- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256744
Resistens treningsindusert anabolisme hos ungdom og voksne
Motstandstrening (RET) hos barn og ungdom har blitt et populært forskningsområde, med en økende mengde bevis som støtter bruken. Posisjons- og konsensusuttalelser om RET for barn indikerer at det er trygt og effektivt for å øke muskelstyrken, forbedre sportsytelsen og redusere skaderisikoen. Nevrale og muskulære mekanismer kan forbedre muskelstyrken etter RET. Nevrale faktorer inkluderer forbedret rekruttering og avfyring av et individs motoriske enheter, og muskelfaktorer inkluderer først og fremst en økning i størrelsen på muskelen (hypertrofi).
Hos barn er lite kjent om hvordan disse mekanismene relaterer seg til muskelstyrke. Det er svært lite bevis på morfologiske endringer etter RET hos barn. Derfor er konvensjonell visdom at barn bare stoler på nevrale faktorer for å forbedre styrken etter RET. Likevel har noen studier antydet RET-indusert muskelhypertrofi hos barn og ungdom, noe som indikerer at med visse treningsprotokoller kan barn oppnå muskelvekst.
Hypertrofi av muskelfibre oppstår når hastigheten på muskelproteinsyntese (MPS) er større enn hastigheten på proteinnedbrytning, og forsterkes med inntak av diettaminosyrer. På grunn av etiske bekymringer med å innhente muskelprøver (dvs. fra muskelbiopsier) i pediatriske populasjoner, har MPS-rater ikke tidligere blitt vurdert etter RET hos barn. Nylige fremskritt innen stabil-isotopmetodikk (spesifikt leucin) tillater estimering av MPS i en ikke-invasiv pustetest.
Målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke effekten av et akutt anfall av RET på leucinretensjon (en proxy for MPS) hos barn, ungdom og voksne ved bruk av en ikke-invasiv pustetest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motstandstrening (RET) hos barn og ungdom har blitt et populært forskningsområde, med en økende mengde bevis som støtter bruken. Posisjons- og konsensusuttalelser om RET for barn indikerer at det er trygt og effektivt for å øke muskelstyrken, forbedre sportsytelsen og redusere skaderisikoen. Nevrale og muskulære mekanismer kan forbedre muskelstyrken etter RET. Nevrale faktorer inkluderer forbedret rekruttering og avfyring av et individs motoriske enheter, og muskelfaktorer inkluderer først og fremst en økning i størrelsen på muskelen (hypertrofi).
Hos barn er lite kjent om hvordan disse mekanismene relaterer seg til muskelstyrke. Det er svært lite bevis på morfologiske endringer etter RET hos barn. Derfor er konvensjonell visdom at barn bare stoler på nevrale faktorer for å forbedre styrken etter RET, muligens på grunn av deres lavere nivåer av sirkulerende androgener. Likevel har noen studier antydet RET-indusert muskelhypertrofi hos barn og ungdom, noe som indikerer at med visse treningsprotokoller kan barn oppnå muskelvekst.
Hypertrofi av muskelfibre oppstår når hastigheten på muskelproteinsyntese (MPS) er større enn hastigheten på proteinnedbrytning, og forsterkes med inntak av diettaminosyrer. På grunn av etiske bekymringer med å innhente muskelprøver (dvs. fra muskelbiopsier) i pediatriske populasjoner, har MPS-rater ikke tidligere blitt vurdert etter RET hos barn. Nylige fremskritt innen stabil-isotopmetodikk tillater estimering av MPS i en ikke-invasiv pustetest, som er basert på retensjon av en essensiell aminosyre (dvs. leucin) som fortrinnsvis metaboliseres i skjelettmuskulaturen. Gitt at aminosyrer bare kan "lagres" i funksjonelle kroppsproteiner med overskudd som omdannes til energi (dvs. oksidert), er denne ikke-invasive teknikken ideell for trygt å estimere det anabole (dvs. vekst) potensialet til RET hos barn. Faktisk har lignende teknikker som bruker inntatt stabile isotoper blitt trygt og vellykket brukt hos barn og ungdom.
Målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke effekten av et akutt anfall av RET på leucinretensjon (en proxy for MPS) hos barn, ungdom og voksne ved bruk av en ikke-invasiv pustetest. Det antas at etter et anfall av RET, vil proteinretensjon bli forsterket i alle grupper sammenlignet med en ikke-trent tilstand. Men på grunn av en høyere basal rate av leucinretensjon (dvs. for vekstprosesser), vil den RET-induserte økningen være relativt lavere hos barn og ungdom.
Design: Den foreslåtte studien vil bruke et tverrsnittsdesign som vil sammenligne leucinretensjon i hvile, så vel som etter et anfall av motstandsøvelser hos barn, ungdom og voksne.
Prosedyrer: Deltakerne må avlegge tre besøk til Applied Physiology Laboratory ved Brock University for å fullføre alle prosedyrer.
Under besøk 1 vil deltakerne og deres foresatte (hvis under 18 år) bli informert om alle tester og prosedyrer som vil finne sted i løpet av studiens varighet. Skriftlig og muntlig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne og deres foresatte (når det gjelder barn og ungdom) før man fortsetter med ytterligere spørreskjemaer. Spørreskjemascreening for medisinske bekymringer, pubertetsstadiet, atletisk treningspraksis, menarche og bruk av p-piller (for ungdom og voksne kvinner), vanlige spisevaner og vanlig fysisk aktivitet vil deretter bli fullført. Antropometriske målinger vil også bli utført (dvs. høyde, sittehøyde, kroppsfettsammensetning, hudfoldtykkelse, lemlengder, lemomkrets, muskeltverrsnittsareal). Etter spørreskjemaer og antropometriske målinger vil deltakerne bli kjent med øvelsene som skal utføres i RET-økten. Hver deltakers styrke vil også bli testet for disse øvelsene.
Besøk 2 og 3 vil fungere som eksperimentelle økter og vil bestå av en RET og en hvileøkt, utført i en motvektsrekkefølge. For disse øktene vil deltakerne komme fastende om morgenen, og vil bli utstyrt med en standardisert frokost og drikke. I begynnelsen av eksperimentelle økter vil deltakerne få pusten samlet. Dette vil bli etterfulgt av RET i en av øktene, eller fortsatt hvile. En dose L-[1-13C]leucinisotop vil deretter bli konsumert basert på hver deltakers kroppsmasse (innenfor en protein- og karbohydratdrikk), og pusten til hver deltaker vil fortsette å bli samlet i de neste 5 timene (totalt 11 timer) pusteprøver). En liten matbit vil bli gitt til hver deltaker i denne pustesamlingsperioden.
Motstandstrening: Styrketesting og treningsprotokollen vil involvere følgende øvelser som alle vil bli utført med styrketreningsmaskiner. Bruk av slikt utstyr anses som tryggere enn bruk av frie vekter da det er mindre frihetsgrader under lembevegelser, noe som forhindrer teknisk svikt før muskeltretthet. Følgende øvelser vil bli utført: sittende benpress, sittende overheadpress, sittende brystpress, sittende horisontal rad. Øvelser vil bli utført med teknikker beskrevet av Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP - PATH, 2021).
RET-protokollen vil bestå av 3-5 sett av hver øvelse på 70-80 % av 1RM. Hver øvelse vil bli utført til feil (dvs. til deltakeren ikke lenger kan fullføre bevegelsen med sikker teknikk), da dette har vist seg å være optimalt for å stimulere MPS og fremkalle muskelhypertrofi. Omtrent 8-15 repetisjoner forventes å bli fullført per sett, og det vil bli gitt ~90s hvile mellom settene. En lignende akutt RET-protokoll har tidligere vist seg å være en tilstrekkelig stimulans til å fremkalle forskjeller i leucinretensjon sammenlignet med hvile (testet med den ikke-invasive pustetesten som vil bli brukt i den foreslåtte studien) hos voksne.
Deltakerne i den foreslåtte studien vil være mannlige og kvinnelige prepubertale barn (~7-12 år), ungdom (~13-16 år) og voksne (18-35 år).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bareket Falk, PhD
- Telefonnummer: 4979 905-688-5550
- E-post: bfalk@brocku.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew McKiel, MSc
- Telefonnummer: 5826 905-688-5550
- E-post: am20ff@brocku.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- fri for skader som ville forhindre motstandstrening
Ekskluderingskriterier:
- konsumert noen medisiner det siste året som kan påvirke muskelfunksjonen
- hatt en skade de siste 6 månedene som ville begrense bevegelsene som kreves for protokollene
- blitt fortalt at han har diabetes
- blitt fortalt at han hadde et hjerteproblem
- blitt fortalt at de har et pusteproblem (f.eks. astma)
- blitt fortalt at noen ganger opplever anfall
- hadde leddinstabilitet eller vedvarende leddsmerter
- blitt fortalt at de hadde nyreproblemer
- hadde mageproblemer som sår
- opplever langvarig blødning etter et kutt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Proteintilskudd
|
Motstandsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leucinretensjon
Tidsramme: I løpet av den eksperimentelle økten samles utåndet luft opp før inntak og hvert 30. minutt. dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
retensjon beregnes som inntak minus leucin i utåndet luft (mg).
Denne testen innebærer å blåse inn i en pustoppsamlingspose før, og hvert ~30. minutt etter (i ~300 minutter) inntak av et pulverisert aminosyretilskudd (modellert etter eggprotein - WHO/FAOs gullstandardproteinkilde) blandet med vann.
Tilskuddet vil inneholde 0,25 g/kg kroppsmasse protein som krystallinske aminosyrer, 0,75 g/kg kroppsmasse karbohydrat (~4kcal/kg kroppsmasse), og vil bli beriket med 1 mg/kg L-[1- 13C]leucin (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), som er en stabil isotop som kan påvises i pusten til deltakerne når den ikke brukes til proteinsyntese.
Mengden av isotopen som blir utstøtt (oksidert) i pusten til deltakeren kan detekteres ved hjelp av kontinuerlig strømningsisotopforhold massespektrometri (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, Storbritannia), som gjør det mulig å estimere leucinretensjon (inntak - oksidasjon)
|
I løpet av den eksperimentelle økten samles utåndet luft opp før inntak og hvert 30. minutt. dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroppsmasse
Tidsramme: baseline i hver eksperimentelle økt
|
masse i kg
|
baseline i hver eksperimentelle økt
|
kroppshøyde
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
høyde i cm
|
baseline, pre-intervensjon
|
armomkrets
Tidsramme: baseline i hver eksperimentelle økt
|
armomkrets i cm
|
baseline i hver eksperimentelle økt
|
lår-omkrets
Tidsramme: baseline i hver eksperimentelle økt
|
omkrets i cm
|
baseline i hver eksperimentelle økt
|
Hudfoldtykkelse - triceps
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
hudfoldtykkelse i mm (ved bruk av Harpenden-kalipere)
|
baseline, pre-intervensjon
|
hudfoldtykkelse - subscapula
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
hudfoldtykkelse i mm (ved bruk av Harpenden-kalipere)
|
baseline, pre-intervensjon
|
Kroppssammensetning (BIA)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) - prosentandel av kroppsfett
|
baseline, pre-intervensjon
|
Muskeltykkelse - lår, overarm
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
muskeltykkelse i mm - ved hjelp av ultralydsystem
|
baseline, pre-intervensjon
|
[13C]leucin i urin
Tidsramme: baseline og etter hver eksperimentell økt. dvs. ved -60 og 300 minutter
|
konsentrasjon i mikrogram ved bruk av massespektrometri
|
baseline og etter hver eksperimentell økt. dvs. ved -60 og 300 minutter
|
maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
maksimal vekt løftet/dyttet i kg - sittende benpress, sittende overheadpress, sittende brystpress, sittende horisontal rad
|
baseline, pre-intervensjon
|
oksygenforbruk
Tidsramme: Under den eksperimentelle økten, hvert 30. minutt: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
Oksygenforbruk (l/min) - ved bruk av åpent krets metabolsk system
|
Under den eksperimentelle økten, hvert 30. minutt: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
produksjon av karbondioksid
Tidsramme: Under den eksperimentelle økten, hvert 30. minutt: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter. (hvert 30. min)
|
karbondioksidproduksjon (l/min) - ved bruk av åpent krets metabolsk system
|
Under den eksperimentelle økten, hvert 30. minutt: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter. (hvert 30. min)
|
næringsinntak
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Næringsinntak (karbohydrater, fett, proteiner) - i g/dag og som % eller daglig anbefaling.
Bruke Food Frequency-spørreskjema og 24-timers tilbakekalling.
|
baseline, pre-intervensjon
|
fysisk aktivitetsnivå på fritiden
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
fysisk aktivitetsnivå ved å bruke Godin-Shephards fritidsspørreskjema.
Minste poengsum er 0, uten maksimumsgrense.
Høyere poengsum reflekterer mer fysisk aktivitet
|
baseline, pre-intervensjon
|
Pubertalstadiet (kun barn og ungdom)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Basert på sekundære kjønnskarakteristikker til pubertets hår (Tanner-skala).
Stadier er 1-5, hvor 1 er pre-pubertet og 5 er post-pubertet
|
baseline, pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BFalk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .