- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256744
Anabolismo indotto dall'esercizio di resistenza nei giovani e negli adulti
L’allenamento con esercizi di resistenza (RET) nei bambini e negli adolescenti è diventato un’area di ricerca popolare, con un numero crescente di prove a sostegno del suo utilizzo. Le posizioni e le dichiarazioni di consenso sulla RET per i bambini indicano che è sicura ed efficace nell'aumentare la forza muscolare, migliorare le prestazioni sportive e mitigare il rischio di infortuni. I meccanismi neurali e muscolari possono migliorare la forza muscolare dopo RET. I fattori neurali includono un migliore reclutamento e attivazione delle unità motorie di un individuo, mentre i fattori muscolari includono principalmente un aumento delle dimensioni del muscolo (ipertrofia).
Nei bambini, si sa poco su come questi meccanismi siano collegati alla forza muscolare. Ci sono pochissime prove di cambiamenti morfologici successivi alla RET nei bambini. Pertanto, la saggezza convenzionale è che i bambini si affidano solo a fattori neurali per migliorare la forza dopo RET. Tuttavia, alcuni studi hanno suggerito un’ipertrofia muscolare indotta da RET nei bambini e negli adolescenti, indicando che con determinati protocolli di allenamento, i bambini possono raggiungere la crescita muscolare.
L’ipertrofia delle fibre muscolari si verifica quando la velocità di sintesi proteica muscolare (MPS) è maggiore della velocità di degradazione proteica e viene aumentata con l’ingestione di aminoacidi alimentari. A causa di preoccupazioni etiche legate all’ottenimento di campioni muscolari (cioè da biopsie muscolari) nelle popolazioni pediatriche, i tassi di MPS non sono stati precedentemente valutati dopo RET nei bambini. I recenti progressi nella metodologia degli isotopi stabili (in particolare, la leucina) consentono la stima dell'MPS in un test del respiro non invasivo.
L'obiettivo della ricerca proposta è esaminare gli effetti di un attacco acuto di RET sulla ritenzione di leucina (un proxy per MPS) in bambini, adolescenti e adulti utilizzando un test del respiro non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’allenamento con esercizi di resistenza (RET) nei bambini e negli adolescenti è diventato un’area di ricerca popolare, con un numero crescente di prove a sostegno del suo utilizzo. Le posizioni e le dichiarazioni di consenso sulla RET per i bambini indicano che è sicura ed efficace nell'aumentare la forza muscolare, migliorare le prestazioni sportive e mitigare il rischio di infortuni. I meccanismi neurali e muscolari possono migliorare la forza muscolare dopo RET. I fattori neurali includono un migliore reclutamento e attivazione delle unità motorie di un individuo, mentre i fattori muscolari includono principalmente un aumento delle dimensioni del muscolo (ipertrofia).
Nei bambini, si sa poco su come questi meccanismi siano collegati alla forza muscolare. Ci sono pochissime prove di cambiamenti morfologici successivi alla RET nei bambini. Pertanto, la saggezza convenzionale è che i bambini fanno affidamento solo su fattori neurali per migliorare la forza dopo RET, probabilmente a causa dei loro livelli più bassi di androgeni circolanti. Tuttavia, alcuni studi hanno suggerito un’ipertrofia muscolare indotta da RET nei bambini e negli adolescenti, indicando che con determinati protocolli di allenamento, i bambini possono raggiungere la crescita muscolare.
L’ipertrofia delle fibre muscolari si verifica quando la velocità di sintesi proteica muscolare (MPS) è maggiore della velocità di degradazione proteica e viene aumentata con l’ingestione di aminoacidi alimentari. A causa di preoccupazioni etiche legate all’ottenimento di campioni muscolari (cioè da biopsie muscolari) nelle popolazioni pediatriche, i tassi di MPS non sono stati precedentemente valutati dopo RET nei bambini. I recenti progressi nella metodologia degli isotopi stabili consentono la stima dell'MPS in un test del respiro non invasivo, che si basa sulla ritenzione di un amminoacido essenziale (cioè la leucina) che viene metabolizzato preferenzialmente all'interno del muscolo scheletrico. Dato che gli amminoacidi possono essere "immagazzinati" solo nelle proteine funzionali del corpo e l'eventuale eccesso viene convertito in energia (cioè ossidato), questa tecnica non invasiva è ideale per stimare in modo sicuro il potenziale anabolico (cioè di crescita) della RET nei bambini. In effetti, tecniche simili che utilizzano isotopi stabili ingeriti sono state utilizzate in modo sicuro e con successo nei bambini e negli adolescenti.
L'obiettivo della ricerca proposta è esaminare gli effetti di un attacco acuto di RET sulla ritenzione di leucina (un proxy per MPS) in bambini, adolescenti e adulti utilizzando un test del respiro non invasivo. Si ipotizza che dopo un periodo di RET, la ritenzione proteica sarà aumentata in tutti i gruppi rispetto a una condizione di non esercizio. Tuttavia, a causa di un tasso basale maggiore di ritenzione di leucina (cioè per i processi di crescita), l’aumento indotto da RET sarà relativamente inferiore nei bambini e negli adolescenti.
Disegno: lo studio proposto utilizzerà un disegno trasversale che confronterà la ritenzione di leucina a riposo, nonché a seguito di un periodo di esercizio di resistenza in bambini, adolescenti e adulti.
Procedure: ai partecipanti verrà richiesto di effettuare tre visite al Laboratorio di Fisiologia Applicata presso la Brock University per il completamento di tutte le procedure.
Durante la visita 1, i partecipanti e i loro tutori (se di età inferiore ai 18 anni) saranno informati di tutti i test e le procedure che avranno luogo durante la durata dello studio. Il consenso scritto e verbale verrà ottenuto dai partecipanti e dai loro tutori (nel caso di bambini e adolescenti) prima di procedere con ulteriori questionari. Verranno quindi completati questionari di screening per problemi medici, fase puberale, pratiche di preparazione atletica, uso del menarca e di contraccettivi orali (per le donne adolescenti e adulte), abitudini alimentari abituali e attività fisica abituale. Verranno inoltre eseguite misurazioni antropometriche (ad esempio altezza, altezza da seduti, composizione del grasso corporeo, spessore della plica cutanea, lunghezza degli arti, circonferenze degli arti, area della sezione trasversale muscolare). A seguito di questionari e misurazioni antropometriche, i partecipanti acquisiranno familiarità con gli esercizi da eseguire nella loro sessione RET. Per questi esercizi verrà messa alla prova anche la forza di ogni partecipante.
Le visite 2 e 3 serviranno come sessioni sperimentali e consisteranno in una sessione di RET e di riposo, eseguite in ordine controbilanciato. Per queste sessioni, i partecipanti arriveranno a digiuno la mattina e riceveranno una colazione e una bevanda standard. All'inizio delle sessioni sperimentali, i partecipanti verranno sottoposti a raccolta del respiro. Questo sarà seguito da RET in una delle sessioni o da riposo continuato. Verrà quindi consumata una dose di isotopo L-[1-13C]leucina in base alla massa corporea di ciascun partecipante (all'interno di una bevanda a base di proteine e carboidrati) e il respiro di ciascun partecipante continuerà a essere raccolto per le successive 5 ore (totale di 11 campioni di respiro). Durante questo periodo di raccolta del respiro verrà offerto un piccolo spuntino a ciascun partecipante.
Esercizio di resistenza: il test di forza e il protocollo di allenamento comporteranno i seguenti esercizi che verranno tutti eseguiti utilizzando macchine per l'allenamento della forza. L'uso di tali attrezzature è considerato più sicuro rispetto all'uso dei pesi liberi poiché ci sono meno gradi di libertà durante i movimenti degli arti, prevenendo guasti tecnici prima dell'affaticamento muscolare. Verranno eseguiti i seguenti esercizi: pressa per gambe da seduto, pressa sopra la testa da seduto, pressa per petto da seduto, remata orizzontale da seduto. Gli esercizi verranno eseguiti con tecniche descritte dalla Canadian Society for Activity Physiology (CSEP - PATH, 2021).
Il protocollo RET comprenderà 3-5 serie di ciascun esercizio al 70-80% dell'1RM. Ogni esercizio verrà eseguito fino al cedimento (cioè fino al momento in cui il partecipante non sarà più in grado di completare il movimento con una tecnica sicura), poiché ciò ha dimostrato di essere ottimale per stimolare l'MPS e suscitare l'ipertrofia muscolare. Si prevede che vengano completate circa 8-15 ripetizioni per serie e verranno concessi circa 90 secondi di riposo tra le serie. Un simile protocollo RET acuto ha precedentemente dimostrato di essere uno stimolo sufficiente per suscitare differenze nella ritenzione di leucina rispetto al riposo (testato utilizzando il test del respiro non invasivo che verrà utilizzato nello studio proposto) negli adulti.
I partecipanti allo studio proposto saranno bambini e femmine in età prepuberale (~7-12 anni), adolescenti (~13-16 anni) e adulti (18-35 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bareket Falk, PhD
- Numero di telefono: 4979 905-688-5550
- Email: bfalk@brocku.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew McKiel, MSc
- Numero di telefono: 5826 905-688-5550
- Email: am20ff@brocku.ca
Luoghi di studio
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Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Reclutamento
- Brock University
-
Contatto:
- Bareket Falk, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- esenti da lesioni che impedirebbero l’esercizio di resistenza
Criteri di esclusione:
- consumato nell’ultimo anno farmaci che potrebbero influenzare la funzione muscolare
- ha avuto un infortunio negli ultimi 6 mesi che limiterebbe i movimenti richiesti dai protocolli
- gli è stato detto che ha il diabete
- gli è stato detto che aveva un problema cardiaco
- gli è stato detto che ha un problema respiratorio (ad esempio, asma)
- mi è stato detto che a volte sperimenta convulsioni
- presentava instabilità articolare o dolore cronico in corso
- gli è stato detto che aveva problemi ai reni
- aveva problemi di stomaco come ulcere
- manifestare un sanguinamento prolungato dopo un taglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione proteica
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Esercizio di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione di leucina
Lasso di tempo: Durante la sessione sperimentale, l'aria espirata viene raccolta prima dell'ingestione e ogni 30 minuti. cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti.
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la ritenzione è calcolata come assunzione meno leucina nell'aria espirata (mg).
Questo test prevede di soffiare in una sacca per la raccolta dell'espirato prima e ogni circa 30 minuti dopo (per circa 300 minuti) di ingerire un integratore di aminoacidi in polvere (sul modello delle proteine dell'uovo, la fonte proteica standard di riferimento dell'OMS/FAO) mescolato con acqua.
L'integratore conterrà 0,25 g/kg di massa corporea di proteine sotto forma di aminoacidi cristallini, 0,75 g/kg di massa corporea di carboidrati (~4 kcal/kg di massa corporea) e sarà arricchito con 1 mg/kg di L-[1- 13C]leucina (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), che è un isotopo stabile che può essere rilevato nel respiro dei partecipanti quando non viene utilizzato per la sintesi proteica.
La quantità di isotopo che viene espulso (ossidato) nel respiro del partecipante può essere rilevata utilizzando la spettrometria di massa del rapporto isotopico a flusso continuo (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, Regno Unito), che consente la stima della ritenzione di leucina (aspirazione - ossidazione)
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Durante la sessione sperimentale, l'aria espirata viene raccolta prima dell'ingestione e ogni 30 minuti. cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massa corporea
Lasso di tempo: baseline in ogni sessione sperimentale
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massa in kg
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baseline in ogni sessione sperimentale
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altezza del corpo
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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altezza cm
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linea di base, pre-intervento
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circonferenza del braccio
Lasso di tempo: baseline in ogni sessione sperimentale
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circonferenza braccio cm
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baseline in ogni sessione sperimentale
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Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: baseline in ogni sessione sperimentale
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circonferenza cm
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baseline in ogni sessione sperimentale
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Spessore della plica cutanea - tricipiti
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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spessore della plica cutanea in mm (utilizzando il calibro Harpenden)
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linea di base, pre-intervento
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spessore della plica cutanea - sottoscapola
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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spessore della plica cutanea in mm (utilizzando il calibro Harpenden)
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linea di base, pre-intervento
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Composizione corporea (BIA)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) - percentuale di grasso corporeo
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linea di base, pre-intervento
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Spessore muscolare: coscia, parte superiore del braccio
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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spessore muscolare in mm - utilizzando il sistema ad ultrasuoni
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linea di base, pre-intervento
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[13C]leucina nelle urine
Lasso di tempo: basale e dopo ogni sessione sperimentale. cioè a -60 e 300 minuti
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concentrazione in microgrammi, utilizzando la spettrometria di massa
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basale e dopo ogni sessione sperimentale. cioè a -60 e 300 minuti
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forza massima (1RM)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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peso massimo sollevato/spinto in kg: pressa per gambe da seduto, pressa sopra la testa da seduto, pressa per petto da seduto, fila orizzontale da seduto
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linea di base, pre-intervento
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consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la sessione sperimentale, ogni 30 minuti: cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti.
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Consumo di ossigeno (l/min) - utilizzando il sistema metabolico a circuito aperto
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Durante la sessione sperimentale, ogni 30 minuti: cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti.
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produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante la sessione sperimentale, ogni 30 minuti: cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti. (ogni 30 minuti)
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produzione di anidride carbonica (l/min) - utilizzando il sistema metabolico a circuito aperto
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Durante la sessione sperimentale, ogni 30 minuti: cioè a -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuti. (ogni 30 minuti)
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apporto nutrizionale
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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Apporto nutrizionale (carboidrati, grassi, proteine) - in g/giorno e in % o raccomandazione giornaliera.
Utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare e il richiamo delle 24 ore.
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linea di base, pre-intervento
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livello di attività fisica nel tempo libero
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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livello di attività fisica, utilizzando il questionario sul tempo libero Godin-Shephard.
Il punteggio minimo è 0, senza limite massimo.
Un punteggio più alto riflette una maggiore attività fisica
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linea di base, pre-intervento
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Fase puberale (solo bambini e adolescenti)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
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Basato sulle caratteristiche sessuali secondarie dei peli puberali (scala di Tanner).
Le fasi sono 1-5, dove 1 è pre-puberale e 5 è post-puberale
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linea di base, pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bareket Falk, PhD, Brock University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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