- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251479
Estudio de la dinámica de la interacción verbal y no verbal en sujetos sanos, mediante el registro de movimientos corporales y técnicas neurofisiológicas no invasivas (OMNIBUS2023)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la literatura del estudio, los investigadores pueden decir que nuestro estudio tiene como objetivo dar una explicación no solo desde un punto de vista conductual sino también con respecto a cuáles son los mecanismos neuronales que subyacen a nuestra capacidad para percibir y analizar nuestras acciones y las de los demás. Esto es esencial para comprender plenamente la complejidad de nuestros comportamientos sociales. El conocimiento de estos mecanismos tiene un alto valor e implicaciones relevantes para muchos campos de investigación tanto dentro como fuera de las neurociencias. El proyecto tiene como objetivo estudiar los correlatos neuroconductuales de la comunicación verbal y no verbal. Mediante el uso de técnicas conductuales y neurofisiológicas no invasivas, el estudio pretende poner en valor los marcadores neuroconductuales que permitan cuantificar la evolución temporal de la dinámica de la comunicación en sujetos sanos.
- Los investigadores pretenden verificar si las diferencias individuales en la capacidad de discriminar las señales verbales y no verbales de los demás se reflejan en diferencias significativas en la forma en que se realizan las mismas acciones.
- Los investigadores pretenden cuantificar las variables de comportamiento durante la ejecución de la acción y observar cómo éstas se modifican en el paso de un contexto de ejecución única a un contexto de interacción.
- Los investigadores pretenden estudiar cómo el contexto interactivo influye en la dinámica oscilatoria cerebral y cortico-muscular durante la preparación de la acción.
- los investigadores pretenden verificar si la actividad del sistema motor contribuye no solo a la ejecución de la acción sino también, en su caso, a la percepción de las acciones de los demás.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina
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Messina, Messina, Italia, 98124
- Reclutamiento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contacto:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Número de teléfono: +3909060128185
- Correo electrónico: katia.formica@irccsme.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 55 años.
- Consentimiento informado por escrito
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- epilepsia o en riesgo de sufrir ataques epilépticos,
- usuarios de marcapasos cardíacos,
- presencia de una bomba de infusión implantada,
- placas metálicas en el cráneo u objetos metálicos en los ojos y el cráneo tomando medicamentos neurolépticos o antidepresivos tricíclicos,
- migraña o en riesgo de desarrollar esta enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo conductual 1
El primer grupo realizará tareas de ejecución motora perceptiva y verbal y no verbal, mientras que se utilizarán técnicas de medición conductual.
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tareas verbales y no verbales
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Experimental: Grupo B conductual 2
El segundo grupo realizará las mismas tareas que el grupo A y estará sujeto a las mismas mediciones que el grupo A. A diferencia del grupo A, los miembros del grupo B realizarán las tareas experimentales junto con otro participante.
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Tareas verbales y no verbales con otros participantes.
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Experimental: Neuromoulación grupo C 1
El tercer grupo es idéntico al grupo A excepto que también se aplicarán técnicas de medición neurofisiológica.
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Registro con técnicas neurofisiológicas durante tareas verbales y no verbales.
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Experimental: Neuromodulación grupo D 2
El cuarto grupo es idéntico al grupo B excepto que también se aplicarán técnicas de medición neurofisiológica.
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Registro con técnicas neurofisiológicas durante tareas verbales y no verbales con otros participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de realización
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los pacientes tienen que experimentar la ilusión de la mano de goma primero con una mano de silicona y luego con una mano robótica.
la variación de la realización se evalúa en las dos condiciones con la escala de realización
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de realización
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los pacientes tienen que experimentar con una estimulación magnética transcraneal de un solo pulso mientras ven una señal visual en la que se pica una mano humana.
el cuestionario evalúa la variación de la encarnación
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMNIBUS2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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