- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06256744
Durch Widerstandstraining induzierter Anabolismus bei Jugendlichen und Erwachsenen
Widerstandstraining (RET) bei Kindern und Jugendlichen ist zu einem beliebten Forschungsgebiet geworden, und es gibt immer mehr Belege für seinen Einsatz. Standpunkte und Konsensaussagen zu RET für Kinder deuten darauf hin, dass es sicher und wirksam zur Steigerung der Muskelkraft, zur Verbesserung der sportlichen Leistung und zur Minderung des Verletzungsrisikos ist. Neuronale und muskuläre Mechanismen können die Muskelkraft nach RET verbessern. Zu den neuronalen Faktoren gehört eine verbesserte Rekrutierung und Aktivierung der motorischen Einheiten einer Person, und zu den muskulären Faktoren gehört in erster Linie eine Vergrößerung der Muskelgröße (Hypertrophie).
Bei Kindern ist wenig darüber bekannt, wie sich diese Mechanismen auf die Muskelkraft auswirken. Es gibt nur sehr wenige Hinweise auf morphologische Veränderungen nach RET bei Kindern. Daher ist die gängige Meinung, dass Kinder nach RET nur auf neuronale Faktoren angewiesen sind, um ihre Kraft zu verbessern. Dennoch deuten einige Studien auf eine RET-induzierte Muskelhypertrophie bei Kindern und Jugendlichen hin, was darauf hindeutet, dass Kinder mit bestimmten Trainingsprotokollen Muskelwachstum erzielen können.
Eine Hypertrophie der Muskelfasern tritt auf, wenn die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese (MPS) höher ist als die Geschwindigkeit des Proteinabbaus und wird durch die Aufnahme von Aminosäuren aus der Nahrung verstärkt. Aufgrund ethischer Bedenken hinsichtlich der Entnahme von Muskelproben (d. h. aus Muskelbiopsien) bei Kindern und Jugendlichen wurden die MPS-Raten nach RET bei Kindern bisher nicht bewertet. Jüngste Fortschritte in der Stabilisotopenmethodik (insbesondere Leucin) ermöglichen die Schätzung von MPS in einem nicht-invasiven Atemtest.
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines akuten RET-Anfalls auf die Leucinretention (ein Stellvertreter für MPS) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mithilfe eines nicht-invasiven Atemtests zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Widerstandstraining (RET) bei Kindern und Jugendlichen ist zu einem beliebten Forschungsgebiet geworden, und es gibt immer mehr Belege für seinen Einsatz. Standpunkte und Konsensaussagen zu RET für Kinder deuten darauf hin, dass es sicher und wirksam zur Steigerung der Muskelkraft, zur Verbesserung der sportlichen Leistung und zur Minderung des Verletzungsrisikos ist. Neuronale und muskuläre Mechanismen können die Muskelkraft nach RET verbessern. Zu den neuronalen Faktoren gehört eine verbesserte Rekrutierung und Aktivierung der motorischen Einheiten einer Person, und zu den muskulären Faktoren gehört in erster Linie eine Vergrößerung der Muskelgröße (Hypertrophie).
Bei Kindern ist wenig darüber bekannt, wie sich diese Mechanismen auf die Muskelkraft auswirken. Es gibt nur sehr wenige Hinweise auf morphologische Veränderungen nach RET bei Kindern. Daher ist die gängige Meinung, dass Kinder nach RET nur auf neuronale Faktoren angewiesen sind, um ihre Kraft zu verbessern, möglicherweise aufgrund ihres geringeren Spiegels an zirkulierenden Androgenen. Dennoch deuten einige Studien auf eine RET-induzierte Muskelhypertrophie bei Kindern und Jugendlichen hin, was darauf hindeutet, dass Kinder mit bestimmten Trainingsprotokollen Muskelwachstum erzielen können.
Eine Hypertrophie der Muskelfasern tritt auf, wenn die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese (MPS) höher ist als die Geschwindigkeit des Proteinabbaus und wird durch die Aufnahme von Aminosäuren aus der Nahrung verstärkt. Aufgrund ethischer Bedenken hinsichtlich der Entnahme von Muskelproben (d. h. aus Muskelbiopsien) bei Kindern und Jugendlichen wurden die MPS-Raten nach RET bei Kindern bisher nicht bewertet. Jüngste Fortschritte in der Stabilisotopenmethodik ermöglichen die Schätzung von MPS in einem nicht-invasiven Atemtest, der auf der Beibehaltung einer essentiellen Aminosäure (d. h. Leucin) basiert, die bevorzugt im Skelettmuskel verstoffwechselt wird. Angesichts der Tatsache, dass Aminosäuren nur in funktionellen Körperproteinen „gespeichert“ werden können und der Überschuss in Energie umgewandelt (d. h. oxidiert) wird, ist diese nicht-invasive Technik ideal, um das anabole (d. h. Wachstums-) Potenzial von RET bei Kindern sicher abzuschätzen. Tatsächlich wurden ähnliche Techniken mit aufgenommenen stabilen Isotopen sicher und erfolgreich bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines akuten RET-Anfalls auf die Leucinretention (ein Stellvertreter für MPS) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mithilfe eines nicht-invasiven Atemtests zu untersuchen. Es wird vermutet, dass nach einer RET-Runde die Proteinretention in allen Gruppen im Vergleich zu einem Zustand ohne körperliche Betätigung erhöht ist. Aufgrund einer größeren Basalrate der Leucinretention (also für Wachstumsprozesse) wird der RET-induzierte Anstieg bei Kindern und Jugendlichen jedoch relativ geringer ausfallen.
Design: Die vorgeschlagene Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden, das die Leucinretention im Ruhezustand sowie nach einer Reihe von Widerstandsübungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen vergleicht.
Verfahren: Die Teilnehmer müssen drei Besuche im Labor für Angewandte Physiologie der Brock University absolvieren, um alle Verfahren abzuschließen.
Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten (sofern sie unter 18 Jahre alt sind) über alle Tests und Verfahren informiert, die während der Dauer der Studie stattfinden werden. Die schriftliche und mündliche Zustimmung der Teilnehmer und ihrer Erziehungsberechtigten (bei Kindern und Jugendlichen) wird eingeholt, bevor mit weiteren Fragebögen fortgefahren wird. Anschließend werden Fragebögen zur Untersuchung medizinischer Bedenken, des Pubertätsstadiums, sportlicher Trainingspraktiken, der Menarche und der Anwendung oraler Kontrazeptiva (für jugendliche und erwachsene Frauen), gewohnheitsmäßiger Essgewohnheiten und gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität ausgefüllt. Anthropometrische Messungen werden ebenfalls durchgeführt (d. h. Körpergröße, Sitzhöhe, Körperfettzusammensetzung, Hautfaltendicke, Gliedmaßenlängen, Gliedmaßenumfänge, Muskelquerschnittsfläche). Nach Fragebögen und anthropometrischen Messungen werden die Teilnehmer mit den Übungen vertraut gemacht, die in ihrer RET-Sitzung durchgeführt werden sollen. Bei diesen Übungen wird auch die Kraft jedes Teilnehmers getestet.
Die Besuche 2 und 3 dienen als experimentelle Sitzungen und bestehen aus einer RET- und einer Ruhesitzung, die in einer ausgeglichenen Reihenfolge durchgeführt werden. Zu diesen Sitzungen kommen die Teilnehmer morgens nüchtern an und erhalten ein standardisiertes Frühstück und Getränk. Zu Beginn der experimentellen Sitzungen wird der Atem der Teilnehmer gesammelt. Darauf folgt RET in einer der Sitzungen oder fortgesetzte Ruhepause. Anschließend wird basierend auf der Körpermasse jedes Teilnehmers eine Dosis L-[1-13C]Leucin-Isotop konsumiert (in einem Protein- und Kohlenhydratgetränk) und der Atem jedes Teilnehmers wird für die nächsten 5 Stunden (insgesamt 11) weiterhin gesammelt Atemproben). Während dieser Atemsammelphase erhält jeder Teilnehmer einen kleinen Snack.
Widerstandsübung: Der Krafttest und das Trainingsprotokoll umfassen die folgenden Übungen, die alle an Krafttrainingsgeräten durchgeführt werden. Die Verwendung solcher Geräte gilt als sicherer als die Verwendung von freien Gewichten, da bei den Bewegungen der Gliedmaßen weniger Freiheitsgrade bestehen und technisches Versagen vor einer Muskelermüdung verhindert wird. Folgende Übungen werden durchgeführt: Beinpresse im Sitzen, Überkopfdrücken im Sitzen, Brustdrücken im Sitzen, horizontales Rudern im Sitzen. Die Übungen werden mit Techniken durchgeführt, die von der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP – PATH, 2021) beschrieben werden.
Das RET-Protokoll umfasst 3–5 Sätze jeder Übung mit 70–80 % des 1RM. Jede Übung wird bis zum Versagen durchgeführt (d. h. bis der Teilnehmer die Bewegung nicht mehr mit sicherer Technik abschließen kann), da sich dies als optimal für die Stimulierung des MPS und die Auslösung einer Muskelhypertrophie erwiesen hat. Es wird erwartet, dass pro Satz etwa 8–15 Wiederholungen absolviert werden und zwischen den Sätzen ca. 90 Sekunden Pause eingelegt werden. Ein ähnliches akutes RET-Protokoll hat sich zuvor als ausreichender Stimulus erwiesen, um bei Erwachsenen Unterschiede in der Leucinretention im Vergleich zur Ruhe hervorzurufen (getestet mit dem nicht-invasiven Atemtest, der in der vorgeschlagenen Studie verwendet wird).
Die Teilnehmer der vorgeschlagenen Studie werden männliche und weibliche präpubertäre Kinder (~7–12 Jahre), Jugendliche (~13–16 Jahre) und Erwachsene (18–35 Jahre) sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bareket Falk, PhD
- Telefonnummer: 4979 905-688-5550
- E-Mail: bfalk@brocku.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew McKiel, MSc
- Telefonnummer: 5826 905-688-5550
- E-Mail: am20ff@brocku.ca
Studienorte
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Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Rekrutierung
- Brock University
-
Kontakt:
- Bareket Falk, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- frei von Verletzungen, die ein Widerstandstraining verhindern würden
Ausschlusskriterien:
- Sie haben im vergangenen Jahr Medikamente eingenommen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Verletzung, die die für die Protokolle erforderlichen Bewegungen einschränkte
- Mir wurde gesagt, dass er Diabetes hat
- Mir wurde gesagt, dass er ein Herzproblem hätte
- Ihnen wurde gesagt, dass Sie Atemprobleme haben (z. B. Asthma)
- Mir wurde gesagt, dass es manchmal zu Anfällen kommt
- eine Gelenkinstabilität oder anhaltende chronische Gelenkschmerzen hatten
- Mir wurde gesagt, dass er Nierenprobleme hatte
- hatte Magenprobleme wie Geschwüre
- Nach einer Schnittwunde kommt es zu länger anhaltenden Blutungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinergänzung
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Widerstandsübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leucinretention
Zeitfenster: Während der Versuchssitzung wird die ausgeatmete Luft vor der Einnahme und alle 30 Minuten gesammelt. d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten.
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Die Retention wird als Aufnahme minus Leucin in der ausgeatmeten Luft (mg) berechnet.
Bei diesem Test wird vor und alle ca. 30 Minuten nach (ca. 300 Minuten) ein pulverförmiges Aminosäurepräparat (nach dem Vorbild von Eiprotein – der WHO/FAO-Goldstandard-Proteinquelle) gemischt mit Wasser in einen Atemauffangbeutel geblasen.
Das Nahrungsergänzungsmittel enthält 0,25 g/kg Körpermasse Protein in Form von kristallinen Aminosäuren, 0,75 g/kg Körpermasse Kohlenhydrate (~4 kcal/kg Körpermasse) und ist mit 1 mg/kg L-[1- angereichert. 13C]Leucin (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, USA), ein stabiles Isotop, das im Atem der Teilnehmer nachgewiesen werden kann, wenn es nicht für die Proteinsynthese verwendet wird.
Die Menge des Isotops, das im Atem des Teilnehmers ausgestoßen (oxidiert) wird, kann mithilfe der kontinuierlichen Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, UK) ermittelt werden, was die Abschätzung der Leucin-Retention ermöglicht (Aufnahme - Oxidation)
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Während der Versuchssitzung wird die ausgeatmete Luft vor der Einnahme und alle 30 Minuten gesammelt. d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Masse in kg
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Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Höhe in cm
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Armumfang
Zeitfenster: Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Armumfang in cm
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Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Umfang in cm
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Grundlinie in jeder experimentellen Sitzung
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Dicke der Hautfalte – Trizeps
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Hautfaltendicke in mm (unter Verwendung von Harpenden-Messern)
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Dicke der Hautfalte – Subscapula
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Hautfaltendicke in mm (unter Verwendung von Harpenden-Messern)
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Körperzusammensetzung (BIA)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) – Körperfettanteil
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Muskeldicke – Oberschenkel, Oberarm
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Muskeldicke in mm – mittels Ultraschallsystem
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Ausgangswert, vor der Intervention
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[13C]Leucin im Urin
Zeitfenster: zu Beginn und nach jeder experimentellen Sitzung. d. h. bei -60 und 300 Minuten
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Konzentration in Mikrogramm, mittels Massenspektrometrie
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zu Beginn und nach jeder experimentellen Sitzung. d. h. bei -60 und 300 Minuten
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maximale Kraft (1RM)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Maximal gehobenes/gedrücktes Gewicht in kg – Beinpresse im Sitzen, Überkopfdrücken im Sitzen, Brustdrücken im Sitzen, horizontales Rudern im Sitzen
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Während der Versuchssitzung alle 30 Minuten: d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten.
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Sauerstoffverbrauch (l/min) – unter Verwendung des Stoffwechselsystems mit offenem Kreislauf
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Während der Versuchssitzung alle 30 Minuten: d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten.
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Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: Während der Versuchssitzung alle 30 Minuten: d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten. (alle 30min)
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Kohlendioxidproduktion (l/min) – unter Verwendung des offenen Stoffwechselsystems
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Während der Versuchssitzung alle 30 Minuten: d. h. bei -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten. (alle 30min)
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Nahrungsaufnahme (Kohlenhydrate, Fette, Proteine) – in g/Tag und als % oder Tagesempfehlung.
Verwendung des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und 24-Stunden-Erinnerung.
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Grad der körperlichen Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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körperliche Aktivität anhand des Godin-Shephard-Freizeitfragebogens.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, es gibt keine Höchstgrenze.
Ein höherer Wert spiegelt mehr körperliche Aktivität wider
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Pubertätsstadium (nur Kinder und Jugendliche)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Basierend auf sekundären Geschlechtsmerkmalen pubertärer Haare (Tanner-Skala).
Die Stadien sind 1–5, wobei 1 vor der Pubertät und 5 nach der Pubertät liegt
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- Lloyd RS, Faigenbaum AD, Stone MH, Oliver JL, Jeffreys I, Moody JA, Brewer C, Pierce KC, McCambridge TM, Howard R, Herrington L, Hainline B, Micheli LJ, Jaques R, Kraemer WJ, McBride MG, Best TM, Chu DA, Alvar BA, Myer GD. Position statement on youth resistance training: the 2014 International Consensus. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):498-505. doi: 10.1136/bjsports-2013-092952. Epub 2013 Sep 20.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Enoka RM. Muscle strength and its development. New perspectives. Sports Med. 1988 Sep;6(3):146-68. doi: 10.2165/00007256-198806030-00003.
- Fukunaga T, Funato K, Ikegawa S. The effects of resistance training on muscle area and strength in prepubescent age. Ann Physiol Anthropol. 1992 May;11(3):357-64. doi: 10.2114/ahs1983.11.357.
- Granacher U, Goesele A, Roggo K, Wischer T, Fischer S, Zuerny C, Gollhofer A, Kriemler S. Effects and mechanisms of strength training in children. Int J Sports Med. 2011 May;32(5):357-64. doi: 10.1055/s-0031-1271677. Epub 2011 Mar 4.
- Lim C, Nunes EA, Currier BS, McLeod JC, Thomas ACQ, Phillips SM. An Evidence-Based Narrative Review of Mechanisms of Resistance Exercise-Induced Human Skeletal Muscle Hypertrophy. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1546-1559. doi: 10.1249/MSS.0000000000002929. Epub 2022 Apr 6.
- Mazzulla M, Hodson N, West DWD, Kumbhare DA, Moore DR. A non-invasive 13CO2 breath test detects differences in anabolic sensitivity with feeding and heavy resistance exercise in healthy young males: a randomized control trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):860-870. doi: 10.1139/apnm-2021-0808. Epub 2022 May 24.
- Mazzulla M, Volterman KA, Packer JE, Wooding DJ, Brooks JC, Kato H, Moore DR. Whole-body net protein balance plateaus in response to increasing protein intakes during post-exercise recovery in adults and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2018 Sep 24;15:62. doi: 10.1186/s12986-018-0301-z. eCollection 2018.
- McKinlay BJ, Wallace P, Dotan R, Long D, Tokuno C, Gabriel DA, Falk B. Effects of Plyometric and Resistance Training on Muscle Strength, Explosiveness, and Neuromuscular Function in Young Adolescent Soccer Players. J Strength Cond Res. 2018 Nov;32(11):3039-3050. doi: 10.1519/JSC.0000000000002428.
- Mersch, F., Stoboy, H., 1989. Strength training and muscle hypertrophy in children, in: Oseid, S., Carlsen, K. (Eds.), Children and Exercise XIII. Human Kinetics, Champaign, IL, pp. 165-182.
- Moore DR, Volterman KA, Obeid J, Offord EA, Timmons BW. Postexercise protein ingestion increases whole body net protein balance in healthy children. J Appl Physiol (1985). 2014 Dec 15;117(12):1493-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00224.2014. Epub 2014 Oct 23.
- Evans WJ, Shankaran M, Smith EC, Morris C, Nyangau E, Bizieff A, Matthews M, Mohamed H, Hellerstein M. Profoundly lower muscle mass and rate of contractile protein synthesis in boys with Duchenne muscular dystrophy. J Physiol. 2021 Dec;599(23):5215-5227. doi: 10.1113/JP282227. Epub 2021 Oct 11.
- Schoenfeld, B., Fisher, J., Grgic, J., Haun, C., Helms, E., Phillips, S., Steele, J., Vigotsky, A., 2021. Resistance Training Recommendations to Maximize Muscle Hypertrophy in an Athletic Population: Position Stand of the IUSCA. International Journal of Strength and Conditioning 1, 1-30. https://doi.org/10.47206/ijsc.v1i1.81
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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