Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciwko Covid-19 u kobiet w ciąży i przejście przez łożysko do krwi pępowinowej.

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Vachira Phuket Hospital

Odpowiedź przeciwciał na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) Szczepienie kobiet w ciąży i przejście przez łożysko do krwi pępowinowej.

Celem tego badania jest zbadanie korelacji poziomu przeciwciał anty-SAR-CoV we krwi matki i pępowiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie korelacji poziomu przeciwciał anty-SAR-CoV we krwi matki i pępowiny. Wielkość próby to 40 pacjentek z Tajlandii przebywających na sali porodowej szpitala Vachira Phuket w okresie od października do listopada 2023 r., które otrzymały co najmniej jedno szczepienie przeciwko Covid-19 przed ciążą lub w jej trakcie. Drugorzędnym wynikiem jest zbadanie wpływu czasu po szczepieniu przeciwko Covid-19 i wpływu rodzaju szczepionki na poziom przeciwciał.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Phuket, Tajlandia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tajski termin kobiety w ciąży
  • 18-45 lat
  • Otrzymano co najmniej 1 szczepienie na Covid
  • przyjęcie do sali porodowej szpitala Vachira Phuket

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcę brać udziału
  • Stan niestabilny lub awaryjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobieta w ciąży z Tajlandii, która otrzymała co najmniej jedną dawkę szczepionki Covid
Pobrano krew matki i pępowiny w celu zbadania ilościowego przeciwciała IgG przeciwko wirusowi Covid-19 (CMIA)
Test diagnostyczny: Ilościowe przeciwciało IgG przeciwko wirusowi Covid-19 (CMIA)
Pobrano krew matki i krew pępowinową w celu zbadania ilościowego przeciwciała IgG przeciwko wirusowi Covid-19 (CMIA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy poziom przeciwciał IgG dla białka Covid-19 (CMIA).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test na korelację poziomu we krwi matki i krwi pępowinowej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizowano wpływ czasu od ostatniego szczepienia i typ.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Sprawdź wpływ czasu po ostatniej dawce szczepionki
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPH REC 009/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj