- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06251479
Undersøgelse af dynamikken i verbal og ikke-verbal interaktion hos raske personer, gennem registrering af kropsbevægelser og ikke-invasive neurofysiologiske teknikker (OMNIBUS2023)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud fra undersøgelseslitteraturen kan efterforskerne sige, at vores undersøgelse har til formål at give en forklaring ikke kun ud fra et adfærdsmæssigt synspunkt, men også med hensyn til, hvad der er de neuronale mekanismer, der ligger til grund for vores evne til at opfatte og analysere vores egne og andres handlinger. Dette er vigtigt for fuldt ud at forstå kompleksiteten af vores sociale adfærd. Kendskabet til disse mekanismer har en høj værdi og relevante implikationer for mange forskningsfelter både inden for og uden for neurovidenskaberne. Projektet har til formål at studere de neuroadfærdsmæssige korrelater af verbal og non-verbal kommunikation. Gennem brugen af ikke-invasive adfærdsmæssige og neurofysiologiske teknikker har undersøgelsen til hensigt at fremhæve de neuroadfærdsmæssige markører, der gør det muligt at kvantificere den tidsmæssige udvikling af kommunikationsdynamikken hos raske forsøgspersoner.
- efterforskerne har til hensigt at verificere, om individuelle forskelle i evnen til at skelne andres verbale og non-verbale signaler afspejles i væsentlige forskelle i den måde, de samme handlinger udføres på.
- efterforskerne har til hensigt at kvantificere adfærdsvariablerne under udførelsen af handlingen og observere, hvordan disse modificeres i overgangen fra en enkelt eksekvering til en interaktionskontekst.
- efterforskerne har til hensigt at studere, hvordan den interaktive kontekst påvirker den cerebrale og cortico-muskulære oscillatoriske dynamik under forberedelsen af handlingen.
- efterforskerne har til hensigt at verificere, om det motoriske systems aktivitet ikke kun bidrager til udførelsen af handlingen, men også, hvis og i givet fald, til opfattelsen af andres handlinger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italien, 98124
- Rekruttering
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefonnummer: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18 og 55 år
- skriftligt informeret samtykke
- sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi eller risiko for epileptiske anfald,
- brugere af pacemaker,
- tilstedeværelse af en implanteret infusionspumpe,
- metalplader i kraniet eller metalgenstande i øjet og kraniet, der tager neuroleptika eller tricykliske antidepressiva,
- migræne eller i risiko for at udvikle denne sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gruppeadfærdsmæssig 1
Den første gruppe vil udføre perceptuelle og verbale og non-verbale motoriske opgaver, mens adfærdsmæssige måleteknikker vil blive brugt.
|
verbale og nonverbale opgaver
|
|
Eksperimentel: B gruppe adfærdsmæssig 2
Den anden gruppe vil udføre de samme opgaver som gruppe A og vil blive udsat for de samme målinger som gruppe A. Til forskel fra gruppe A vil medlemmerne af gruppe B udføre de eksperimentelle opgaver sammen med en anden deltager.
|
verbale og nonverbale opgaver med andre deltagere
|
|
Eksperimentel: C gruppe neuromoulation 1
Den tredje gruppe er identisk med gruppe A, bortset fra at neurofysiologiske måleteknikker også vil blive anvendt.
|
registrering med neurofysiologiske teknikker under verbale og nonverbale opgaver
|
|
Eksperimentel: D gruppe neuromodulation 2
Den fjerde gruppe er identisk med gruppe B, bortset fra at neurofysiologiske måleteknikker også vil blive anvendt.
|
registrering med neurofysiologiske teknikker under verbale og nonverbale opgaver med andre deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelsesform skala
Tidsramme: 1 time
|
patienter skal opleve gummihånd-illusion først med et silicium og derefter med en robothånd.
udførelsesformsvariansen evalueres i de to tilstande med udførelsesformsskalaen
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelsesform skala
Tidsramme: 1 time
|
patienter skal opleve en enkelt-puls transkraniel magnetisk stimulation, mens de ser et visuelt signal, hvor en menneskelig hånd bliver stukket.
spørgeskemaet evaluerer udførelsesformens varians
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OMNIBUS2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromodulation
-
Northwell HealthUniversity of OklahomaAktiv, ikke rekrutterendeNeuromodulationForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitation
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuNeuromodulation | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekrutteringUndersøgelse | Neuromodulation | RegisterTyskland
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Neuromodulation | Nedre lemmer
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuØvre lem | Muskuloskeletale lidelser | Neuromodulation
-
Moens MaartenAfsluttetSmerte | Undersøgelse | NeuromodulationBelgien
Kliniske forsøg med adfærdsmæssig 1
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater