- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259656
Korrelation av antikroppssvar på covid-19-vaccination hos gravida kvinnor och transplacental passage in i navelsträngsblod.
1 juli 2024 uppdaterad av: Vachira Phuket Hospital
Antikroppssvar mot Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccination hos gravida kvinnor och transplacental passage in i navelsträngsblod.
Målet med denna studie är att studera korrelationen mellan moderns och navelsträngsblodnivån av Anti SAR-CoV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att studera korrelationen mellan moderns och navelsträngsblodnivån av Anti SAR-CoV.
Provstorleken är 40 thailändska patienter på förlossningsrummet Vachira Phuket Hospital i oktober - november 2023, som har minst en COVID-19-vaccination före eller när de är gravida.
Det sekundära resultatet är att studera tidseffekten efter COVID-19-vaccination och effekten av vaccintyp på antikroppsnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Phuket, Thailand, 83000
- Vachira Phuket Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thai term gravida kvinnor
- 18-45 år gammal
- Minst 1 covid-vaccination erhållits
- intagning på Vachira Phuket Hospital Labor Room
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta
- Instabilt eller nödläge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Thai sikt gravid kvinna som har minst en dos Covid-vaccination
Moder- och navelsträngsblod samlades in för att testa COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
|
Moderns blod och navelsträngsblod samlades in för att testa för COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA) nivå
Tidsram: 1 månad
|
Test för korrelation av nivå i moderns och navelsträngsblod
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analyserad tidseffekt från senaste vaccination och typ.
Tidsram: 1 månad
|
Testa för tidseffekt efter sista vaccinationsdos
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Myelomproteiner
- Paraproteiner
Andra studie-ID-nummer
- VPH REC 009/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .