- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06251479
Badanie dynamiki interakcji werbalnych i niewerbalnych u osób zdrowych poprzez rejestrację ruchów ciała i nieinwazyjne techniki neurofizjologiczne (OMNIBUS2023)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na podstawie literatury badacze mogą stwierdzić, że celem naszego badania jest wyjaśnienie nie tylko z behawioralnego punktu widzenia, ale także w odniesieniu do mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw naszej zdolności do postrzegania i analizowania działań własnych i innych. Jest to niezbędne, aby w pełni zrozumieć złożoność naszych zachowań społecznych. Znajomość tych mechanizmów ma dużą wartość i istotne implikacje dla wielu dziedzin badawczych, zarówno w neuronaukach, jak i poza nimi. Celem projektu jest zbadanie neurobehawioralnych korelatów komunikacji werbalnej i niewerbalnej. Celem badania jest uwydatnienie markerów neurobehawioralnych, które umożliwiają ilościowe określenie czasowej ewolucji dynamiki komunikacji u zdrowych osób, poprzez zastosowanie nieinwazyjnych technik behawioralnych i neurofizjologicznych.
- badacze zamierzają sprawdzić, czy różnice indywidualne w umiejętności rozróżniania sygnałów werbalnych i niewerbalnych innych osób przekładają się na istotne różnice w sposobie wykonywania tych samych czynności.
- badacze zamierzają określić ilościowo zmienne behawioralne podczas wykonywania działania i obserwować, jak ulegają one modyfikacji w przejściu od pojedynczego wykonania do kontekstu interakcji.
- badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób kontekst interaktywny wpływa na dynamikę oscylacyjną mózgu i korowo-mięśniową podczas przygotowania akcji.
- badacze zamierzają sprawdzić, czy aktywność układu ruchowego przyczynia się nie tylko do wykonania czynności, ale także, czy i jeśli tak, do percepcji działań innych osób
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Włochy, 98124
- Rekrutacyjny
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Numer telefonu: +3909060128185
- E-mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 55 lat
- pisemną świadomą zgodę
- zdrowe osoby
Kryteria wyłączenia:
- epilepsja lub ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych,
- osoby noszące rozrusznik serca,
- obecność wszczepionej pompy infuzyjnej,
- metalowe blaszki w czaszce lub metalowe przedmioty w oku i czaszce przyjmujące leki neuroleptyczne lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- migrenę lub ryzyko rozwoju tej choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie w grupie 1
Pierwsza grupa będzie wykonywała percepcyjne, werbalne i niewerbalne zadania motoryczne, z wykorzystaniem technik pomiaru behawioralnego.
|
zadania werbalne i niewerbalne
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie grupy B 2
Druga grupa będzie wykonywała te same zadania co grupa A i będzie poddawana takim samym pomiarom jak grupa A. W odróżnieniu od grupy A, członkowie grupy B będą wykonywać zadania eksperymentalne wspólnie z innym uczestnikiem.
|
zadania werbalne i niewerbalne z innymi uczestnikami
|
|
Eksperymentalny: Neuromoulacja grupy C 1
Trzecia grupa jest identyczna z grupą A, z tą różnicą, że zastosowane zostaną również neurofizjologiczne techniki pomiarowe.
|
rejestracja za pomocą technik neurofizjologicznych podczas zadań werbalnych i niewerbalnych
|
|
Eksperymentalny: Neuromodulacja grupy D 2
Czwarta grupa jest identyczna z grupą B, z tą różnicą, że zastosowane zostaną również neurofizjologiczne techniki pomiarowe.
|
rejestracja z technikami neurofizjologicznymi podczas zadań werbalnych i niewerbalnych z innymi uczestnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ucieleśnienia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pacjenci muszą doświadczyć iluzji gumowej ręki, najpierw z silikonową, a następnie z robotyczną ręką.
wariancję wykonania ocenia się w dwóch warunkach za pomocą skali wykonania
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ucieleśnienia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pacjenci muszą doświadczyć jednoimpulsowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej podczas dostrzegania wizualnej wskazówki w miejscu użądlenia ludzkiej dłoni.
kwestionariusz ocenia wariancję wykonania
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMNIBUS2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .