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Studio delle dinamiche dell'interazione verbale e non verbale in soggetti sani, attraverso la registrazione dei movimenti corporei e tecniche neurofisiologiche non invasive (OMNIBUS2023)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Basandosi sulla letteratura di studio, i ricercatori possono affermare che il nostro studio si propone di dare una spiegazione non solo dal punto di vista comportamentale ma anche rispetto a quelli che sono i meccanismi neuronali alla base della nostra capacità di percepire e analizzare le azioni proprie e altrui. Ciò è essenziale per comprendere appieno la complessità dei nostri comportamenti sociali. La conoscenza di questi meccanismi ha un valore elevato e implicazioni rilevanti per molti campi di ricerca sia all'interno che all'esterno delle neuroscienze. Il progetto si propone di studiare i correlati neurocomportamentali della comunicazione verbale e non verbale. Attraverso l’utilizzo di tecniche comportamentali e neurofisiologiche non invasive, lo studio intende evidenziare i marcatori neurocomportamentali che consentono di quantificare l’evoluzione temporale delle dinamiche comunicative in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Basandosi sulla letteratura di studio, i ricercatori possono affermare che il nostro studio si propone di dare una spiegazione non solo dal punto di vista comportamentale ma anche rispetto a quelli che sono i meccanismi neuronali alla base della nostra capacità di percepire e analizzare le azioni proprie e altrui. Ciò è essenziale per comprendere appieno la complessità dei nostri comportamenti sociali. La conoscenza di questi meccanismi ha un valore elevato e implicazioni rilevanti per molti campi di ricerca sia all'interno che all'esterno delle neuroscienze. Il progetto si propone di studiare i correlati neurocomportamentali della comunicazione verbale e non verbale. Attraverso l’utilizzo di tecniche comportamentali e neurofisiologiche non invasive, lo studio intende evidenziare i marcatori neurocomportamentali che consentono di quantificare l’evoluzione temporale delle dinamiche comunicative in soggetti sani.

  1. i ricercatori intendono verificare se le differenze individuali nella capacità di discriminare i segnali verbali e non verbali degli altri si riflettono in differenze significative nel modo in cui vengono eseguite le stesse azioni.
  2. i ricercatori intendono quantificare le variabili comportamentali durante l'esecuzione dell'azione e osservare come queste si modificano nel passaggio da una singola esecuzione ad un contesto di interazione.
  3. i ricercatori intendono studiare come il contesto interattivo influenzi le dinamiche oscillatorie cerebrali e cortico-muscolari durante la preparazione dell'azione.
  4. i ricercatori intendono verificare se l'attività del sistema motorio contribuisce non solo all'esecuzione dell'azione ma anche, se e, in caso affermativo, alla percezione delle azioni altrui

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 18 e 55 anni
  • consenso informato scritto
  • soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • epilessia o a rischio di attacchi epilettici,
  • portatori di pacemaker cardiaci,
  • presenza di una pompa per infusione impiantata,
  • placche metalliche nel cranio o oggetti metallici negli occhi e nel cranio che assumono farmaci neurolettici o antidepressivi triciclici,
  • emicrania o a rischio di sviluppare questa malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un comportamento di gruppo 1
Il primo gruppo eseguirà compiti di esecuzione motoria percettiva ed verbale e non verbale, mentre verranno utilizzate tecniche di misurazione comportamentale.
compiti verbali e non verbali
Sperimentale: Comportamentale del gruppo B 2
Il secondo gruppo eseguirà gli stessi compiti del gruppo A e sarà sottoposto alle stesse misurazioni del gruppo A. Diversamente dal gruppo A, i membri del gruppo B eseguiranno i compiti sperimentali insieme ad un altro partecipante.
compiti verbali e non verbali con altri partecipanti
Sperimentale: Neuromolazione del gruppo C 1
Il terzo gruppo è identico al gruppo A, tranne per il fatto che verranno applicate anche tecniche di misurazione neurofisiologiche.
registrazione con tecniche neurofisiologiche durante compiti verbali e non verbali
Sperimentale: Neuromodulazione del gruppo D 2
Il quarto gruppo è identico al gruppo B, tranne per il fatto che verranno applicate anche tecniche di misurazione neurofisiologiche.
registrazione con tecniche neurofisiologiche durante compiti verbali e non verbali con altri partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'incarnazione
Lasso di tempo: 1 ora
i pazienti devono sperimentare l'illusione della mano di gomma prima con una mano in silicone e poi con una mano robotica. la varianza dell'incarnazione viene valutata nelle due condizioni con la scala dell'incarnazione
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'incarnazione
Lasso di tempo: 1 ora
i pazienti devono sperimentare una stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo mentre vedono un segnale visivo in cui viene punto una mano umana. il questionario valuta la varianza dell'incarnazione
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

16 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMNIBUS2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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