- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06251479
Studio delle dinamiche dell'interazione verbale e non verbale in soggetti sani, attraverso la registrazione dei movimenti corporei e tecniche neurofisiologiche non invasive (OMNIBUS2023)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Basandosi sulla letteratura di studio, i ricercatori possono affermare che il nostro studio si propone di dare una spiegazione non solo dal punto di vista comportamentale ma anche rispetto a quelli che sono i meccanismi neuronali alla base della nostra capacità di percepire e analizzare le azioni proprie e altrui. Ciò è essenziale per comprendere appieno la complessità dei nostri comportamenti sociali. La conoscenza di questi meccanismi ha un valore elevato e implicazioni rilevanti per molti campi di ricerca sia all'interno che all'esterno delle neuroscienze. Il progetto si propone di studiare i correlati neurocomportamentali della comunicazione verbale e non verbale. Attraverso l’utilizzo di tecniche comportamentali e neurofisiologiche non invasive, lo studio intende evidenziare i marcatori neurocomportamentali che consentono di quantificare l’evoluzione temporale delle dinamiche comunicative in soggetti sani.
- i ricercatori intendono verificare se le differenze individuali nella capacità di discriminare i segnali verbali e non verbali degli altri si riflettono in differenze significative nel modo in cui vengono eseguite le stesse azioni.
- i ricercatori intendono quantificare le variabili comportamentali durante l'esecuzione dell'azione e osservare come queste si modificano nel passaggio da una singola esecuzione ad un contesto di interazione.
- i ricercatori intendono studiare come il contesto interattivo influenzi le dinamiche oscillatorie cerebrali e cortico-muscolari durante la preparazione dell'azione.
- i ricercatori intendono verificare se l'attività del sistema motorio contribuisce non solo all'esecuzione dell'azione ma anche, se e, in caso affermativo, alla percezione delle azioni altrui
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Reclutamento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contatto:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Numero di telefono: +3909060128185
- Email: katia.formica@irccsme.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 55 anni
- consenso informato scritto
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- epilessia o a rischio di attacchi epilettici,
- portatori di pacemaker cardiaci,
- presenza di una pompa per infusione impiantata,
- placche metalliche nel cranio o oggetti metallici negli occhi e nel cranio che assumono farmaci neurolettici o antidepressivi triciclici,
- emicrania o a rischio di sviluppare questa malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Un comportamento di gruppo 1
Il primo gruppo eseguirà compiti di esecuzione motoria percettiva ed verbale e non verbale, mentre verranno utilizzate tecniche di misurazione comportamentale.
|
compiti verbali e non verbali
|
Sperimentale: Comportamentale del gruppo B 2
Il secondo gruppo eseguirà gli stessi compiti del gruppo A e sarà sottoposto alle stesse misurazioni del gruppo A. Diversamente dal gruppo A, i membri del gruppo B eseguiranno i compiti sperimentali insieme ad un altro partecipante.
|
compiti verbali e non verbali con altri partecipanti
|
Sperimentale: Neuromolazione del gruppo C 1
Il terzo gruppo è identico al gruppo A, tranne per il fatto che verranno applicate anche tecniche di misurazione neurofisiologiche.
|
registrazione con tecniche neurofisiologiche durante compiti verbali e non verbali
|
Sperimentale: Neuromodulazione del gruppo D 2
Il quarto gruppo è identico al gruppo B, tranne per il fatto che verranno applicate anche tecniche di misurazione neurofisiologiche.
|
registrazione con tecniche neurofisiologiche durante compiti verbali e non verbali con altri partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'incarnazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
i pazienti devono sperimentare l'illusione della mano di gomma prima con una mano in silicone e poi con una mano robotica.
la varianza dell'incarnazione viene valutata nelle due condizioni con la scala dell'incarnazione
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'incarnazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
i pazienti devono sperimentare una stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo mentre vedono un segnale visivo in cui viene punto una mano umana.
il questionario valuta la varianza dell'incarnazione
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMNIBUS2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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