- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06256744
Door weerstandsoefeningen geïnduceerd anabolisme bij jongeren en volwassenen
Weerstandsoefeningstraining (RET) bij kinderen en adolescenten is een populair onderzoeksgebied geworden, met een groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal dat het gebruik ervan ondersteunt. Standpunten en consensusverklaringen over RET voor kinderen geven aan dat het veilig en effectief is in het vergroten van de spierkracht, het verbeteren van de sportprestaties en het verminderen van het risico op blessures. Neurale en spiermechanismen kunnen de spierkracht na RET verbeteren. Neurale factoren omvatten verbeterde rekrutering en afvuuring van de motorische eenheden van een individu, en spierfactoren omvatten voornamelijk een toename van de spiergrootte (hypertrofie).
Bij kinderen is er weinig bekend over hoe deze mechanismen zich verhouden tot spierkracht. Er is zeer weinig bewijs voor morfologische veranderingen na RET bij kinderen. Daarom is de conventionele wijsheid dat kinderen alleen afhankelijk zijn van neurale factoren om hun kracht te verbeteren na RET. Niettemin hebben sommige onderzoeken gesuggereerd dat door RET geïnduceerde spierhypertrofie bij kinderen en adolescenten optreedt, wat erop wijst dat kinderen met bepaalde trainingsprotocollen spiergroei kunnen bereiken.
Hypertrofie van spiervezels treedt op wanneer de snelheid van spiereiwitsynthese (MPS) groter is dan de snelheid van eiwitafbraak, en wordt versterkt door de inname van aminozuren uit de voeding. Vanwege ethische bezwaren bij het verkrijgen van spiermonsters (d.w.z. uit spierbiopten) bij pediatrische populaties zijn de MPS-percentages niet eerder beoordeeld na RET bij kinderen. Recente ontwikkelingen in de methodologie van stabiele isotopen (met name leucine) maken het mogelijk om MPS te schatten in een niet-invasieve ademtest.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten van een acute aanval van RET op de retentie van leucine (een proxy voor MPS) bij kinderen, adolescenten en volwassenen te onderzoeken met behulp van een niet-invasieve ademtest.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Weerstandsoefeningstraining (RET) bij kinderen en adolescenten is een populair onderzoeksgebied geworden, met een groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal dat het gebruik ervan ondersteunt. Standpunten en consensusverklaringen over RET voor kinderen geven aan dat het veilig en effectief is in het vergroten van de spierkracht, het verbeteren van de sportprestaties en het verminderen van het risico op blessures. Neurale en spiermechanismen kunnen de spierkracht na RET verbeteren. Neurale factoren omvatten verbeterde rekrutering en afvuuring van de motorische eenheden van een individu, en spierfactoren omvatten voornamelijk een toename van de spiergrootte (hypertrofie).
Bij kinderen is er weinig bekend over hoe deze mechanismen zich verhouden tot spierkracht. Er is zeer weinig bewijs voor morfologische veranderingen na RET bij kinderen. Daarom is de conventionele wijsheid dat kinderen alleen afhankelijk zijn van neurale factoren om hun kracht te verbeteren na RET, mogelijk als gevolg van hun lagere niveaus van circulerende androgenen. Niettemin hebben sommige onderzoeken gesuggereerd dat door RET geïnduceerde spierhypertrofie bij kinderen en adolescenten optreedt, wat erop wijst dat kinderen met bepaalde trainingsprotocollen spiergroei kunnen bereiken.
Hypertrofie van spiervezels treedt op wanneer de snelheid van spiereiwitsynthese (MPS) groter is dan de snelheid van eiwitafbraak, en wordt versterkt door de inname van aminozuren uit de voeding. Vanwege ethische bezwaren bij het verkrijgen van spiermonsters (d.w.z. uit spierbiopten) bij pediatrische populaties zijn de MPS-percentages niet eerder beoordeeld na RET bij kinderen. Recente ontwikkelingen in de stabiele-isotoopmethodologie maken de schatting van MPS mogelijk in een niet-invasieve ademtest, die is gebaseerd op het vasthouden van een essentieel aminozuur (dwz leucine) dat bij voorkeur wordt gemetaboliseerd in de skeletspieren. Gegeven dat aminozuren alleen kunnen worden 'opgeslagen' in functionele lichaamseiwitten, waarbij het overschot wordt omgezet in energie (dat wil zeggen geoxideerd), is deze niet-invasieve techniek ideaal om veilig het anabole (dat wil zeggen groei) potentieel van RET bij kinderen in te schatten. Soortgelijke technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van ingenomen stabiele isotopen zijn veilig en met succes toegepast bij kinderen en adolescenten.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten van een acute aanval van RET op de retentie van leucine (een proxy voor MPS) bij kinderen, adolescenten en volwassenen te onderzoeken met behulp van een niet-invasieve ademtest. Er wordt verondersteld dat na een periode van RET de eiwitretentie in alle groepen zal toenemen in vergelijking met een niet-geoefende aandoening. Echter, als gevolg van een grotere basale snelheid van leucineretentie (d.w.z. voor groeiprocessen), zal de door RET geïnduceerde toename relatief lager zijn bij kinderen en adolescenten.
Opzet: Het voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van een cross-sectioneel ontwerp dat de retentie van leucine in rust zal vergelijken, evenals na een periode van weerstandsoefeningen bij kinderen, adolescenten en volwassenen.
Procedures: Deelnemers moeten drie bezoeken afleggen aan het Applied Physiology Laboratory van Brock University om alle procedures te voltooien.
Tijdens bezoek 1 worden de deelnemers en hun voogd(en) (indien jonger dan 18 jaar) geïnformeerd over alle tests en procedures die tijdens de duur van het onderzoek zullen plaatsvinden. Er zal schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen van de deelnemers en hun voogden (in het geval van kinderen en adolescenten) voordat verder wordt gegaan met verdere vragenlijsten. Vragenlijsten die screenen op medische problemen, puberteit, atletische trainingspraktijken, gebruik van menarche en orale anticonceptiva (voor adolescente en volwassen vrouwen), gebruikelijke eetgewoonten en gebruikelijke fysieke activiteit zullen dan worden voltooid. Er zullen ook antropometrische metingen worden uitgevoerd (d.w.z. lengte, zithoogte, lichaamsvetsamenstelling, dikte van de huidplooi, lengte van de ledematen, omtrek van de ledematen, dwarsdoorsnede van de spieren). Aan de hand van vragenlijsten en antropometrische metingen worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de oefeningen die tijdens hun RET-sessie moeten worden uitgevoerd. Ook bij deze oefeningen wordt de kracht van iedere deelnemer getest.
Bezoeken 2 en 3 zullen dienen als experimentele sessies en zullen bestaan uit een RET- en een rustsessie, uitgevoerd in een evenwichtige volgorde. Voor deze sessies komen de deelnemers 's ochtends nuchter aan en krijgen ze een gestandaardiseerd ontbijt en drankje. Aan het begin van de experimentele sessies wordt de adem van de deelnemers verzameld. Dit wordt gevolgd door RET in een van de sessies, of voortgezette rust. Vervolgens wordt een dosis L-[1-13C]leucine-isotoop geconsumeerd op basis van de lichaamsmassa van elke deelnemer (in een eiwit- en koolhydraatdrankje) en de adem van elke deelnemer wordt de komende 5 uur (in totaal 11 uur) gemeten. ademmonsters). Tijdens deze ademverzamelingsperiode krijgt elke deelnemer een klein tussendoortje.
Weerstandsoefening: Krachttesten en het trainingsprotocol omvatten de volgende oefeningen die allemaal worden uitgevoerd met behulp van krachttrainingsmachines. Het gebruik van dergelijke apparatuur wordt als veiliger beschouwd dan het gebruik van vrije gewichten, omdat er minder vrijheidsgraden zijn tijdens bewegingen van de ledematen, waardoor technisch falen voorafgaand aan spiervermoeidheid wordt voorkomen. De volgende oefeningen worden uitgevoerd: zittende beenpress, zittende overheadpress, zittende borstpress, zittende horizontale rij. Oefeningen zullen worden uitgevoerd met technieken die zijn beschreven door de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP - PATH, 2021).
Het RET-protocol zal bestaan uit 3-5 sets van elke oefening op 70-80% van 1RM. Elke oefening zal worden uitgevoerd totdat het mislukt (d.w.z. totdat de deelnemer de beweging niet langer met een veilige techniek kan voltooien), omdat is aangetoond dat dit optimaal is voor het stimuleren van MPS en het opwekken van spierhypertrofie. Er wordt verwacht dat er ongeveer 8-15 herhalingen per set worden voltooid en tussen de sets wordt ongeveer 90 seconden rust gegeven. Eerder is aangetoond dat een vergelijkbaar acuut RET-protocol een voldoende stimulans is om verschillen in leucineretentie teweeg te brengen in vergelijking met rust (getest met behulp van de niet-invasieve ademtest die in het voorgestelde onderzoek zal worden gebruikt) bij volwassenen.
De deelnemers aan het voorgestelde onderzoek zullen mannelijke en vrouwelijke prepuberale kinderen (~7-12 jaar), adolescenten (~13-16 jaar) en volwassenen (18-35 jaar) zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bareket Falk, PhD
- Telefoonnummer: 4979 905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew McKiel, MSc
- Telefoonnummer: 5826 905-688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Werving
- Brock University
-
Contact:
- Bareket Falk, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- vrij van blessures die weerstandsoefeningen zouden verhinderen
Uitsluitingscriteria:
- het afgelopen jaar medicijnen heeft gebruikt die de spierfunctie kunnen beïnvloeden
- had in de afgelopen 6 maanden een blessure waardoor de voor de protocollen vereiste bewegingen beperkt konden worden
- is verteld dat hij diabetes heeft
- kreeg te horen dat hij een hartprobleem had
- als u is verteld dat u een ademhalingsprobleem heeft (bijvoorbeeld astma)
- is verteld dat u soms epileptische aanvallen krijgt
- had gewrichtsinstabiliteit of aanhoudende chronische pijn
- kreeg te horen dat hij nierproblemen had
- maagproblemen had, zoals zweren
- langdurig bloeden na een snee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit suppletie
|
Weerstandsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leucine-retentie
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele sessie wordt uitgeademde lucht vóór inname en elke 30 minuten verzameld. d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten.
|
de retentie wordt berekend als de inname minus leucine in de uitgeademde lucht (mg).
Bij deze test wordt vóór en elke ~30 minuten erna (gedurende ~300 minuten) een aminozuursupplement in poedervorm (gemodelleerd naar ei-eiwit - de WHO/FAO gouden standaard eiwitbron) gemengd met water ingenomen.
Het supplement bevat 0,25 g/kg lichaamsgewicht aan eiwitten in de vorm van kristallijne aminozuren, 0,75 g/kg lichaamsgewicht aan koolhydraten (~4 kcal/kg lichaamsgewicht) en is verrijkt met 1 mg/kg L-[1- 13C]leucine (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, VS), een stabiele isotoop die kan worden gedetecteerd in de adem van de deelnemers wanneer deze niet wordt gebruikt voor eiwitsynthese.
De hoeveelheid isotoop die in de adem van de deelnemer wordt uitgestoten (geoxideerd) kan worden gedetecteerd met behulp van massaspectrometrie met continue stroomisotoopverhoudingen (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, VK), waarmee de retentie van leucine kan worden geschat. (inname - oxidatie)
|
Tijdens de experimentele sessie wordt uitgeademde lucht vóór inname en elke 30 minuten verzameld. d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn in elke experimentele sessie
|
massa kg
|
basislijn in elke experimentele sessie
|
|
lichaamshoogte
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
hoogte cm
|
basislijn, pre-interventie
|
|
armomtrek
Tijdsspanne: basislijn in elke experimentele sessie
|
armomtrek in cm
|
basislijn in elke experimentele sessie
|
|
dijomtrek
Tijdsspanne: basislijn in elke experimentele sessie
|
omtrek cm
|
basislijn in elke experimentele sessie
|
|
Dikte van de huidplooi - triceps
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
huidplooidikte in mm (met behulp van Harpenden-remklauwen)
|
basislijn, pre-interventie
|
|
dikte van de huidplooi - subscapula
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
huidplooidikte in mm (met behulp van Harpenden-remklauwen)
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Lichaamssamenstelling (BIA)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - percentage lichaamsvet
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Spierdikte - dij, bovenarm
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
spierdikte in mm - met behulp van een echografiesysteem
|
basislijn, pre-interventie
|
|
[13C]leucine in urine
Tijdsspanne: basislijn en na elke experimentele sessie. dat wil zeggen bij -60 en 300 minuten
|
concentratie in microgram, met behulp van massaspectrometrie
|
basislijn en na elke experimentele sessie. dat wil zeggen bij -60 en 300 minuten
|
|
maximale sterkte (1RM)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
maximaal gewicht getild/geduwd in kg - zittende beenpress, zittende overheadpress, zittende borstpress, zittende horizontale rij
|
basislijn, pre-interventie
|
|
zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele sessie, elke 30 minuten: d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten.
|
Zuurstofverbruik (l/min) - met behulp van een open circuit metabolisch systeem
|
Tijdens de experimentele sessie, elke 30 minuten: d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten.
|
|
productie van koolstofdioxide
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele sessie, elke 30 minuten: d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten. (elke 30min)
|
productie van kooldioxide (l/min) - met behulp van een open circuit metabolisch systeem
|
Tijdens de experimentele sessie, elke 30 minuten: d.w.z. bij -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten. (elke 30min)
|
|
voedingsinname
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Voedingsinname (koolhydraten, vetten, eiwitten) - in g/dag en als % of dagelijkse aanbeveling.
Met behulp van de Food Frequency-vragenlijst en 24-uurs terugroepactie.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
niveau van lichamelijke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
niveau van fysieke activiteit, met behulp van de Godin-Shephard-vragenlijst over vrije tijd.
Minimale score is 0, zonder maximale limiet.
Een hogere score weerspiegelt meer fysieke activiteit
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Puberale fase (alleen kinderen en adolescenten)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Gebaseerd op secundaire geslachtskenmerken van puberhaar (Tanner-schaal).
Stadia zijn 1-5, waarbij 1 pre-puberaal is en 5 post-puberaal
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BFalk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .