- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256744
Anabolismo induzido por exercício resistido em jovens e adultos
O treinamento de exercícios resistidos (RET) em crianças e adolescentes tornou-se uma área popular de pesquisa, com um crescente corpo de evidências apoiando seu uso. A posição e as declarações de consenso sobre o RET para crianças indicam que é seguro e eficaz no aumento da força muscular, melhorando o desempenho desportivo e mitigando o risco de lesões. Mecanismos neurais e musculares podem melhorar a força muscular após o RET. Os fatores neurais incluem melhor recrutamento e disparo das unidades motoras de um indivíduo, e os fatores musculares incluem principalmente um aumento no tamanho do músculo (hipertrofia).
Em crianças, pouco se sabe sobre como estes mecanismos se relacionam com a força muscular. Há muito pouca evidência de alterações morfológicas após RET em crianças. Portanto, a sabedoria convencional diz que as crianças dependem apenas de fatores neurais para melhorar a força após o RET. No entanto, alguns estudos sugeriram hipertrofia muscular induzida pelo RET em crianças e adolescentes, indicando que com determinados protocolos de treinamento as crianças podem atingir crescimento muscular.
A hipertrofia das fibras musculares ocorre quando a taxa de síntese de proteínas musculares (MPS) é maior que a taxa de degradação de proteínas e é aumentada com a ingestão de aminoácidos dietéticos. Devido a preocupações éticas com a obtenção de amostras musculares (ou seja, a partir de biópsias musculares) em populações pediátricas, as taxas de MPS não foram previamente avaliadas após RET em crianças. Avanços recentes na metodologia de isótopos estáveis (especificamente, leucina) permitem a estimativa da SPM em um teste respiratório não invasivo.
O objetivo da pesquisa proposta é examinar os efeitos de um ataque agudo de RET na retenção de leucina (um proxy para MPS) em crianças, adolescentes e adultos usando um teste respiratório não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de exercícios resistidos (RET) em crianças e adolescentes tornou-se uma área popular de pesquisa, com um crescente corpo de evidências apoiando seu uso. A posição e as declarações de consenso sobre o RET para crianças indicam que é seguro e eficaz no aumento da força muscular, melhorando o desempenho desportivo e mitigando o risco de lesões. Mecanismos neurais e musculares podem melhorar a força muscular após o RET. Os fatores neurais incluem melhor recrutamento e disparo das unidades motoras de um indivíduo, e os fatores musculares incluem principalmente um aumento no tamanho do músculo (hipertrofia).
Em crianças, pouco se sabe sobre como estes mecanismos se relacionam com a força muscular. Há muito pouca evidência de alterações morfológicas após RET em crianças. Portanto, a sabedoria convencional é que as crianças dependem apenas de fatores neurais para melhorar a força após o RET, possivelmente devido aos seus níveis mais baixos de andrógenos circulantes. No entanto, alguns estudos sugeriram hipertrofia muscular induzida pelo RET em crianças e adolescentes, indicando que com determinados protocolos de treinamento as crianças podem atingir crescimento muscular.
A hipertrofia das fibras musculares ocorre quando a taxa de síntese de proteínas musculares (MPS) é maior que a taxa de degradação de proteínas e é aumentada com a ingestão de aminoácidos dietéticos. Devido a preocupações éticas com a obtenção de amostras musculares (ou seja, a partir de biópsias musculares) em populações pediátricas, as taxas de MPS não foram previamente avaliadas após RET em crianças. Avanços recentes na metodologia de isótopos estáveis permitem a estimativa da SPM em um teste respiratório não invasivo, que se baseia na retenção de um aminoácido essencial (ou seja, leucina) que é preferencialmente metabolizado no músculo esquelético. Dado que os aminoácidos só podem ser “armazenados” em proteínas funcionais do corpo, sendo qualquer excesso convertido em energia (ou seja, oxidado), esta técnica não invasiva é ideal para estimar com segurança o potencial anabólico (ou seja, de crescimento) do RET em crianças. Na verdade, técnicas semelhantes utilizando isótopos estáveis ingeridos têm sido utilizadas com segurança e sucesso em crianças e adolescentes.
O objetivo da pesquisa proposta é examinar os efeitos de um ataque agudo de RET na retenção de leucina (um proxy para MPS) em crianças, adolescentes e adultos usando um teste respiratório não invasivo. A hipótese é que após uma sessão de RET, a retenção de proteínas será aumentada em todos os grupos em comparação com uma condição sem exercício. No entanto, devido a uma maior taxa basal de retenção de leucina (isto é, para processos de crescimento), o aumento induzido pelo RET será relativamente menor nas crianças e adolescentes.
Desenho: O estudo proposto utilizará um desenho transversal que comparará a retenção de leucina em repouso, bem como após uma sessão de exercícios resistidos em crianças, adolescentes e adultos.
Procedimentos: Os participantes deverão fazer três visitas ao Laboratório de Fisiologia Aplicada da Brock University para a conclusão de todos os procedimentos.
Durante a visita 1, os participantes e seus responsáveis (se menores de 18 anos) serão informados de todos os testes e procedimentos que ocorrerão durante o estudo. O consentimento escrito e verbal será obtido dos participantes e seus responsáveis (no caso de crianças e adolescentes) antes de prosseguir com os questionários adicionais. Questionários de triagem para preocupações médicas, estágio puberal, práticas de treinamento atlético, menarca e uso de anticoncepcionais orais (para mulheres adolescentes e adultas), hábitos alimentares habituais e atividade física habitual serão então preenchidos. Medidas antropométricas também serão realizadas (ou seja, altura, altura sentada, composição de gordura corporal, espessura de dobras cutâneas, comprimento dos membros, circunferências dos membros, área de secção transversal muscular). Após questionários e medidas antropométricas, os participantes serão familiarizados com os exercícios a serem realizados na sessão de RET. A força de cada participante também será testada para esses exercícios.
As visitas 2 e 3 servirão como sessões experimentais e consistirão em um RET e uma sessão de descanso, feita de forma contrabalançada. Para essas sessões, os participantes chegarão em jejum pela manhã e receberão café da manhã e bebidas padronizadas. No início das sessões experimentais, os participantes terão o hálito coletado. Isto será seguido por RET em uma das sessões, ou descanso continuado. Uma dose do isótopo L-[1-13C]leucina será então consumida com base na massa corporal de cada participante (dentro de uma bebida de proteína e carboidrato) e o hálito de cada participante continuará a ser coletado pelas próximas 5 horas (total de 11 amostras de respiração). Um pequeno lanche será dado a cada participante durante este período de coleta de ar.
Exercício de resistência: O teste de força e o protocolo de treinamento envolverão os seguintes exercícios, todos realizados em máquinas de treinamento de força. A utilização desses equipamentos é considerada mais segura do que a utilização de pesos livres, pois há menores graus de liberdade durante os movimentos dos membros, evitando falhas técnicas anteriores à fadiga muscular. Serão realizados os seguintes exercícios: leg press sentado, supino acima da cabeça sentado, supino torácico sentado, remada horizontal sentada. Os exercícios serão realizados com técnicas descritas pela Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP - PATH, 2021).
O protocolo RET será composto por 3-5 séries de cada exercício a 70-80% de 1RM. Cada exercício será realizado até a falha (ou seja, até que o participante não consiga mais completar o movimento com técnica segura), pois isso se mostrou ideal para estimular a SPM e provocar hipertrofia muscular. Espera-se que aproximadamente 8 a 15 repetições sejam concluídas por série e aproximadamente 90 segundos de descanso serão dados entre as séries. Foi demonstrado anteriormente que um protocolo RET agudo semelhante é um estímulo suficiente para provocar diferenças na retenção de leucina em comparação com o repouso (testado usando o teste respiratório não invasivo que será usado no estudo proposto) em adultos.
Os participantes do estudo proposto serão crianças pré-púberes do sexo masculino e feminino (~7-12 anos), adolescentes (~13-16 anos) e adultos (18-35 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bareket Falk, PhD
- Número de telefone: 4979 905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
Estude backup de contato
- Nome: Andrew McKiel, MSc
- Número de telefone: 5826 905-688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Recrutamento
- Brock University
-
Contato:
- Bareket Falk, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- livre de lesões que impediriam o exercício de resistência
Critério de exclusão:
- consumiu quaisquer medicamentos no último ano que possam afetar a função muscular
- teve uma lesão nos últimos 6 meses que limitaria os movimentos exigidos para os protocolos
- disseram que tem diabetes
- foi informado que tinha um problema cardíaco
- foi informado de que tem um problema respiratório (por exemplo, asma)
- foi informado de que às vezes tem convulsões
- teve instabilidade articular ou dor crônica contínua
- foi informado que tinha problemas renais
- teve problemas de estômago, como úlceras
- experimentar sangramento prolongado após um corte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação proteica
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Exercício de resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de leucina
Prazo: Durante a sessão experimental, o ar expirado é coletado pré-ingestão e a cada 30 minutos. isto é, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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a retenção é calculada como a ingestão menos leucina no ar expirado (mg).
Este teste envolve soprar em um saco coletor de hálito antes e a cada aproximadamente 30 minutos após (por aproximadamente 300 minutos) a ingestão de um suplemento de aminoácidos em pó (modelado a partir da proteína do ovo - a fonte de proteína padrão ouro da OMS/FAO) misturado com água.
O suplemento conterá 0,25 g/kg de massa corporal de proteínas na forma de aminoácidos cristalinos, 0,75 g/kg de massa corporal de carboidratos (~4kcal/kg de massa corporal) e será enriquecido com 1 mg/kg de L-[1- 13C] leucina (Cambridge Isotope Laboratories Inc., Tewksbury, MA, EUA), que é um isótopo estável que pode ser detectado na respiração dos participantes quando não é usado para síntese protéica.
A quantidade do isótopo que é expelido (oxidado) na respiração do participante pode ser detectada usando espectrometria de massa de razão isotópica de fluxo contínuo (ID-Microbreath; Compact Science Systems, Newcastle, Reino Unido), que permite a estimativa da retenção de leucina (ingestão - oxidação)
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Durante a sessão experimental, o ar expirado é coletado pré-ingestão e a cada 30 minutos. isto é, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa corporal
Prazo: linha de base em cada sessão experimental
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massa em kg
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linha de base em cada sessão experimental
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altura
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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altura em cm
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linha de base, pré-intervenção
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circunferência do braço
Prazo: linha de base em cada sessão experimental
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circunferência do braço em cm
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linha de base em cada sessão experimental
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circunferência da coxa
Prazo: linha de base em cada sessão experimental
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circunferência em cm
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linha de base em cada sessão experimental
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Espessura de dobras cutâneas – tríceps
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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espessura das dobras cutâneas em mm (usando paquímetro Harpenden)
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linha de base, pré-intervenção
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espessura de dobras cutâneas - subescápula
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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espessura das dobras cutâneas em mm (usando paquímetro Harpenden)
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linha de base, pré-intervenção
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Composição corporal (BIA)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Análise de impedância bioelétrica (BIA) - percentual de gordura corporal
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linha de base, pré-intervenção
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Espessura muscular - coxa, braço
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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espessura muscular em mm - usando sistema de ultrassom
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linha de base, pré-intervenção
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[13C]leucina na urina
Prazo: linha de base e pós-cada sessão experimental. ou seja, em -60 e 300 minutos
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concentração em micrograma, usando espectrometria de massa
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linha de base e pós-cada sessão experimental. ou seja, em -60 e 300 minutos
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força máxima (1RM)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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peso máximo levantado/empurrado em kg - leg press sentado, supino acima da cabeça sentado, supino torácico sentado, remada horizontal sentada
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linha de base, pré-intervenção
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consumo de oxigenio
Prazo: Durante a sessão experimental, a cada 30 minutos: ou seja, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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Consumo de oxigênio (l/min) - usando sistema metabólico de circuito aberto
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Durante a sessão experimental, a cada 30 minutos: ou seja, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos.
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produção de dióxido de carbono
Prazo: Durante a sessão experimental, a cada 30 minutos: ou seja, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos. (a cada 30min)
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produção de dióxido de carbono (l/min) - usando sistema metabólico de circuito aberto
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Durante a sessão experimental, a cada 30 minutos: ou seja, em -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos. (a cada 30min)
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ingestão nutricional
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Ingestão nutricional (carboidratos, gorduras, proteínas) - em g/dia e em % ou recomendação diária.
Utilizando questionário de frequência alimentar e recordatório de 24 horas.
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linha de base, pré-intervenção
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nível de atividade física no lazer
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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nível de atividade física, por meio do questionário Godin-Shephard de lazer.
A pontuação mínima é 0, sem limite máximo.
Pontuação mais alta reflete mais atividade física
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linha de base, pré-intervenção
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Estágio puberal (somente crianças e adolescentes)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Com base nas características sexuais secundárias dos pelos puberais (escala de Tanner).
Os estágios são de 1 a 5, onde 1 é pré-púbere e 5 é pós-púbere
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linha de base, pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bareket Falk, PhD, Brock University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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