- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251479
Estudo da Dinâmica da Interação Verbal e Não Verbal em Indivíduos Saudáveis, por meio do Registro de Movimentos Corporais e Técnicas Neurofisiológicas Não Invasivas (OMNIBUS2023)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com base na literatura do estudo, os investigadores podem dizer que o nosso estudo visa dar uma explicação não apenas do ponto de vista comportamental, mas também no que diz respeito a quais são os mecanismos neuronais subjacentes à nossa capacidade de perceber e analisar as nossas próprias ações e as dos outros. Isso é essencial para compreender plenamente a complexidade de nossos comportamentos sociais. O conhecimento destes mecanismos tem um elevado valor e implicações relevantes para muitos campos de investigação dentro e fora das neurociências. O projeto tem como objetivo estudar os correlatos neurocomportamentais da comunicação verbal e não verbal. Através da utilização de técnicas comportamentais e neurofisiológicas não invasivas, o estudo pretende evidenciar os marcadores neurocomportamentais que permitem quantificar a evolução temporal da dinâmica da comunicação em indivíduos saudáveis.
- os investigadores pretendem verificar se as diferenças individuais na capacidade de discriminar os sinais verbais e não verbais dos outros se refletem em diferenças significativas na forma como as mesmas ações são realizadas.
- os investigadores pretendem quantificar as variáveis comportamentais durante a execução da ação e observar como estas se modificam na passagem de uma única execução para um contexto de interação.
- os investigadores pretendem estudar como o contexto interativo influencia a dinâmica oscilatória cerebral e córtico-muscular durante a preparação da ação.
- os investigadores pretendem verificar se a atividade do sistema motor contribui não só para a execução da ação mas também, se e, em caso afirmativo, para a percepção das ações dos outros
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Messina
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Messina, Messina, Itália, 98124
- Recrutamento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contato:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Número de telefone: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 55 anos
- consentimento informado por escrito
- sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- epilepsia ou em risco de ataques epilépticos,
- usuários de marcapasso cardíaco,
- presença de bomba de infusão implantada,
- placas metálicas no crânio ou objetos metálicos nos olhos e crânio, tomando medicamentos neurolépticos ou antidepressivos tricíclicos,
- enxaqueca ou em risco de desenvolver esta doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um grupo comportamental 1
O primeiro grupo realizará tarefas de execução motora perceptual e verbal e não verbal, enquanto serão utilizadas técnicas de medição comportamental.
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tarefas verbais e não verbais
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Experimental: Grupo B comportamental 2
O segundo grupo realizará as mesmas tarefas do grupo A e será submetido às mesmas medições do grupo A. Diferentemente do grupo A, os integrantes do grupo B realizarão as tarefas experimentais em conjunto com outro participante.
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tarefas verbais e não verbais com outros participantes
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Experimental: Neuromoulação do grupo C 1
O terceiro grupo é idêntico ao grupo A, exceto que também serão aplicadas técnicas de medição neurofisiológica.
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registro com técnicas neurofisiológicas durante tarefas verbais e não verbais
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Experimental: Neuromodulação do grupo D 2
O quarto grupo é idêntico ao grupo B, exceto que também serão aplicadas técnicas de medição neurofisiológica.
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registro com técnicas neurofisiológicas durante tarefas verbais e não verbais com outros participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incorporação
Prazo: 1 hora
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os pacientes precisam experimentar a ilusão da mão de borracha primeiro com uma mão de silicone e depois com uma mão robótica.
a variação da modalidade é avaliada nas duas condições com a escala de modalidade
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incorporação
Prazo: 1 hora
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os pacientes precisam experimentar uma estimulação magnética transcraniana de pulso único ao ver uma pista visual onde uma mão humana é picada.
o questionário avalia a variação da modalidade
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMNIBUS2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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