voorbereiding van de actie.
- de onderzoekers zijn van plan om na te gaan of de activiteit van het motorsysteem niet alleen bijdraagt aan de uitvoering van de actie, maar ook, en zo ja, aan de perceptie van de acties van anderen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italië, 98124
- Werving
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contact:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefoonnummer: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 18 en 55 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie of met een risico op epileptische aanvallen,
- dragers van hartpacemakers,
- aanwezigheid van een geïmplanteerde infuuspomp,
- metalen plaques in de schedel of metalen voorwerpen in het oog en de schedel bij gebruik van neuroleptica of tricyclische antidepressiva,
- migraine heeft of het risico loopt deze ziekte te ontwikkelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groepsgedrag 1
De eerste groep zal perceptuele, verbale en non-verbale motorische uitvoeringstaken uitvoeren, terwijl gedragsmeettechnieken zullen worden gebruikt.
|
verbale en non-verbale taken
|
|
Experimenteel: B-groep gedragsmatig 2
De tweede groep voert dezelfde taken uit als groep A en wordt onderworpen aan dezelfde metingen als groep A. Anders dan groep A zullen de leden van groep B de experimentele taken samen met een andere deelnemer uitvoeren.
|
verbale en non-verbale taken met andere deelnemers
|
|
Experimenteel: C-groep neuromoulatie 1
De derde groep is identiek aan groep A, behalve dat ook neurofysiologische meettechnieken zullen worden toegepast.
|
registratie met neurofysiologische technieken tijdens verbale en non-verbale taken
|
|
Experimenteel: D-groep neuromodulatie 2
De vierde groep is identiek aan groep B, behalve dat ook neurofysiologische meettechnieken zullen worden toegepast.
|
registratie met neurofysiologische technieken tijdens verbale en non-verbale taken met andere deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoeringsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Patiënten moeten eerst de illusie van een rubberen hand ervaren met een silicium en vervolgens met een robothand.
de uitvoeringsvariantie wordt in de twee condities geëvalueerd met de uitvoeringsschaal
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoeringsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Patiënten moeten ervaring opdoen met transcraniële magnetische stimulatie met een enkele puls tijdens het zien van een visueel signaal waarbij een menselijke hand wordt gestoken.
de vragenlijst evalueert de uitvoeringsvormvariantie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMNIBUS2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .