- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256744
Modstandsøvelses-induceret anabolisme hos unge og voksne
Modstandstræning (RET) hos børn og unge er blevet et populært forskningsområde, med en voksende mængde af beviser, der understøtter dets brug. Holdnings- og konsensusudsagn om RET for børn indikerer, at det er sikkert og effektivt til at øge muskelstyrken, forbedre sportspræstationer og mindske risikoen for skader. Neurale og muskulære mekanismer kan forbedre muskelstyrken efter RET. Neurale faktorer omfatter forbedret rekruttering og affyring af en persons motoriske enheder, og muskulære faktorer omfatter primært en forøgelse af musklens størrelse (hypertrofi).
Hos børn ved man ikke meget om, hvordan disse mekanismer relaterer sig til muskelstyrke. Der er meget lidt tegn på morfologiske ændringer efter RET hos børn. Derfor er konventionel visdom, at børn kun er afhængige af neurale faktorer for at forbedre styrken efter RET. Ikke desto mindre har nogle undersøgelser foreslået RET-induceret muskelhypertrofi hos børn og unge, hvilket indikerer, at børn med visse træningsprotokoller kan opnå muskelvækst.
Hypertrofi af muskelfibre opstår, når hastigheden af muskelproteinsyntese (MPS) er større end hastigheden af proteinnedbrydning, og forstærkes med indtagelse af diætaminosyrer. På grund af etiske bekymringer med at få muskelprøver (dvs. fra muskelbiopsier) i pædiatriske populationer, er MPS-rater ikke tidligere blevet vurderet efter RET hos børn. Nylige fremskridt inden for stabil-isotopmetodologi (specifikt leucin) giver mulighed for estimering af MPS i en ikke-invasiv udåndingstest.
Formålet med den foreslåede forskning er at undersøge virkningerne af et akut anfald af RET på leucinretention (en proxy for MPS) hos børn, unge og voksne ved hjælp af en ikke-invasiv udåndingstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandstræning (RET) hos børn og unge er blevet et populært forskningsområde, med en voksende mængde af beviser, der understøtter dets brug. Holdnings- og konsensusudsagn om RET for børn indikerer, at det er sikkert og effektivt til at øge muskelstyrken, forbedre sportspræstationer og mindske risikoen for skader. Neurale og muskulære mekanismer kan forbedre muskelstyrken efter RET. Neurale faktorer omfatter forbedret rekruttering og affyring af en persons motoriske enheder, og muskulære faktorer omfatter primært en forøgelse af musklens størrelse (hypertrofi).
Hos børn ved man ikke meget om, hvordan disse mekanismer relaterer sig til muskelstyrke. Der er meget lidt tegn på morfologiske ændringer efter RET hos børn. Derfor er konventionel visdom, at børn kun er afhængige af neurale faktorer for at forbedre styrken efter RET, muligvis på grund af deres lavere niveauer af cirkulerende androgener. Ikke desto mindre har nogle undersøgelser foreslået RET-induceret muskelhypertrofi hos børn og unge, hvilket indikerer, at børn med visse træningsprotokoller kan opnå muskelvækst.
Hypertrofi af muskelfibre opstår, når hastigheden af muskelproteinsyntese (MPS) er større end hastigheden af proteinnedbrydning, og forstærkes med indtagelse af diætaminosyrer. På grund af etiske bekymringer med at få muskelprøver (dvs. fra muskelbiopsier) i pædiatriske populationer, er MPS-rater ikke tidligere blevet vurderet efter RET hos børn. Nylige fremskridt inden for stabil-isotopmetodologi giver mulighed for estimering af MPS i en ikke-invasiv udåndingstest, som er baseret på tilbageholdelsen af en essentiel aminosyre (dvs. leucin), der fortrinsvis metaboliseres i skeletmuskulaturen. I betragtning af, at aminosyrer kun kan 'opbevares' i funktionelle kropsproteiner, hvor overskud omdannes til energi (dvs. oxideret), er denne ikke-invasive teknik ideel til sikkert at vurdere det anabolske (dvs. vækst) potentiale af RET hos børn. Faktisk er lignende teknikker, der anvender indtagede stabile isotoper, blevet sikkert og med succes brugt hos børn og unge.
Formålet med den foreslåede forskning er at undersøge virkningerne af et akut anfald af RET på leucinretention (en proxy for MPS) hos børn, unge og voksne ved hjælp af en ikke-invasiv udåndingstest. Det er en hypotese, at efter et anfald af RET, vil proteinretentionen blive forøget i alle grupper sammenlignet med en ikke-udøvet tilstand. Men på grund af en større basal hastighed af leucinretention (dvs. til vækstprocesser), vil den RET-inducerede stigning være relativt lavere hos børn og unge.
Design: Den foreslåede undersøgelse vil bruge et tværsnitsdesign, der vil sammenligne leucinretention i hvile, såvel som efter et anfald af modstandsøvelser hos børn, unge og voksne.
Procedurer: Deltagerne skal aflægge tre besøg på Applied Physiology Laboratory på Brock University for at gennemføre alle procedurer.
Under besøg 1 vil deltagerne og deres værge (hvis under 18 år) blive informeret om alle tests og procedurer, der vil finde sted i løbet af undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra deltagerne og deres værger (i tilfælde af børn og unge), før der fortsættes med yderligere spørgeskemaer. Spørgeskemascreening for medicinske bekymringer, pubertetsstadiet, atletisk træningspraksis, menarche og brug af orale præventionsmidler (for unge og voksne kvinder), sædvanlige spisevaner og sædvanlig fysisk aktivitet vil derefter blive afsluttet. Antropometriske målinger vil også blive udført (dvs. højde, siddehøjde, kropsfedtsammensætning, hudfoldtykkelse, lemmerlængder, lemmeromkredse, muskeltværsnitsareal). Efter spørgeskemaer og antropometriske målinger vil deltagerne blive bekendt med de øvelser, der skal udføres i deres RET-session. Hver deltagers styrke vil også blive testet til disse øvelser.
Besøg 2 og 3 vil fungere som de eksperimentelle sessioner og vil bestå af en RET og en hvilesession, udført i en afbalanceret rækkefølge. Til disse sessioner vil deltagerne ankomme fastende om morgenen og vil blive forsynet med en standardiseret morgenmad og drikkevare. I begyndelsen af de eksperimentelle sessioner vil deltagerne få samlet deres ånde. Dette vil blive efterfulgt af RET i en af sessionerne, eller fortsat hvile. En dosis L-[1-13C]leucinisotop vil derefter blive indtaget baseret på hver deltagers kropsmasse (indenfor en protein- og kulhydratdrik), og hver deltagers ånde vil fortsætte med at blive opsamlet i de næste 5 timer (i alt 11 timer). udåndingsprøver). En lille snack vil blive givet til hver deltager i denne indsamlingsperiode.
Modstandsøvelse: Styrketest og træningsprotokollen vil involvere følgende øvelser, som alle udføres med styrketræningsmaskiner. Brugen af sådant udstyr anses for at være mere sikkert end brugen af frie vægte, da der er mindre frihedsgrader under lemmerbevægelser, hvilket forhindrer teknisk fejl før muskeltræthed. Følgende øvelser udføres: siddende benpres, siddende overheadpress, siddende brystpress, siddende vandret række. Øvelser vil blive udført med teknikker beskrevet af Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP - PATH, 2021).
RET-protokollen vil bestå af 3-5 sæt af hver øvelse ved 70-80% af 1RM. Hver øvelse vil blive udført indtil fejl (dvs. indtil deltageren ikke længere kan gennemføre bevægelsen med sikker teknik), da dette har vist sig at være optimalt til at stimulere MPS og fremkalde muskelhypertrofi. Cirka 8-15 gentagelser forventes at blive gennemført pr. sæt, og der vil blive givet ~90s hvile mellem sættene. En lignende akut RET-protokol har tidligere vist sig at være en tilstrækkelig stimulus til at fremkalde forskelle i leucinretention sammenlignet med hvile (testet ved hjælp af den ikke-invasive åndedrætstest, der vil blive brugt i den foreslåede undersøgelse) hos voksne.
Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil være mandlige og kvindelige præpubertale børn (~7-12 år), unge (~13-16 år) og voksne (18-35 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bareket Falk, PhD
- Telefonnummer: 4979 905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew McKiel, MSc
- Telefonnummer: 5826 905-688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Rekruttering
- Brock University
-
Kontakt:
- Bareket Falk, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- fri for skader, der ville forhindre modstandsøvelser
Ekskluderingskriterier:
- indtaget medicin inden for det seneste år, som kan påvirke muskelfunktionen
- haft en skade inden for de seneste 6 måneder, som ville begrænse de bevægelser, der kræves til protokollerne
- fået at vide, at han har diabetes
- fik at vide, at havde et hjerteproblem
- fået at vide, at de har vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma)
- fået at vide, at nogle gange oplever anfald
- havde ledinstabilitet eller vedvarende ledsmerter
- fik at vide, at havde nyreproblemer
- havde maveproblemer såsom sår
- oplever langvarig blødning efter et snit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteintilskud
|
Modstandsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leucinretention
Tidsramme: Under forsøgssessionen opsamles udåndet luft før indtagelse og hvert 30. minut. dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
retention beregnes som indtag minus leucin i udåndingsluften (mg).
Denne test involverer at puste i en åndeopsamlingspose før og hver ~30 minutter efter (i ~300 minutter) indtagelse af et pulveriseret aminosyretilskud (modelleret efter ægprotein - WHO/FAO's guldstandardproteinkilde) blandet med vand.
Tilskuddet vil indeholde 0,25 g/kg kropsmasse protein som krystallinske aminosyrer, 0,75 g/kg kropsmasse kulhydrat (~4kcal/kg kropsmasse) og vil blive beriget med 1 mg/kg L-[1- 13C]leucin (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), som er en stabil isotop, der kan påvises i deltagernes ånde, når den ikke bruges til proteinsyntese.
Mængden af isotopen, der udstødes (oxideres) i deltagerens ånde, kan detekteres ved hjælp af kontinuerligt flow isotopforhold massespektrometri (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, UK), som giver mulighed for estimering af leucinretention (indtag - oxidation)
|
Under forsøgssessionen opsamles udåndet luft før indtagelse og hvert 30. minut. dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasse
Tidsramme: baseline i hver forsøgssession
|
masse i kg
|
baseline i hver forsøgssession
|
|
kropshøjde
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
højde i cm
|
baseline, præ-intervention
|
|
armomkreds
Tidsramme: baseline i hver forsøgssession
|
armomkreds i cm
|
baseline i hver forsøgssession
|
|
låromkreds
Tidsramme: baseline i hver forsøgssession
|
omkreds i cm
|
baseline i hver forsøgssession
|
|
Hudfoldtykkelse - triceps
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
hudfoldtykkelse i mm (ved hjælp af Harpenden skydelære)
|
baseline, præ-intervention
|
|
hudfoldtykkelse - subscapula
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
hudfoldtykkelse i mm (ved hjælp af Harpenden skydelære)
|
baseline, præ-intervention
|
|
Kropssammensætning (BIA)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) - procentdel af kropsfedt
|
baseline, præ-intervention
|
|
Muskeltykkelse - lår, overarm
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
muskeltykkelse i mm - ved hjælp af ultralydssystem
|
baseline, præ-intervention
|
|
[13C]leucin i urin
Tidsramme: baseline og post-hver eksperimentel session. dvs. ved -60 og 300 minutter
|
koncentration i mikrogram ved brug af massespektrometri
|
baseline og post-hver eksperimentel session. dvs. ved -60 og 300 minutter
|
|
maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
maksimal vægt løftet/skubbet i kg - siddende benpres, siddende overheadpresse, siddende brystpresse, siddende vandret række
|
baseline, præ-intervention
|
|
iltforbrug
Tidsramme: Under den eksperimentelle session, hvert 30. minut: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
Iltforbrug (l/min) - ved hjælp af åbent kredsløbs stofskiftesystem
|
Under den eksperimentelle session, hvert 30. minut: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter.
|
|
kuldioxid produktion
Tidsramme: Under den eksperimentelle session, hvert 30. minut: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter. (hver 30 min.)
|
kuldioxidproduktion (l/min) - ved hjælp af åbent kredsløbs metaboliske system
|
Under den eksperimentelle session, hvert 30. minut: dvs. ved -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter. (hver 30 min.)
|
|
ernæringsindtag
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Næringsindtag (kulhydrater, fedtstoffer, proteiner) - i g/dag og som % eller daglig anbefaling.
Brug af Food Frequency-spørgeskema og 24-timers tilbagekaldelse.
|
baseline, præ-intervention
|
|
fysisk aktivitetsniveau i fritiden
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af Godin-Shephards fritidsspørgeskema.
Minimumsscore er 0, uden maksimumgrænse.
Højere score afspejler mere fysisk aktivitet
|
baseline, præ-intervention
|
|
Pubertalstadiet (kun børn og unge)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Baseret på sekundære kønskarakteristika for pubertetshår (Tanner-skala).
Stadier er 1-5, hvor 1 er præ-pubertal og 5 er post-pubertal
|
baseline, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BFalk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .