- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251479
Studie av dynamiken i verbal och icke-verbal interaktion hos friska ämnen, genom registrering av kroppsrörelser och icke-invasiva neurofysiologiska tekniker (OMNIBUS2023)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utifrån studielitteratur kan utredarna säga att vår studie syftar till att ge en förklaring inte bara ur beteendesynpunkt utan även med avseende på vilka neuronmekanismer som ligger till grund för vår förmåga att uppfatta och analysera våra egna och andras handlingar. Detta är viktigt för att till fullo förstå komplexiteten i våra sociala beteenden. Kunskapen om dessa mekanismer har ett högt värde och relevanta implikationer för många forskningsområden både inom och utanför neurovetenskaperna. Projektet syftar till att studera neurobeteendemässiga korrelat mellan verbal och icke-verbal kommunikation. Genom användning av icke-invasiva beteendemässiga och neurofysiologiska tekniker, avser studien att lyfta fram de neurobeteendemarkörer som gör det möjligt att kvantifiera den tidsmässiga utvecklingen av kommunikationsdynamiken hos friska försökspersoner.
- utredarna avser att verifiera om individuella skillnader i förmågan att särskilja andras verbala och icke-verbala signaler återspeglas i betydande skillnader i hur samma handlingar utförs.
- utredarna avser att kvantifiera beteendevariablerna under utförandet av handlingen och observera hur dessa modifieras i övergången från en enskild utförande till en interaktionskontext.
- utredarna avser att studera hur det interaktiva sammanhanget påverkar den cerebrala och kortiko-muskulära oscillerande dynamiken under förberedelsen av handlingen.
- utredarna avser att verifiera om det motoriska systemets aktivitet inte bara bidrar till handlingens utförande utan också, om och i så fall, till uppfattningen av andras handlingar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrytering
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefonnummer: +3909060128185
- E-post: katia.formica@irccsme.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18 och 55 år
- skriftligt informerat samtycke
- friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- epilepsi eller risk för epileptiska anfall,
- bärare av pacemaker,
- närvaro av en implanterad infusionspump,
- metallplack i skallen eller metallföremål i ögat och skallen som tar neuroleptika eller tricykliska antidepressiva medel,
- migrän eller riskerar att utveckla denna sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En gruppbeteende 1
Den första gruppen kommer att utföra perceptuella och verbala och icke-verbala motoriska exekveringsuppgifter, medan beteendemätningstekniker kommer att användas.
|
verbala och icke verbala uppgifter
|
Experimentell: B-grupp beteendemässigt 2
Den andra gruppen kommer att utföra samma uppgifter som grupp A och kommer att utsättas för samma mätningar som grupp A. Till skillnad från grupp A kommer medlemmarna i grupp B att utföra de experimentella uppgifterna tillsammans med en annan deltagare.
|
verbala och icke verbala uppgifter med andra deltagare
|
Experimentell: C grupp neuromoulation 1
Den tredje gruppen är identisk med grupp A förutom att neurofysiologiska mättekniker också kommer att tillämpas.
|
registrering med neurofysiologiska tekniker under verbala och icke verbala uppgifter
|
Experimentell: D-grupp neuromodulering 2
Den fjärde gruppen är identisk med grupp B förutom att neurofysiologiska mättekniker också kommer att tillämpas.
|
registrering med neurofysiologiska tekniker under verbala och icke verbala uppgifter med andra deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförandeskala
Tidsram: 1 timme
|
patienter måste uppleva gummihandillusion först med ett silikon och sedan med en robothand.
utföringsformens varians utvärderas i de två tillstånden med utföringsformens skala
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförandeskala
Tidsram: 1 timme
|
patienter måste uppleva en enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering när de ser en visuell signal där en mänsklig hand blir stucken.
frågeformuläret utvärderar variansen i utförandet
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMNIBUS2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromodulering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital...AvslutadLow Anterior Resection Syndrome | Rektal cancer | Sakral Neuromodulation - InterstimterapiSpanien
Kliniska prövningar på beteendemässigt 1
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadDepression | Ångest | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna