Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция ответа антител на вакцинацию против COVID-19 у беременной женщины и трансплацентарного перехода в пуповинную кровь.

1 июля 2024 г. обновлено: Vachira Phuket Hospital

Ответ антител на вакцинацию против коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) у беременной женщины и трансплацентарный переход в пуповинную кровь.

Целью данного исследования является изучение корреляции уровня антител к SAR-CoV в материнской и пуповинной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение корреляции уровня антител к SAR-CoV в материнской и пуповинной крови. Размер выборки составил 40 тайских пациенток в родильном отделении больницы Вачира Пхукет в октябре-ноябре 2023 года, которые сделали хотя бы одну прививку от COVID-19 до или во время беременности. Вторичным результатом является изучение влияния времени после вакцинации против COVID-19 и влияния типа вакцины на уровень антител.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Phuket, Таиланд, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Тайские беременные на сроке
  • 18-45 лет
  • Получена как минимум 1 прививка от ковида
  • прием в родильном отделении больницы Вачира Пхукет

Критерий исключения:

  • Не хочу участвовать
  • Нестабильное или аварийное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Беременная женщина в Таиланде, получившая хотя бы одну дозу прививки от Covid.
Материнская и пуповинная кровь была собрана для тестирования количественных антител IgG к шиповидному белку COVID-19 (CMIA).
Диагностический тест: Количественное антитело IgG к шиповидному белку COVID-19 (CMIA)
Материнская кровь и пуповинная кровь были собраны для анализа на количественные антитела IgG к шиповидному белку COVID-19 (CMIA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественный уровень антител IgG к шиповидному белку COVID-19 (CMIA)
Временное ограничение: 1 месяц
Тест на корреляцию уровня в материнской и пуповинной крови
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализировали временной эффект от последней вакцинации и тип.
Временное ограничение: 1 месяц
Тест на временной эффект после последней дозы вакцинации
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vachira Phuket Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VPH REC 009/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться