Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace protilátkové odpovědi na vakcinaci COVID-19 u těhotné ženy a transplacentární průchod do pupečníkové krve.

13. února 2024 aktualizováno: Vachira Phuket Hospital

Protilátková odpověď na onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) Očkování u těhotných žen a transplacentární průchod do pupečníkové krve.

Cílem této studie je studovat korelaci hladiny Anti SAR-CoV v mateřské a pupečníkové krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je studovat korelaci hladiny Anti SAR-CoV v mateřské a pupečníkové krvi. Velikost vzorku je 40 thajských pacientek na porodním sále Vachira Phuket Hospital v říjnu až listopadu 2023, které mají alespoň jedno očkování proti COVID-19 před nebo když jsou těhotné. Sekundárním výstupem je studium časového efektu po očkování proti COVID-19 a vlivu typu vakcíny na hladinu protilátek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Montree Boonyakitanon, M.D.
  • Telefonní číslo: +66895005657
  • E-mail: Mon_135@yahoo.com

Studijní místa

  • Thajsko
      • Phuket, Thajsko, 83000
        • Nábor
        • Vachira Phuket Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
          • Telefonní číslo: +665005657
          • E-mail: Mon_135@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ratikorn Saejong, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thajský termín těhotné ženy
  • 18-45 let
  • Bylo provedeno alespoň 1 očkování proti covidu
  • přijetí do porodního sálu nemocnice Vachira Phuket

Kritéria vyloučení:

  • Nechci se účastnit
  • Nestabilní nebo nouzový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Thajská těhotná žena, která má alespoň jednu dávku očkování proti Covidu
Mateřská a pupečníková krev byla odebrána za účelem testování kvantitativní protilátky IgG proti spike proteinu COVID-19 (CMIA)
Diagnostický test: Kvantitativní protilátka IgG proti vrcholovému proteinu COVID-19 (CMIA)
Mateřská krev a pupečníková krev byly odebrány za účelem testování na COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kvantitativních protilátek IgG proti COVID-19 (CMIA).
Časové okno: 1 měsíc
Test na korelaci hladiny v mateřské a pupečníkové krvi
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovaný časový účinek od posledního očkování a typu.
Časové okno: 1 měsíc
Test na časový účinek po poslední dávce očkování
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vachira Phuket Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VPH REC 009/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit