- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251479
Étude de la dynamique des interactions verbales et non verbales chez des sujets sains, grâce à l'enregistrement des mouvements corporels et des techniques neurophysiologiques non invasives (OMNIBUS2023)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur la base de la littérature d'étude, les enquêteurs peuvent dire que notre étude vise à donner une explication non seulement d'un point de vue comportemental mais aussi en ce qui concerne les mécanismes neuronaux qui sous-tendent notre capacité à percevoir et analyser nos propres actions et celles des autres. Ceci est essentiel pour bien comprendre la complexité de nos comportements sociaux. La connaissance de ces mécanismes est d’une grande valeur et a des implications pertinentes pour de nombreux domaines de recherche, tant au sein qu’en dehors des neurosciences. Le projet vise à étudier les corrélats neurocomportementaux de la communication verbale et non verbale. Grâce à l'utilisation de techniques comportementales et neurophysiologiques non invasives, l'étude vise à mettre en évidence les marqueurs neurocomportementaux qui permettent de quantifier l'évolution temporelle de la dynamique de communication chez des sujets sains.
- les enquêteurs ont l'intention de vérifier si les différences individuelles dans la capacité à discriminer les signaux verbaux et non verbaux des autres se reflètent dans des différences significatives dans la manière dont les mêmes actions sont exécutées.
- les enquêteurs entendent quantifier les variables comportementales lors de l'exécution de l'action et observer comment celles-ci se modifient lors du passage d'une exécution unique à un contexte d'interaction.
- les enquêteurs entendent étudier comment le contexte interactif influence la dynamique oscillatoire cérébrale et cortico-musculaire lors de la préparation de l'action.
- les enquêteurs ont l'intention de vérifier si l'activité du système moteur contribue non seulement à l'exécution de l'action mais aussi, si et, si oui, à la perception des actions d'autrui
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie, 98124
- Recrutement
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contact:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Numéro de téléphone: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 55 ans
- consentement éclairé écrit
- sujets sains
Critère d'exclusion:
- épileptique ou à risque de crises d'épilepsie,
- porteurs de stimulateur cardiaque,
- présence d'une pompe à perfusion implantée,
- des plaques métalliques dans le crâne ou des objets métalliques dans les yeux et le crâne prenant des neuroleptiques ou des antidépresseurs tricycliques,
- migraine ou à risque de développer cette maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Un groupe comportemental 1
Le premier groupe effectuera des tâches d'exécution motrice perceptuelles et verbales et non verbales, tandis que des techniques de mesure comportementale seront utilisées.
|
tâches verbales et non verbales
|
Expérimental: Comportemental du groupe B 2
Le deuxième groupe effectuera les mêmes tâches que le groupe A et sera soumis aux mêmes mesures que le groupe A. Contrairement au groupe A, les membres du groupe B effectueront les tâches expérimentales avec un autre participant.
|
tâches verbales et non verbales avec d'autres participants
|
Expérimental: Neuromoulation du groupe C 1
Le troisième groupe est identique au groupe A sauf que des techniques de mesure neurophysiologiques seront également appliquées.
|
inscription aux techniques neurophysiologiques lors de tâches verbales et non verbales
|
Expérimental: Neuromodulation groupe D 2
Le quatrième groupe est identique au groupe B sauf que des techniques de mesure neurophysiologiques seront également appliquées.
|
inscription aux techniques neurophysiologiques lors de tâches verbales et non verbales avec d'autres participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'incarnation
Délai: 1 heure
|
les patients doivent faire l'expérience de l'illusion d'une main en caoutchouc, d'abord avec une main en silicone, puis avec une main robotique.
la variance du mode de réalisation est évaluée dans les deux conditions avec l'échelle de réalisation
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'incarnation
Délai: 1 heure
|
les patients doivent faire l'expérience d'une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique lorsqu'ils voient un signal visuel où une main humaine est piquée.
le questionnaire évalue la variance du mode de réalisation
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMNIBUS2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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