- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256744
Anabolismo inducido por el ejercicio de resistencia en jóvenes y adultos
El entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET) en niños y adolescentes se ha convertido en un área popular de investigación, con un creciente conjunto de evidencia que respalda su uso. Las declaraciones de posición y consenso sobre RET para niños indican que es seguro y eficaz para aumentar la fuerza muscular, mejorar el rendimiento deportivo y mitigar el riesgo de lesiones. Los mecanismos neuronales y musculares pueden mejorar la fuerza muscular después de RET. Los factores neuronales incluyen un mejor reclutamiento y activación de las unidades motoras de un individuo, y los factores musculares incluyen principalmente un aumento en el tamaño del músculo (hipertrofia).
En los niños, se sabe poco sobre cómo se relacionan estos mecanismos con la fuerza muscular. Hay muy poca evidencia de cambios morfológicos después de RET en niños. Por lo tanto, la opinión generalizada es que los niños dependen únicamente de factores neuronales para mejorar la fuerza después de RET. Sin embargo, algunos estudios han sugerido hipertrofia muscular inducida por RET en niños y adolescentes, lo que indica que con ciertos protocolos de entrenamiento, los niños pueden lograr un crecimiento muscular.
La hipertrofia de las fibras musculares ocurre cuando la tasa de síntesis de proteínas musculares (MPS) es mayor que la tasa de descomposición de las proteínas y aumenta con la ingestión de aminoácidos en la dieta. Debido a preocupaciones éticas con la obtención de muestras de músculo (es decir, de biopsias musculares) en poblaciones pediátricas, las tasas de MPS no se han evaluado previamente después de RET en niños. Los avances recientes en la metodología de isótopos estables (específicamente, leucina) permiten la estimación de MPS en una prueba de aliento no invasiva.
El objetivo de la investigación propuesta es examinar los efectos de un episodio agudo de RET sobre la retención de leucina (un indicador de MPS) en niños, adolescentes y adultos mediante una prueba de aliento no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET) en niños y adolescentes se ha convertido en un área popular de investigación, con un creciente conjunto de evidencia que respalda su uso. Las declaraciones de posición y consenso sobre RET para niños indican que es seguro y eficaz para aumentar la fuerza muscular, mejorar el rendimiento deportivo y mitigar el riesgo de lesiones. Los mecanismos neuronales y musculares pueden mejorar la fuerza muscular después de RET. Los factores neuronales incluyen un mejor reclutamiento y activación de las unidades motoras de un individuo, y los factores musculares incluyen principalmente un aumento en el tamaño del músculo (hipertrofia).
En los niños, se sabe poco sobre cómo se relacionan estos mecanismos con la fuerza muscular. Hay muy poca evidencia de cambios morfológicos después de RET en niños. Por lo tanto, la opinión generalizada es que los niños dependen únicamente de factores neuronales para mejorar la fuerza después de RET, posiblemente debido a sus niveles más bajos de andrógenos circulantes. Sin embargo, algunos estudios han sugerido hipertrofia muscular inducida por RET en niños y adolescentes, lo que indica que con ciertos protocolos de entrenamiento, los niños pueden lograr un crecimiento muscular.
La hipertrofia de las fibras musculares ocurre cuando la tasa de síntesis de proteínas musculares (MPS) es mayor que la tasa de descomposición de las proteínas y aumenta con la ingestión de aminoácidos en la dieta. Debido a preocupaciones éticas con la obtención de muestras de músculo (es decir, de biopsias musculares) en poblaciones pediátricas, las tasas de MPS no se han evaluado previamente después de RET en niños. Los avances recientes en la metodología de isótopos estables permiten estimar la MPS en una prueba de aliento no invasiva, que se basa en la retención de un aminoácido esencial (es decir, leucina) que se metaboliza preferentemente en el músculo esquelético. Dado que los aminoácidos sólo pueden "almacenarse" en proteínas corporales funcionales y cualquier exceso se convierte en energía (es decir, se oxida), esta técnica no invasiva es ideal para estimar de forma segura el potencial anabólico (es decir, de crecimiento) de RET en niños. De hecho, técnicas similares que utilizan isótopos estables ingeridos se han utilizado de forma segura y exitosa en niños y adolescentes.
El objetivo de la investigación propuesta es examinar los efectos de un episodio agudo de RET sobre la retención de leucina (un indicador de MPS) en niños, adolescentes y adultos mediante una prueba de aliento no invasiva. Se plantea la hipótesis de que después de un episodio de RET, la retención de proteínas aumentará en todos los grupos en comparación con una condición sin ejercicio. Sin embargo, debido a una mayor tasa basal de retención de leucina (es decir, para los procesos de crecimiento), el aumento inducido por RET será relativamente menor en niños y adolescentes.
Diseño: El estudio propuesto utilizará un diseño transversal que comparará la retención de leucina en reposo, así como después de una serie de ejercicios de resistencia en niños, adolescentes y adultos.
Procedimientos: los participantes deberán realizar tres visitas al Laboratorio de Fisiología Aplicada de la Universidad de Brock para completar todos los procedimientos.
Durante la visita 1, se informará a los participantes y a sus tutores (si son menores de 18 años) de todas las pruebas y procedimientos que se llevarán a cabo durante la duración del estudio. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los participantes y sus tutores (en el caso de niños y adolescentes) antes de continuar con más cuestionarios. Cuestionarios de detección de preocupaciones médicas, etapa puberal, prácticas de entrenamiento deportivo, menarquia y uso de anticonceptivos orales (para mujeres adolescentes y adultas), hábitos alimentarios habituales y actividad física habitual. También se realizarán mediciones antropométricas (es decir, altura, altura sentado, composición de la grasa corporal, espesor de los pliegues cutáneos, longitudes de las extremidades, circunferencias de las extremidades, área de la sección transversal de los músculos). Tras cuestionarios y mediciones antropométricas, los participantes se familiarizarán con los ejercicios a realizar en su sesión RET. También se probará la fuerza de cada participante para estos ejercicios.
Las visitas 2 y 3 servirán como sesiones experimentales y consistirán en un RET y una sesión de descanso, realizadas en orden contrapesado. Para estas sesiones, los participantes llegarán en ayunas por la mañana y se les proporcionará un desayuno y una bebida estandarizados. Al comienzo de las sesiones experimentales, se recogerá el aliento de los participantes. A esto le seguirá RET en una de las sesiones, o descanso continuado. Luego se consumirá una dosis de isótopo de leucina L-[1-13C] según la masa corporal de cada participante (dentro de una bebida de proteínas y carbohidratos) y se continuará recogiendo el aliento de cada participante durante las próximas 5 horas (un total de 11 muestras de aliento). Se le dará un pequeño refrigerio a cada participante durante este período de recolección de aliento.
Ejercicio de resistencia: las pruebas de fuerza y el protocolo de entrenamiento incluirán los siguientes ejercicios, todos los cuales se realizarán utilizando máquinas de entrenamiento de fuerza. El uso de dicho equipo se considera más seguro que el uso de pesas libres, ya que hay menos grados de libertad durante los movimientos de las extremidades, lo que evita fallas técnicas antes de la fatiga muscular. Se realizarán los siguientes ejercicios: press de piernas sentado, press de hombros sentado, press de pecho sentado, remo horizontal sentado. Los ejercicios se realizarán con técnicas descritas por la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP - PATH, 2021).
El protocolo RET constará de 3-5 series de cada ejercicio al 70-80% de 1RM. Cada ejercicio se realizará hasta el fracaso (es decir, hasta que el participante ya no pueda completar el movimiento con una técnica segura), ya que se ha demostrado que esto es óptimo para estimular MPS y provocar hipertrofia muscular. Se espera completar aproximadamente de 8 a 15 repeticiones por serie y se darán ~90 segundos de descanso entre series. Anteriormente se ha demostrado que un protocolo RET agudo similar es un estímulo suficiente para provocar diferencias en la retención de leucina en comparación con el reposo (probado mediante la prueba de aliento no invasiva que se utilizará en el estudio propuesto) en adultos.
Los participantes en el estudio propuesto serán niños y niñas prepúberes (~7-12 años), adolescentes (~13-16 años) y adultos (18-35 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bareket Falk, PhD
- Número de teléfono: 4979 905-688-5550
- Correo electrónico: bfalk@brocku.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew McKiel, MSc
- Número de teléfono: 5826 905-688-5550
- Correo electrónico: am20ff@brocku.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Reclutamiento
- Brock University
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Contacto:
- Bareket Falk, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- libre de lesiones que impedirían el ejercicio de resistencia
Criterio de exclusión:
- consumió algún medicamento en el último año que pueda afectar la función muscular
- tuvo una lesión en los últimos 6 meses que limitaría los movimientos requeridos para los protocolos
- Me han dicho que tiene diabetes.
- Me dijeron que tenía un problema cardíaco.
- le han dicho que tiene un problema respiratorio (por ejemplo, asma)
- Me han dicho que a veces experimenta convulsiones.
- tenía inestabilidad articular o dolor crónico continuo
- Me dijeron que tenía problemas renales.
- tuvo problemas estomacales como úlceras
- experimenta sangrado prolongado después de un corte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación proteica
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Ejercicio de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de leucina
Periodo de tiempo: Durante la sesión experimental, se recolecta el aire espirado antes de la ingestión y cada 30 minutos. es decir, a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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la retención se calcula como la ingesta menos la leucina en el aire espirado (mg).
Esta prueba implica soplar en una bolsa recolectora de aliento antes y cada ~30 minutos después (durante ~300 minutos) de ingerir un suplemento de aminoácidos en polvo (modelado a partir de la proteína del huevo, la fuente de proteína estándar de oro de la OMS/FAO) mezclado con agua.
El suplemento contendrá 0,25 g/kg de masa corporal de proteína en forma de aminoácidos cristalinos, 0,75 g/kg de masa corporal de carbohidratos (~4 kcal/kg de masa corporal) y estará enriquecido con 1 mg/kg de L-[1- 13C]leucina (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, EE. UU.), que es un isótopo estable que se puede detectar en el aliento de los participantes cuando no se utiliza para la síntesis de proteínas.
La cantidad de isótopo que se expulsa (oxida) en el aliento del participante se puede detectar mediante espectrometría de masas de relación de isótopos de flujo continuo (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, Reino Unido), que permite estimar la retención de leucina. (ingesta - oxidación)
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Durante la sesión experimental, se recolecta el aire espirado antes de la ingestión y cada 30 minutos. es decir, a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base en cada sesión experimental.
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masa en kg
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Línea de base en cada sesión experimental.
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peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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altura en cm
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línea de base, preintervención
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circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Línea de base en cada sesión experimental.
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circunferencia del brazo en cm
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Línea de base en cada sesión experimental.
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circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base en cada sesión experimental.
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circunferencia en cm
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Línea de base en cada sesión experimental.
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Grosor del pliegue cutáneo - tríceps
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Grosor del pliegue cutáneo en mm (usando calibradores Harpenden)
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línea de base, preintervención
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espesor del pliegue cutáneo - subescápula
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Grosor del pliegue cutáneo en mm (usando calibradores Harpenden)
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línea de base, preintervención
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Composición corporal (BIA)
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) - porcentaje de grasa corporal
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línea de base, preintervención
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Grosor de los músculos: muslo, parte superior del brazo.
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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espesor del músculo en mm - utilizando el sistema de ultrasonido
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línea de base, preintervención
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[13C]leucina en orina
Periodo de tiempo: línea de base y después de cada sesión experimental. es decir, a -60 y 300 minutos
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concentración en microgramos, mediante espectrometría de masas
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línea de base y después de cada sesión experimental. es decir, a -60 y 300 minutos
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fuerza máxima (1RM)
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Peso máximo levantado/empujado en kg: press de piernas sentado, press de cabeza sentado, press de pecho sentado, remo horizontal sentado
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línea de base, preintervención
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consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Durante la sesión experimental, cada 30 minutos: es decir, a los -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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Consumo de oxígeno (l/min) - utilizando sistema metabólico de circuito abierto
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Durante la sesión experimental, cada 30 minutos: es decir, a los -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Durante la sesión experimental, cada 30 minutos: es decir, a los -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos. (cada 30min)
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producción de dióxido de carbono (l/min) - utilizando un sistema metabólico de circuito abierto
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Durante la sesión experimental, cada 30 minutos: es decir, a los -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos. (cada 30min)
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ingesta nutricional
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Ingesta nutricional (carbohidratos, grasas, proteínas): en g/día y como % o recomendación diaria.
Utilizando cuestionario de frecuencia alimentaria y recordatorio de 24 h.
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línea de base, preintervención
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nivel de actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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nivel de actividad física, mediante el cuestionario de tiempo libre de Godin-Shephard.
La puntuación mínima es 0, sin límite máximo.
Una puntuación más alta refleja más actividad física
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línea de base, preintervención
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Etapa puberal (solo niños y adolescentes)
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Basado en los caracteres sexuales secundarios del vello puberal (escala de Tanner).
Las etapas son 1-5, donde 1 es prepuberal y 5 es pospuberal.
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línea de base, preintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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