- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256744
Anabolismus vyvolaný odporovým cvičením u mládeže a dospělých
Cvičení s odporovým cvičením (RET) u dětí a dospívajících se stalo oblíbenou oblastí výzkumu s rostoucím množstvím důkazů podporujících jeho použití. Stanovisko a konsensuální prohlášení o RET pro děti naznačují, že je bezpečný a účinný při zvyšování svalové síly, zlepšování sportovního výkonu a zmírňování rizika zranění. Nervové a svalové mechanismy mohou zlepšit svalovou sílu po RET. Nervové faktory zahrnují zlepšený nábor a odpalování motorických jednotek jedince a svalové faktory zahrnují především zvětšení velikosti svalu (hypertrofie).
U dětí je málo známo o tom, jak tyto mechanismy souvisí se svalovou silou. Existuje velmi málo důkazů o morfologických změnách po RET u dětí. Proto je konvenční moudrost, že děti spoléhají pouze na nervové faktory, aby zlepšily sílu po RET. Nicméně některé studie naznačují svalovou hypertrofii vyvolanou RET u dětí a dospívajících, což naznačuje, že s určitými tréninkovými protokoly mohou děti dosáhnout svalového růstu.
K hypertrofii svalových vláken dochází, když je rychlost syntézy svalových proteinů (MPS) vyšší než rychlost odbourávání proteinů, a zvyšuje se požitím aminokyselin z potravy. Kvůli etickým obavám se získáváním vzorků svalů (tj. ze svalových biopsií) u pediatrické populace nebyly míry MPS dříve hodnoceny po RET u dětí. Nedávné pokroky v metodologii stabilních izotopů (konkrétně leucinu) umožňují odhad MPS v neinvazivním dechovém testu.
Cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat účinky akutního záchvatu RET na retenci leucinu (zástupce MPS) u dětí, dospívajících a dospělých pomocí neinvazivního dechového testu.
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení s odporovým cvičením (RET) u dětí a dospívajících se stalo oblíbenou oblastí výzkumu s rostoucím množstvím důkazů podporujících jeho použití. Stanovisko a konsensuální prohlášení o RET pro děti naznačují, že je bezpečný a účinný při zvyšování svalové síly, zlepšování sportovního výkonu a zmírňování rizika zranění. Nervové a svalové mechanismy mohou zlepšit svalovou sílu po RET. Nervové faktory zahrnují zlepšený nábor a odpalování motorických jednotek jedince a svalové faktory zahrnují především zvětšení velikosti svalu (hypertrofie).
U dětí je málo známo o tom, jak tyto mechanismy souvisí se svalovou silou. Existuje velmi málo důkazů o morfologických změnách po RET u dětí. Proto je konvenční moudrost, že děti se spoléhají pouze na nervové faktory ke zlepšení síly po RET, pravděpodobně kvůli jejich nižší hladině cirkulujících androgenů. Nicméně některé studie naznačují svalovou hypertrofii vyvolanou RET u dětí a dospívajících, což naznačuje, že s určitými tréninkovými protokoly mohou děti dosáhnout svalového růstu.
K hypertrofii svalových vláken dochází, když je rychlost syntézy svalových proteinů (MPS) vyšší než rychlost odbourávání proteinů, a zvyšuje se požitím aminokyselin z potravy. Kvůli etickým obavám se získáváním vzorků svalů (tj. ze svalových biopsií) u pediatrické populace nebyly míry MPS dříve hodnoceny po RET u dětí. Nedávné pokroky v metodologii stabilních izotopů umožňují odhad MPS v neinvazivním dechovém testu, který je založen na retenci esenciální aminokyseliny (tj. leucinu), která je přednostně metabolizována v kosterním svalu. Vzhledem k tomu, že aminokyseliny mohou být „uloženy“ pouze ve funkčních tělesných bílkovinách a jejich přebytek se přemění na energii (tj. oxiduje), je tato neinvazivní technika ideální pro bezpečný odhad anabolického (tj. růstového) potenciálu RET u dětí. Podobné techniky využívající požité stabilní izotopy byly skutečně bezpečně a úspěšně použity u dětí a dospívajících.
Cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat účinky akutního záchvatu RET na retenci leucinu (zástupce MPS) u dětí, dospívajících a dospělých pomocí neinvazivního dechového testu. Předpokládá se, že po záchvatu RET bude retence proteinů zvýšena ve všech skupinách ve srovnání s necvičeným stavem. Avšak v důsledku vyšší bazální míry retence leucinu (tj. pro růstové procesy) bude zvýšení indukované RET u dětí a dospívajících relativně nižší.
Design: Navrhovaná studie bude používat průřezový design, který bude porovnávat retenci leucinu v klidu, stejně jako po záchvatu odporového cvičení u dětí, dospívajících a dospělých.
Postupy: Účastníci budou muset absolvovat tři návštěvy Laboratoře aplikované fyziologie na Brock University, aby dokončili všechny postupy.
Během návštěvy 1 budou účastníci a jejich zákonní zástupci (pokud jsou mladší 18 let) informováni o všech testech a postupech, které proběhnou během trvání studie. Před přistoupením k dalším dotazníkům bude od účastníků a jejich opatrovníků (v případě dětí a mladistvých) získán písemný a ústní souhlas. Poté budou vyplněny dotazníky zaměřené na zdravotní problémy, pubertální fázi, praktiky atletického tréninku, menarché a užívání orální antikoncepce (pro dospívající a dospělé ženy), obvyklé stravovací návyky a obvyklou fyzickou aktivitu. Rovněž budou provedena antropometrická měření (tj. výška, výška sedu, složení tělesného tuku, tloušťka kožní řasy, délka končetin, obvod končetin, plocha průřezu svalů). Na základě dotazníků a antropometrických měření budou účastníci seznámeni se cvičeními, která mají provádět v rámci RET sezení. U těchto cvičení bude také testována síla každého účastníka.
Návštěvy 2 a 3 budou sloužit jako experimentální sezení a budou sestávat z RET a odpočinkové relace, provedené ve vyváženém pořadí. Na tyto sezení účastníci dorazí ráno nalačno a bude jim poskytnuta standardizovaná snídaně a nápoj. Na začátku experimentálních sezení se účastníkům zatají dech. Poté bude následovat RET v jednom ze sezení nebo pokračující odpočinek. Dávka izotopu L-[1-13C]leucinu bude poté spotřebována na základě tělesné hmotnosti každého účastníka (v rámci proteinového a sacharidového nápoje) a dech každého účastníka bude nadále shromažďován po dobu následujících 5 hodin (celkem 11 vzorky dechu). Během tohoto období odběru dechu dostane každý účastník malé občerstvení.
Odporové cvičení: Testování síly a tréninkový protokol budou zahrnovat následující cviky, které budou všechny prováděny na posilovacích strojích. Použití takového vybavení je považováno za bezpečnější než použití volných závaží, protože při pohybech končetin je méně stupňů volnosti, což zabraňuje technickému selhání před svalovou únavou. Budou se provádět tyto cviky: leg press vsedě, tlak nad hlavou vsedě, hrudní tlak vsedě, horizontální řada vsedě. Cvičení budou prováděna technikami popsanými Kanadskou společností pro fyziologii cvičení (CSEP - PATH, 2021).
Protokol RET se bude skládat ze 3-5 sérií každého cviku při 70-80% 1RM. Každé cvičení bude prováděno až do selhání (tj. dokud účastník již nebude moci dokončit pohyb bezpečnou technikou), protože se to ukázalo jako optimální pro stimulaci MPS a vyvolání svalové hypertrofie. Očekává se, že v jedné sérii bude dokončeno přibližně 8-15 opakování a mezi sériemi bude dáno přibližně 90 sekund odpočinku. Již dříve se ukázalo, že podobný protokol akutní RET je dostatečným stimulem pro vyvolání rozdílů v retenci leucinu ve srovnání s klidem (testováno pomocí neinvazivního dechového testu, který bude použit v navrhované studii) u dospělých.
Účastníky navrhované studie budou muži a ženy předpubertální děti (~7-12 let), dospívající (~13-16 let) a dospělí (18-35 let).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bareket Falk, PhD
- Telefonní číslo: 4979 905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew McKiel, MSc
- Telefonní číslo: 5826 905-688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Nábor
- Brock University
-
Kontakt:
- Bareket Falk, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- bez zranění, která by bránila cvičení odporu
Kritéria vyloučení:
- užil(a) v posledním roce jakékoli léky, které mohou ovlivnit svalovou funkci
- měl v posledních 6 měsících zranění, které by omezovalo pohyby požadované pro protokoly
- bylo řečeno, že má cukrovku
- řekli, že má problém se srdcem
- bylo řečeno, že mají potíže s dýcháním (např.
- bylo řečeno, že někdy zažívá záchvaty
- měl kloubní nestabilitu nebo trvalou chronickou bolest kloubu
- bylo řečeno, že má problémy s ledvinami
- měl žaludeční problémy, jako jsou vředy
- po řezu pociťovat dlouhodobé krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace bílkovin
|
Odporové cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence leucinu
Časové okno: Během experimentální relace se před požitím a každých 30 minut shromažďuje vydechovaný vzduch. tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách.
|
retence se vypočítá jako příjem mínus leucin ve vydechovaném vzduchu (mg).
Tento test zahrnuje foukání do vaku pro sběr dechu před a každých ~30 minut po (po dobu ~300 minut) požití práškového doplňku aminokyselin (modelovaného podle vaječného proteinu - zdroj proteinu zlatého standardu WHO/FAO) smíchaného s vodou.
Doplněk bude obsahovat 0,25 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin ve formě krystalických aminokyselin, 0,75 g/kg tělesné hmotnosti sacharidů (~4 kcal/kg tělesné hmotnosti) a bude obohacen o 1 mg/kg L-[1- 13C]leucin (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), což je stabilní izotop, který lze detekovat v dechu účastníků, když se nepoužívá pro syntézu proteinů.
Množství izotopu, které je vytlačeno (zoxidováno) v dechu účastníka, lze detekovat pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů s kontinuálním průtokem (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, UK), která umožňuje odhad retence leucinu. (příjem - oxidace)
|
Během experimentální relace se před požitím a každých 30 minut shromažďuje vydechovaný vzduch. tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmota
Časové okno: výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
hmotnost v kg
|
výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
|
výška těla
Časové okno: základní linie, předintervence
|
výška v cm
|
základní linie, předintervence
|
|
obvod paže
Časové okno: výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
obvod paže v cm
|
výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
|
obvod stehna
Časové okno: výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
obvod v cm
|
výchozí hodnota v každé experimentální relaci
|
|
Tloušťka kožní řasy – triceps
Časové okno: základní linie, předintervence
|
tloušťka kožní řasy v mm (při použití posuvných měřítek Harpenden)
|
základní linie, předintervence
|
|
tloušťka kožní řasy – podlopatka
Časové okno: základní linie, předintervence
|
tloušťka kožní řasy v mm (při použití posuvných měřítek Harpenden)
|
základní linie, předintervence
|
|
Složení těla (BIA)
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Bioelektrická impedanční analýza (BIA) - procento tělesného tuku
|
základní linie, předintervence
|
|
Svalová tloušťka - stehno, nadloktí
Časové okno: základní linie, předintervence
|
tloušťka svalu v mm - pomocí ultrazvukového systému
|
základní linie, předintervence
|
|
[13C]leucin v moči
Časové okno: základní a po každé experimentální relaci. tj. při -60 a 300 minutách
|
koncentrace v mikrogramech za použití hmotnostní spektrometrie
|
základní a po každé experimentální relaci. tj. při -60 a 300 minutách
|
|
maximální síla (1RM)
Časové okno: základní linie, předintervence
|
maximální zvednutá/zatlačená hmotnost v kg - leg press v sedě, tlak v sedě nad hlavou, tlak na hrudník v sedě, horizontální řada v sedě
|
základní linie, předintervence
|
|
spotřeba kyslíku
Časové okno: Během experimentální relace každých 30 minut: tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách.
|
Spotřeba kyslíku (l/min) - pomocí otevřeného metabolického systému
|
Během experimentální relace každých 30 minut: tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách.
|
|
produkce oxidu uhličitého
Časové okno: Během experimentální relace každých 30 minut: tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách. (každých 30 minut)
|
produkce oxidu uhličitého (l/min) - pomocí otevřeného metabolického systému
|
Během experimentální relace každých 30 minut: tj. při -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutách. (každých 30 minut)
|
|
nutriční příjem
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Nutriční příjem (sacharidy, tuky, bílkoviny) - v g/den a jako % nebo denní doporučení.
Použití dotazníku Frekvence jídla a 24hodinové stažení.
|
základní linie, předintervence
|
|
úroveň fyzické aktivity ve volném čase
Časové okno: základní linie, předintervence
|
úroveň fyzické aktivity pomocí Godin-Shephardova dotazníku pro volný čas.
Minimální skóre je 0, maximální limit není omezen.
Vyšší skóre odráží větší fyzickou aktivitu
|
základní linie, předintervence
|
|
Pubertální fáze (pouze děti a dospívající)
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Na základě sekundárních pohlavních charakteristik pubertálních vlasů (Tannerova stupnice).
Fáze jsou 1-5, kde 1 je prepubertální a 5 je postpubertální
|
základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BFalk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .