- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06256744
Ellenállási gyakorlatok által kiváltott anabolizmus fiataloknál és felnőtteknél
A gyermekek és serdülők körében végzett ellenállási gyakorlatok (RET) népszerű kutatási területté váltak, és egyre több bizonyíték támasztja alá az alkalmazását. A gyermekeknek szánt RET-ről szóló álláspontok és konszenzusok azt mutatják, hogy biztonságos és hatékony az izomerő növelésében, a sportteljesítmény javításában és a sérülések kockázatának csökkentésében. Az idegi és izom mechanizmusok javíthatják az izomerőt a RET után. Az idegi tényezők közé tartozik az egyén motoros egységeinek jobb toborzása és tüzelése, az izomtényezők közül pedig elsősorban az izomméret növekedése (hipertrófia).
Gyermekeknél keveset tudunk arról, hogy ezek a mechanizmusok hogyan kapcsolódnak az izomerőhöz. Nagyon kevés bizonyíték van a gyermekeknél a RET-t követő morfológiai változásokra. Ezért a hagyományos bölcsesség szerint a gyerekek csak idegi tényezőkre támaszkodnak, hogy javítsák az erőt a RET után. Mindazonáltal egyes tanulmányok RET-indukálta izomhipertrófiára utalnak gyermekeknél és serdülőknél, jelezve, hogy bizonyos edzési protokollokkal a gyerekek izomnövekedést érhetnek el.
Az izomrostok hipertrófiája akkor fordul elő, ha az izomfehérje szintézis (MPS) sebessége nagyobb, mint a fehérje lebomlásának sebessége, és fokozódik az étrendből származó aminosavak bevitelével. A gyermekpopulációkban az izomminták (azaz izombiopsziákból) történő vételével kapcsolatos etikai aggályok miatt az MPS-arányt korábban nem értékelték gyermekeknél a RET-t követően. A stabil izotóp módszertan (különösen a leucin) legújabb fejlesztései lehetővé teszik az MPS becslését nem invazív kilégzési tesztben.
A javasolt kutatás célja, hogy megvizsgálja az akut RET-roham hatását a leucinretencióra (az MPS proxija) gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél non-invazív légzési teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek és serdülők körében végzett ellenállási gyakorlatok (RET) népszerű kutatási területté váltak, és egyre több bizonyíték támasztja alá az alkalmazását. A gyermekeknek szánt RET-ről szóló álláspontok és konszenzusok azt mutatják, hogy biztonságos és hatékony az izomerő növelésében, a sportteljesítmény javításában és a sérülések kockázatának csökkentésében. Az idegi és izom mechanizmusok javíthatják az izomerőt a RET után. Az idegi tényezők közé tartozik az egyén motoros egységeinek jobb toborzása és tüzelése, az izomtényezők közül pedig elsősorban az izomméret növekedése (hipertrófia).
Gyermekeknél keveset tudunk arról, hogy ezek a mechanizmusok hogyan kapcsolódnak az izomerőhöz. Nagyon kevés bizonyíték van a gyermekeknél a RET-t követő morfológiai változásokra. Ezért a hagyományos bölcsesség az, hogy a gyerekek csak idegi tényezőkre támaszkodnak, hogy javítsák az erőt a RET után, valószínűleg a keringő androgének alacsonyabb szintje miatt. Mindazonáltal egyes tanulmányok RET-indukálta izomhipertrófiára utalnak gyermekeknél és serdülőknél, jelezve, hogy bizonyos edzési protokollokkal a gyerekek izomnövekedést érhetnek el.
Az izomrostok hipertrófiája akkor fordul elő, ha az izomfehérje szintézis (MPS) sebessége nagyobb, mint a fehérje lebomlásának sebessége, és fokozódik az étrendből származó aminosavak bevitelével. A gyermekpopulációkban az izomminták (azaz izombiopsziákból) történő vételével kapcsolatos etikai aggályok miatt az MPS-arányt korábban nem értékelték gyermekeknél a RET-t követően. A stabil izotóp módszertan legújabb fejlesztései lehetővé teszik az MPS becslését egy non-invazív kilégzési tesztben, amely egy esszenciális aminosav (azaz a leucin) visszatartásán alapul, amely elsősorban a vázizomban metabolizálódik. Tekintettel arra, hogy az aminosavak csak a funkcionális testfehérjékben „raktározhatók”, minden felesleg energiává alakul (azaz oxidálódik), ez a nem invazív technika ideális a RET anabolikus (azaz növekedési) potenciáljának biztonságos becslésére gyermekeknél. Valójában a lenyelt stabil izotópokat használó hasonló technikákat biztonságosan és sikeresen alkalmazták gyermekek és serdülők esetében.
A javasolt kutatás célja, hogy megvizsgálja az akut RET-roham hatását a leucinretencióra (az MPS proxija) gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél non-invazív légzési teszt segítségével. Feltételezhető, hogy egy RET-rohamot követően a fehérje-visszatartás minden csoportban megnövekszik a nem gyakorolt állapotokhoz képest. Azonban a nagyobb leucinretenció alaparánya miatt (azaz a növekedési folyamatok esetében), a RET által kiváltott növekedés viszonylag alacsonyabb lesz a gyermekek és serdülők esetében.
Tervezés: A javasolt tanulmány olyan keresztmetszeti elrendezést alkalmaz, amely összehasonlítja a leucin-visszatartást nyugalomban, valamint a gyermekek, serdülők és felnőttek rezisztenciagyakorlatát követően.
Eljárások: A résztvevőknek három alkalommal kell ellátogatniuk a Brock Egyetem Alkalmazott Fiziológiai Laboratóriumába az összes eljárás elvégzése érdekében.
Az 1. látogatás során a résztvevőket és gyámjukat (amennyiben 18 év alattiak) tájékoztatják a vizsgálat időtartama alatt elvégzendő összes tesztről és eljárásról. A további kérdőívek kitöltése előtt a résztvevők és gondviselőik (gyermekek és serdülők esetében) írásbeli és szóbeli hozzájárulását kérik. Ezt követően kitöltik a kérdőíves szűrést az orvosi megfontolások, a pubertás szakasz, az atlétikai edzés gyakorlatai, a menarche és az orális fogamzásgátlók (serdülő és felnőtt nők esetében), a szokásos étkezési szokások és a szokásos fizikai aktivitás tekintetében. Antropometriai méréseket is végeznek (azaz magasság, ülőmagasság, testzsír összetétel, bőrredő vastagsága, végtaghosszak, végtagkörfogatok, izom keresztmetszeti terület). A kérdőívek és antropometriai mérések után a résztvevők megismerkednek a RET foglalkozáson elvégzendő gyakorlatokkal. Ezen gyakorlatok során minden résztvevő erejét is próbára teszik.
A 2. és 3. látogatás kísérleti munkamenetként szolgál majd, és egy RET-ből és egy pihenőből áll majd, ellensúlyozott sorrendben. Ezekre a foglalkozásokra a résztvevők reggel koplalva érkeznek, és szabványos reggelit és italt kapnak. A kísérleti ülések elején a résztvevők lélegzetvételezést végeznek. Ezt követi az egyik foglalkozáson a RET, vagy a folyamatos pihenés. Ezután minden résztvevő testtömege alapján elfogyasztanak egy adag L-[1-13C]leucin izotópot (egy fehérje- és szénhidráttartalmú italon belül), és minden résztvevő leheletét továbbra is gyűjtik a következő 5 órában (összesen 11). légvételi minták). A leheletgyűjtési időszak alatt minden résztvevő kap egy kis uzsonnát.
Ellenállási gyakorlat: Az erőteszt és az edzési protokoll a következő gyakorlatokat foglalja magában, amelyek mindegyikét erősítőgépekkel hajtják végre. Az ilyen felszerelések használata biztonságosabbnak tekinthető, mint a szabad súlyok használata, mivel a végtagmozgások során kisebb a szabadsági fok, ami megakadályozza az izomfáradtságot megelőző technikai meghibásodást. A következő gyakorlatokat kell végrehajtani: ülő lábprés, ülő fejnyomás, ülő mellkasprés, ülő vízszintes sor. A gyakorlatokat a Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP – PATH, 2021) által leírt technikákkal végzik.
A RET protokoll minden gyakorlatból 3-5 sorozatból áll, az 1RM 70-80%-ával. Minden gyakorlatot kudarcig hajtanak végre (azaz addig, amíg a résztvevő már nem tudja biztonságos technikával befejezni a mozgást), mivel ez optimálisnak bizonyult az MPS stimulálására és az izomhipertrófia kiváltására. Körülbelül 8-15 ismétlést kell végrehajtani sorozatonként, és a sorozatok között ~90 másodperc pihenőt kell adni. Egy hasonló akut RET-protokollról korábban kimutatták, hogy elegendő inger a leucin-retenció különbségeinek kiváltására a pihenéshez képest (a javasolt vizsgálatban használt non-invazív légzési teszttel tesztelve) felnőtteknél.
A javasolt vizsgálatban résztvevő férfiak és nők prepubertás korú gyermekek (~7-12 év), serdülők (~13-16 év) és felnőttek (18-35 év).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bareket Falk, PhD
- Telefonszám: 4979 905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrew McKiel, MSc
- Telefonszám: 5826 905-688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Toborzás
- Brock University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bareket Falk, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- olyan sérülésektől mentes, amelyek megakadályozzák az ellenállási gyakorlatot
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt évben olyan gyógyszert fogyasztott, amely befolyásolhatja az izomműködést
- az elmúlt 6 hónapban olyan sérülése volt, amely korlátozza a protokollokhoz szükséges mozgásokat
- azt mondták, hogy cukorbeteg
- azt mondták, hogy szívproblémája van
- azt mondták, hogy légzési problémái vannak (pl. asztma)
- azt mondták, hogy néha rohamokat tapasztalnak
- ízületi instabilitása vagy folyamatos ízületi fájdalma volt
- azt mondták, hogy veseproblémái vannak
- gyomorproblémák, például fekélyek voltak
- vágás után elhúzódó vérzést tapasztal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje kiegészítés
|
Ellenállási gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leucin visszatartás
Időkeret: A kísérlet során a kilélegzett levegőt a lenyelés előtt és 30 percenként összegyűjtik. azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percnél.
|
a retenciót a bevitel mínusz a kilélegzett levegőben lévő leucin (mg) alapján számítjuk ki.
Ez a teszt abból áll, hogy egy porított aminosav-kiegészítő (a tojásfehérje mintájára – a WHO/FAO aranystandard fehérjeforrás) bevétele előtt és körülbelül 30 percenként (kb. 300 percig) befújunk egy leheletgyűjtő tasakot vízzel keverve.
A kiegészítő 0,25 g/ttkg fehérjét tartalmaz kristályos aminosavként, 0,75 g/ttkg szénhidrátot (~4 kcal/kg testtömeg), és 1 mg/kg L-[1- 13C]leucin (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), amely egy stabil izotóp, amely kimutatható a résztvevők leheletében, ha nem használják fehérjeszintézishez.
A résztvevő leheletében kilökődő (oxidált) izotóp mennyisége folyamatos áramlású izotóp-arányos tömegspektrometriával (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, Egyesült Királyság) detektálható, amely lehetővé teszi a leucin-visszatartás becslését. (beszívás - oxidáció)
|
A kísérlet során a kilélegzett levegőt a lenyelés előtt és 30 percenként összegyűjtik. azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percnél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg
Időkeret: alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
tömeg kg-ban
|
alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
|
Testmagasság
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
magasság cm-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
kar kerülete
Időkeret: alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
kar kerülete cm-ben
|
alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
|
comb kerülete
Időkeret: alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
kerülete cm-ben
|
alapvonal minden kísérleti munkamenetben
|
|
Bőrredő vastagsága - tricepsz
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
bőrredő vastagsága mm-ben (Harpenden féknyergekkel)
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
bőrredő vastagsága - subscapula
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
bőrredő vastagsága mm-ben (Harpenden féknyergekkel)
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Testösszetétel (BIA)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Bioelektromos impedancia analízis (BIA) – a testzsír százalékos aránya
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Izomvastagság - comb, felkar
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
izomvastagság mm-ben - ultrahangos rendszerrel
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
[13C]leucin a vizeletben
Időkeret: alapvonal és minden kísérleti munkamenet után. azaz -60 és 300 percnél
|
koncentráció mikrogrammban, tömegspektrometriával
|
alapvonal és minden kísérleti munkamenet után. azaz -60 és 300 percnél
|
|
maximális erő (1RM)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
maximális felemelt/lökött súly kg-ban - ülő lábprés, ülő fejprés, ülő mellkasprés, ülő vízszintes sor
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
oxigénfogyasztás
Időkeret: A kísérleti munkamenet során 30 percenként: azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percenként.
|
Oxigénfogyasztás (l/perc) - nyílt áramkörű anyagcsere-rendszerrel
|
A kísérleti munkamenet során 30 percenként: azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percenként.
|
|
szén-dioxid termelés
Időkeret: A kísérleti munkamenet során 30 percenként: azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percenként. (30 percenként)
|
szén-dioxid termelés (l/perc) - nyílt áramkörű anyagcsererendszer segítségével
|
A kísérleti munkamenet során 30 percenként: azaz -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 percenként. (30 percenként)
|
|
tápanyagbevitel
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Tápanyagbevitel (szénhidrát, zsír, fehérje) - g/nap-ban és %-ban vagy napi ajánlásban.
Étkezési gyakoriság kérdőív és 24 órás visszahívás használata.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
szabadidős fizikai aktivitás szintje
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
fizikai aktivitás szintje, a Godin-Shephard szabadidő kérdőív segítségével.
A minimális pontszám 0, felső határ nincs.
A magasabb pontszám több fizikai aktivitást tükröz
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Pubertás kor (csak gyermekek és serdülők)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A pubertáskori haj másodlagos nemi jellemzői alapján (Tanner skála).
A szakaszok az 1-5. szakaszok, ahol az 1 a pubertás előtti, az 5 pedig a pubertás utáni időszak
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFalk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .