- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251479
Terveiden henkilöiden verbaalisen ja ei-verbaalisen vuorovaikutuksen dynamiikan tutkimus kehon liikkeiden tallentamisen ja ei-invasiivisten neurofysiologisten tekniikoiden avulla (OMNIBUS2023)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskirjallisuuden perusteella tutkijat voivat sanoa, että tutkimuksellamme pyritään antamaan selitys paitsi käyttäytymisen näkökulmasta myös siitä, mitkä ovat neuronaaliset mekanismit, jotka ovat taustalla kykymme havaita ja analysoida omaa ja muiden toimintaa. Tämä on välttämätöntä sosiaalisen käyttäytymisemme monimutkaisuuden ymmärtämiseksi. Näiden mekanismien tiedolla on korkea arvo ja relevantti merkitys monille tutkimusaloille niin neurotieteiden sisällä kuin sen ulkopuolella. Hankkeen tavoitteena on tutkia verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän neurobehavioristisia korrelaatteja. Käyttämällä non-invasiivisia käyttäytymis- ja neurofysiologisia tekniikoita tutkimuksen tarkoituksena on tuoda esiin neurobehavioristisia markkereita, joiden avulla voidaan kvantifioida terveiden koehenkilöiden viestintädynamiikan ajallinen kehitys.
- tutkijat aikovat varmistaa, heijastuvatko yksilölliset erot kyvyssä erottaa muiden verbaalisia ja ei-verbaalisia signaaleja merkittävinä eroina samojen toimintojen suorittamisessa.
- tutkijat aikovat kvantifioida käyttäytymismuuttujat toiminnan suorittamisen aikana ja tarkkailla, kuinka ne muuttuvat siirtyessä yhdestä suorituksesta vuorovaikutuskontekstiin.
- tutkijat aikovat tutkia, miten interaktiivinen konteksti vaikuttaa aivojen ja aivokuoren ja lihaksen värähtelydynamiikkaan toiminnan valmistelun aikana.
- tutkijat aikovat varmistaa, vaikuttaako motorisen järjestelmän toiminta paitsi toimenpiteen suorittamiseen myös, jos ja jos on, myös muiden toiminnan havaitsemiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- Rekrytointi
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Puhelinnumero: +3909060128185
- Sähköposti: katia.formica@irccsme.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-55 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
- terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia tai epileptisten kohtausten riski,
- sydämentahdistimen käyttäjät,
- istutetun infuusiopumpun läsnäolo,
- metalliplakit kallossa tai metalliesineitä silmässä ja kallossa, jotka käyttävät neuroleptisiä lääkkeitä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä,
- migreeni tai riski sairastua tähän sairauteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkäyttäytyminen 1
Ensimmäinen ryhmä suorittaa havainto- ja verbaalisia ja ei-verbaalisia motorisia suoritustehtäviä, kun taas käytetään käyttäytymismittaustekniikoita.
|
sanallisia ja ei-sanallisia tehtäviä
|
|
Kokeellinen: B-ryhmän käyttäytyminen 2
Toinen ryhmä suorittaa samat tehtävät kuin ryhmä A ja sille tehdään samat mittaukset kuin ryhmä A. Ryhmästä A poiketen ryhmän B jäsenet suorittavat koetehtävät yhdessä toisen osallistujan kanssa.
|
verbaalisia ja ei-sanallisia tehtäviä muiden osallistujien kanssa
|
|
Kokeellinen: C-ryhmän neuromoulaatio 1
Kolmas ryhmä on identtinen ryhmän A kanssa, paitsi että myös neurofysiologisia mittaustekniikoita sovelletaan.
|
rekisteröinti neurofysiologisiin tekniikoihin verbaalisten ja ei-verbaalisten tehtävien aikana
|
|
Kokeellinen: D-ryhmän neuromodulaatio 2
Neljäs ryhmä on identtinen ryhmän B kanssa paitsi, että myös neurofysiologisia mittaustekniikoita sovelletaan.
|
ilmoittautuminen neurofysiologisiin tekniikoihin verbaalisten ja ei-verbaalisten tehtävien aikana muiden osallistujien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
potilaiden on koettava kumikäden illuusio ensin silikonilla ja sitten robottikädellä.
suoritusmuodon varianssi arvioidaan kahdessa tilassa suoritusmuodon asteikolla
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
potilaiden on koettava yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota nähdessään visuaalisen vihjeen, jossa ihmisen kättä pistetään.
kyselylomake arvioi suoritusmuodon varianssia
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMNIBUS2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .